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Verbesserung des Aktivitätsengagements von Personen mit QSL während COVID-19

14. März 2024 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Während der aktuellen COVID-19-Pandemie sind viele Rehabilitationsdienste für Rückenmarksverletzungen (SCI) auf die Notfallbehandlung beschränkt, sodass die Bewohner der Gemeinde keinen Zugang zu den Diensten haben. Leider kann dies zu negativen Auswirkungen führen, einschließlich einer Zunahme der emotionalen Belastung, des Gefühls der Isolation und einer verminderten Aktivitätsbeteiligung. Aufgrund ihrer eingeschränkten Mobilität und der höheren Wahrscheinlichkeit einer Atemwegserkrankung ist es unbedingt erforderlich, alternative Formen der Aktivitätsbeteiligung anzubieten, um das Risiko sekundärer Komplikationen zu verringern. Körperliche Aktivität hat nachweislich zahlreiche Vorteile für Menschen mit Querschnittlähmung, die von einer verbesserten Gesundheit über die Vermeidung sekundärer Komplikationen bis hin zu einem verbesserten subjektiven Wohlbefinden reichen. Die aktuelle Studie schlägt vor, ein Online-Programm für körperliche Aktivität durch webbasierte Videokonferenzen für Personen mit Querschnittlähmung bereitzustellen, um das allgemeine Wohlbefinden und die Aktivitätsbeteiligung zu verbessern. Das Programm besteht aus sechs Wochen lang zweimal wöchentlich stattfindenden 45-minütigen Sitzungen, in denen ein erfahrener Fitnesstrainer (z. B. Rollstuhl-Aerobic) mit praktischer Erfahrung und ein Kinesiologie-Doktorand die Online-Sitzungen leiten. Die Sitzungen bestehen aus einer 10-minütigen Aufwärmphase, einer 25-minütigen Aerobic-Phase und einer 10-minütigen Abkühlphase, die Übungen zur Beweglichkeit der oberen Extremitäten und geführte Meditation beinhaltet. In allen Fällen führt der Ausbilder eine Fernüberwachung der physiologischen Signale der Teilnehmer (d. h. zu Hause) durch, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Sobald das Programm abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, Selbstberichtsfragebögen zu Akzeptanz, Durchführbarkeit und eingeschränkter Wirksamkeit auszufüllen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ein kurzes, halbstrukturiertes Interview zu führen, in dem die Hindernisse und Erleichterungen des Programms untersucht werden. Das Feedback der Teilnehmer aus den Interviews wird genutzt, um das Programm weiterzuentwickeln, um den Bedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden und durch die Zusammenarbeit mit Community-Partnern (SCI Ontario, National SCI Alliance, Ontario Neurotrauma Foundation) nachhaltige Ansätze für den Zugang zur Pflege im kommunalen Umfeld zu entwickeln. . Letztendlich zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, das allgemeine Wohlbefinden und den Zugang zu Gesundheitsdiensten für Menschen mit Querschnittlähmung während der COVID-19-Quarantäne zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • St. Josephs Parkwood Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren; Leben mit einer Rückenmarksverletzung; Leben in der Gemeinde in Ontario; Zugang zu einem Computer und Internet

Ausschlusskriterien:

  • Keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Das Programm wird zweimal wöchentlich in 45-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Ein erfahrener Fitnesstrainer mit praktischer Erfahrung und ein Doktorand der Abteilung für Gesundheits- und Rehabilitationswissenschaften werden eine Klasse mit 4 bis 6 Teilnehmern leiten. Die Sitzungen bestehen aus einer 10-minütigen Aufwärmphase, einer 25-minütigen Aerobic-Phase und einer 10-minütigen Abkühlphase, die Übungen zur Beweglichkeit der oberen Extremitäten und Achtsamkeitsmeditation beinhalten. Im Laufe der Dauer wird der Trainer auf unterschiedliche Funktions- und Fitnessniveaus achten und den Unterricht so strukturieren, dass eine langsame Steigerung der Intensität möglich ist. Einzelne halbstrukturierte Interviews werden über die WebEx-Plattform durchgeführt, um Feedback zu sammeln und die Studienprogrammierung für die zukünftige Implementierung eines Gesundheitsdienstes in der Ambulanz des Parkwood Institute zu verbessern.
Sonstiges: WebEx-Programm für körperliche Aktivität
Das Programm wird zweimal wöchentlich in 45-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Ein erfahrener Fitnesstrainer mit praktischer Erfahrung und ein Doktorand der Abteilung für Gesundheits- und Rehabilitationswissenschaften werden eine Klasse mit 4 bis 6 Teilnehmern leiten. Die Sitzungen bestehen aus einer 10-minütigen Aufwärmphase, einer 25-minütigen Aerobic-Phase und einer 10-minütigen Abkühlphase, die Übungen zur Beweglichkeit der oberen Extremitäten und Achtsamkeitsmeditation beinhalten. Im Laufe der Dauer wird der Trainer auf unterschiedliche Funktions- und Fitnessniveaus achten und den Unterricht so strukturieren, dass eine langsame Steigerung der Intensität möglich ist. Einzelne halbstrukturierte Interviews werden über die WebEx-Plattform durchgeführt, um Feedback zu sammeln und die Studienprogrammierung für die zukünftige Implementierung eines Gesundheitsdienstes in der Ambulanz des Parkwood Institute zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Positiver Affekt und Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Selbstachtung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität in Kurzform
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor COVID-19-Skala
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up
Angst vor COVID-19-Skala
Baseline, 6 Wochen und 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lawson Health Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eldon Loh, PhD, Parkwood Institute, St. Joseph's Health Care London
  • Hauptermittler: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 115929

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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