Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aktivitetsengagementet blandt personer med SCI under COVID-19

14. marts 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Under den nuværende COVID-19-pandemi er mange rehabiliteringstjenester til rygmarvsskade (SCI) begrænset til nødbehandling, hvilket efterlader dem, der bor i samfundet, uden adgang til tjenester. Desværre kan dette føre til negative effekter, herunder øget følelsesmæssig nød, følelse af isolation og nedsat aktivitetsengagement. På grund af deres begrænsede mobilitet og større sandsynlighed for luftvejssygdom er det bydende nødvendigt at tilbyde alternative former for aktivitetsinddragelse for at reducere deres risiko for sekundære komplikationer. Fysisk aktivitet har vist sig at have adskillige fordele for personer med SCI lige fra forbedret helbred over forebyggelse af sekundære komplikationer til forbedret subjektivt velvære. Den nuværende undersøgelse foreslår at tilbyde et online fysisk aktivitetsprogram gennem webbaserede videokonferencer til personer med SCI for at forbedre det overordnede velvære og aktivitetsengagement. Programmet vil bestå af seks ugers to gange om ugen, 45-minutters sessioner, hvor en erfaren fitnessinstruktør (dvs. kørestolsaerobic) med levet erfaring og en Kinesiologi kandidatstuderende vil lede online sessioner. Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og guidet meditation. I alle tilfælde vil fjernovervågning (dvs. i hjemmet) af fysiologiske signaler blive udført af instruktøren for at sikre deltagernes sikkerhed. Når programmet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer relateret til accept, gennemførlighed og begrænset effektivitet. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre et kort semi-struktureret interview, der undersøger barrierer og facilitatorer af programmet. Deltagerfeedback fra interviewene vil blive brugt til at videreudvikle programmet for at imødekomme befolkningens behov og udvikle bæredygtige tilgange til pleje i lokalsamfundet gennem samarbejder med samfundspartnere (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . I sidste ende sigter det foreslåede projekt på at forbedre det overordnede velvære og adgangen til sundhedsydelser for dem med SCI under COVID-19-karantænen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre; lever med en rygmarvsskade; bor i samfundet i Ontario; adgang til computer og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkendt af en læge til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Programmet vil blive leveret to gange om ugen gennem 45-minutters sessioner over 6 uger. En erfaren fitnessinstruktør med gennemlevet erfaring og en kandidatstuderende fra Institut for Sundheds- og Rehabiliteringsvidenskab, vil lede en klasse på 4-6 deltagere. Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og mindfulness-meditation. I løbet af varigheden vil instruktøren være følsom over for varierende funktions- og konditionsniveauer og vil strukturere timerne for at muliggøre en langsom progression af intensiteten. Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført over WebEx-platformen for at indsamle feedback og forbedre studieprogrammering til fremtidig implementering af en sundhedstjeneste på Parkwood Institute ambulatorium.
Andet: WebEx fysisk aktivitetsprogram
Programmet vil blive leveret to gange om ugen gennem 45-minutters sessioner over 6 uger. En erfaren fitnessinstruktør med gennemlevet erfaring og en kandidatstuderende fra Institut for Sundheds- og Rehabiliteringsvidenskab, vil lede en klasse på 4-6 deltagere. Sessionerne vil bestå af en 10-minutters opvarmningsfase, en 25-minutters aerob fase og en 10-minutters nedkølingsfase, der vil inkorporere fleksibilitetsøvelser i øvre ekstremiteter og mindfulness-meditation. I løbet af varigheden vil instruktøren være følsom over for varierende funktions- og konditionsniveauer og vil strukturere timerne for at muliggøre en langsom progression af intensiteten. Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført over WebEx-platformen for at indsamle feedback og forbedre studieprogrammering til fremtidig implementering af en sundhedstjeneste på Parkwood Institute ambulatorium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Træthed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Rygmarvsskade - Livskvalitet Kort Form
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for COVID-19-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning
Frygt for COVID-19-skalaen
Baseline, 6 uger og efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lawson Health Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Ledende efterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 115929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger