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Anästhesie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

1. März 2026 aktualisiert von: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Die Wirkung von Minimal- und High-Flow-Anästhesie auf den Durchmesser der Sehnervenscheide in der gynäkologischen Laparotomie-Chirurgie

Bei den mit der offenen Methode durchzuführenden geburtshilflichen gynäkologischen Eingriffen können unterschiedliche Mengen an Anästhesiegas verwendet werden. Die Forscher wollten die Wirkung von Gasveränderungen auf den intraokularen Nervendurchmesser mittels Ultraschall vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 Patientinnen, die sich einer laparatomischen gynäkologischen Operation unterzogen, wurden prospektiv in zwei Gruppen eingeteilt: hoher Fluss von 2 l/min und minimaler Fluss von 0,5 l/min. Die Anästhesie wurde mit 50 % Sauerstoff – 50 % Luft bei 2 l/min und Desfluran bei 1,1 MAC in Gruppe 1 (n = 40) und mit 50 % Sauerstoff – 50 % Luft bei 2 l/min und Desfluran bei 1,1 MAC in Gruppe aufrechterhalten 2 (n = 40). Nach 10–15 Minuten wurde Gruppe 2 ein minimaler Fluss mit 50–60 % Sauerstoff – 40–50 % Luft bei 0,5 l/min und Desfluran verabreicht, und 10 Minuten vor Ende der Operation wurden die Patienten auf einen hohen Fluss umgeschaltet 50 % Sauerstoff – 50 % Luft bei 2 l/min.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bursa, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • ASA I-II
  • Wer sich einer laparatomischen gynäkologischen Operation unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung
  • Patienten mit dekompensiertem Diabetes, Patienten mit einer Fastenzeit von mehr als 12 Stunden -Akute Alkoholvergiftung
  • Chronischer Alkoholkonsum
  • die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Wer nicht kooperativ ist, spricht kein Türkisch
  • die eine bekannte Augenerkrankung (Glaukom, Netzhautablösung) hatten, eine Vorgeschichte einer Augenoperation hatten,
  • Erhöhter Hirndruckbefund (Hirnläsion, zerebrovaskuläre Vorerkrankungen).
  • Body-Mass-Index von > 40kg/m2
  • ASS > III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: High-Flow-Anästhesie, Low-Flow-Anästhesie
Die Patienten wurden nach der Closed-Envelope-Technik zufällig einer der beiden Frischgasflussgruppen zugeteilt: 2 L/min hoher Fluss und 0,5 L/min minimaler Fluss. Gruppe 1 (n = 40) wurde während der gesamten Operation unter Hochflussanästhesie mit 50 % O2 - 50 % Luft bei 2 L/min und Desfluran bei 1,1 MAC operiert. Zur Narkoseerhaltung erhielt Gruppe 2 (n = 40) 10-15 Minuten lang 50 % Sauerstoff - 50 % Luft bei 2 L/min und Desfluran. Nach Erreichen von 1,1 MAC wurde auf Minimalfluss mit 50-60 % Sauerstoff - 40-50 % Luft bei 0,5 L/min und Desfluran umgeschaltet. 10 Minuten vor Operationsende wurde auf Hochfluss mit 50 % Sauerstoff - 50 % Luft bei 2 L/min umgeschaltet.
Verfahren: Die Wirkung von Minimal- und High-Flow-Anästhesie auf den Scheidendurchmesser des Sehnervs
Die Patienten wurden nach dem Closed-Envelope-Verfahren randomisiert einer der beiden Gruppen von Frischgasflüssen zugeteilt: 2 L/min High Flow und 0,5 L/min Minimal Flow.
Aktiver Komparator: Perioperativer Optikusnervenscheidendurchmesser
Die Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide wurden von einem erfahrenen und demselben Anästhesisten durchgeführt. Bei den Messungen wurden das USG-Gerät GE Healthcare Logiq e Serie und eine 12-MHz-Linearsonde verwendet. Längs- und Querachsenbilder wurden an beiden Augenlidern aufgenommen, während der Patient in Rückenlage war. Die Messungen wurden 3 mm hinter dem Sehnervenkopf durchgeführt.
Verfahren: Die Wirkung von Minimal- und High-Flow-Anästhesie auf den Scheidendurchmesser des Sehnervs
Die Patienten wurden nach dem Closed-Envelope-Verfahren randomisiert einer der beiden Gruppen von Frischgasflüssen zugeteilt: 2 L/min High Flow und 0,5 L/min Minimal Flow.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnervenscheide Durchmesser
Zeitfenster: 2 Stunden Betriebszeit
Die Messungen des Sehnervenscheidendurchmessers der Patienten wurden vor und während der Operation zu bestimmten Zeitpunkten (T0: wach, T1: hoher Frischgasfluss nach Induktion bei der 10. Minute, T2: Inhalationsnarkose bei der 30. Minute, T3: Inhalationsanästhesie in der 60. Minute, T4: Inhalationsanästhesie in der 90. Minute, T5: vor der Extubation). cm H2O mit 100 % Empfindlichkeit und Spezifität
2 Stunden Betriebszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peroperative Komplikationen
Zeitfenster: 2 Stunden Betriebszeit
Komplikationen während der Operation (verringerter Sauerstoffgehalt, Hyperkapnie, Hypotonie, Bluthochdruck, Bradykardie, Tachykardie, Rhythmusstörungen) wurden aufgezeichnet.
2 Stunden Betriebszeit
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Nachbehandlung 20 Minuten
Komplikationen im Aufwachraum (Atemnot, Sauerstoffmangel, Hypotonie, Hypertonie, Bradykardie, Tachykardie, Erbrechen, Rhythmusstörungen) wurden erfasst.
Nachbehandlung 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienleiter: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/11-0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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