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Migliorare l'impegno nelle attività tra le persone con LM durante il COVID-19

14 marzo 2024 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Durante l'attuale pandemia di COVID-19, molti servizi di riabilitazione per lesioni del midollo spinale (SCI) sono limitati alla gestione delle emergenze, lasciando coloro che vivono nella comunità senza accesso ai servizi. Sfortunatamente, questo può portare a effetti negativi tra cui aumento del disagio emotivo, sentimenti di isolamento e diminuzione del coinvolgimento nell'attività. A causa della loro mobilità limitata e della maggiore probabilità di malattie respiratorie, è imperativo fornire forme alternative di attività per ridurre il rischio di complicanze secondarie. È stato dimostrato che l'attività fisica ha numerosi benefici per gli individui con LM che vanno dal miglioramento della salute attraverso la prevenzione delle complicanze secondarie al miglioramento del benessere soggettivo. L'attuale studio propone di fornire un programma di attività fisica online attraverso la videoconferenza basata sul web alla persona con LM per migliorare il benessere generale e l'impegno nell'attività. Il programma consisterà in sei settimane di sessioni bisettimanali di 45 minuti in cui un istruttore di fitness esperto (ad esempio, aerobica su sedia a rotelle) con esperienza vissuta e uno studente laureato in Kinesiologia condurranno sessioni online. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di defaticamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione guidata. In tutti i casi, l'istruttore condurrà il monitoraggio dei segnali fisiologici dei partecipanti a distanza (cioè a casa) per garantire la sicurezza dei partecipanti. Una volta completato il programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di autovalutazione relativi all'accettabilità, alla fattibilità e all'efficacia limitata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare una breve intervista semi-strutturata che esamini le barriere e i facilitatori del programma. Il feedback dei partecipanti dalle interviste verrà utilizzato per sviluppare ulteriormente il programma per soddisfare le esigenze della popolazione e sviluppare approcci sostenibili per l'accesso alle cure in ambito comunitario attraverso collaborazioni con i partner della comunità (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) . In definitiva, il progetto proposto mira a migliorare il benessere generale e l'accesso ai servizi sanitari per le PLM durante la quarantena COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni; vivere con una lesione del midollo spinale; vivere nella comunità in Ontario; accesso a un computer e a Internet

Criteri di esclusione:

  • Non autorizzato da un medico a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane. Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole. Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità. Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.
Altro: Programma di attività fisica WebEx
Il programma verrà consegnato due volte alla settimana attraverso sessioni di 45 minuti nell'arco di 6 settimane. Un istruttore di fitness esperto con esperienza vissuta e uno studente laureato del Dipartimento di Scienze della Salute e della Riabilitazione, guideranno una classe di 4-6 partecipanti. Le sessioni saranno composte da una fase di riscaldamento di 10 minuti, una fase aerobica di 25 minuti e una fase di raffreddamento di 10 minuti che incorporerà esercizi di flessibilità degli arti superiori e meditazione consapevole. Nel corso della durata l'istruttore sarà sensibile ai vari livelli di funzionalità e forma fisica e strutturerà le lezioni per consentire una lenta progressione dell'intensità. Le interviste semi-strutturate individuali saranno completate sulla piattaforma WebEx per raccogliere feedback e migliorare la programmazione dello studio per la futura implementazione di un servizio di assistenza sanitaria presso la clinica ambulatoriale del Parkwood Institute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla soddisfazione del trattamento
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
Lesione del midollo spinale - Forma breve della qualità della vita
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La paura della scala COVID-19
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi
La paura della scala COVID-19
Baseline, 6 settimane e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lawson Health Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Investigatore principale: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 115929

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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