Intervention til unge voksne med multipel sklerose (ESPRIMO)

Unge voksne med MS vil modtage en intervention (gruppeindstilling) bestående af fysiske aktiviteter (varighed: 10-12 uger; enten dans eller gang) og psykosociale interventioner (6-8 møder).

[Interventionen starter, så snart 8-10 patienter er blevet indskrevet. Der vil herefter blive oprettet en venteliste og patienter kontaktet, når den efterfølgende gruppe starter. Denne venteliste fungerer ikke som kontrolgruppe.

En eller flere grupper, henholdsvis for den psykologiske intervention og de fysiske aktiviteter, kan starte på samme tid, men på forskellige dage, også under hensyntagen til resultaterne af samskabelsesfasen.]

Deltagerne vil modtage interventionen i fase 2.

Interventionen er baseret på den kognitive adfærdsmæssige, den tredje bølge (mindfulness og accept og engagement terapi) og den positive psykologiske tilgang.

Hyppigheden af ​​interventionen og det specifikke indhold og mål for den psykologiske og fysiske intervention vil være baseret på resultaterne af undersøgelserne og fokusgruppediskussionen (Pre-fase og fase 1). For at maksimere udbyttet af den integrerede intervention, vil alle de tre komponenter af interventionerne (dvs. psykologisk, motorisk træning og sociale komponenter) blive administreret i samme tidsperiode.

En foreløbig teoretisk ramme for interventionen vil blive skabt forud for undersøgelsesfasen i henhold til litteraturen på området. Specifikke aspekter af denne foreløbige ramme vil blive diskuteret i samskabelsesfasen og tilpasset efter analysen af ​​de kvalitative resultater.

Sundhedsrelateret livskvalitet 1 dag efter intervention vil være Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved den italienske version af "Coop/Wonca-diagrammerne" [van Weel et al., 1993] ved baseline og 1 dag efter -intervention vurderer ændringerne mellem de to tidspunkter.

Coop/Wonca-spørgeskemaet er en selvrapporteret enkelt-item skala til at udforske HRQoL, herunder fysiske (fitness og daglige aktiviteter), mentale (følelser), sociale domæner (sociale kontakter) og derover generelt helbred og ændring i sundhedsstatus [Weel et al., 1995]. Hvert diagram består af et enkelt spørgsmål, der refererer til de foregående to uger og bedømmes på en 5-niveaus ordinær skala fra 1 (ingen effekt) til 5 (høj effekt), illustreret med et simpelt billede.

Et ad hoc-spørgeskema (et af de to specifikke resultatmål, der evaluerer gennemførligheden af ​​interventionen) ved hjælp af lukket (bedømt efter Likert-skalaer fra 1 (slet ikke) til 10 (meget, med højere score, der afspejler højere niveauer af accept og tilfredshed ) og åbne spørgsmål vil blive administreret for at evaluere deltagernes accept og tilfredshed.

Oplysninger om deltagernes erfaringer vil informere interventionen og dens administration og vil reducere barrierer for deltagelse for fremtidige patienter.

Resiliens vil blive målt ved hjælp af den italienske version af "Connor-Davidson Resilience Scale" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter.

CD-RISC er designet til at vurdere modstandsdygtighed hos unge og voksne og består af 25 punkter og evalueret på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0 "slet ikke sandt" til 4 "sandt næsten hele tiden"), med højere score, der afspejler højere niveauer af modstandsdygtighed.

Velvære vil blive målt ved hjælp af den italienske version af "Short Form 12 general health questionnaire" [SF12, Apolone et al., 2001] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor ændringerne mellem de to tidspunkter vurderes.

SF12 er et valideret spørgeskema med 12 punkter med fysiske og mentale komponentresuméer (henholdsvis PCS og MCS).

SF12 bruger forskellige typer skalaer (f.eks. Ja/Nej-spørgsmål, skalaer fra 1 (altid) til 6 (aldrig)).

Mindfulness-træk vil blive vurderet ved hjælp af den italienske version af "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter.

FFMQ-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der måler én generel opmærksomhedsfaktor og fem sekundære facetter (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømme og ikke reagere) på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ( "aldrig eller meget sjældent sandt") til 5 ("meget ofte eller altid sandt"), med højere totalscore, der afspejler en større grad af mindfulness.

Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af "Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale" [SEMS; Bonino et al., 2016] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter.

Det er et selvudførelsesinstrument med 15 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = slet ikke sikker til 4 = meget selvsikker). Elementer er konceptuelt allokeret til to områder: "Målsætning" (9 punkter) og "Symptomhåndtering" (6 punkter).

Opfattet social støtte vil blive målt ved hjælp af "Multidimensional Scale of Perceived Social Support" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

Det er en selvrapporteringsmåling på 12 punkter, der vurderer på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig") niveauet af opfattet social støtte fra forskellige kilder: familie, venner og betydningsfulde andre .

Niveauer af angst og depression vil blive målt ved hjælp af "Hospital angst- og depressionsskalaen" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

HADS er et kort selvrapporterende spørgeskema sammensat af 14 punkter, der på en 4-punkts skala fra 0 til 3 beskriver de angstniveauer, en person oplever.

HADS-angst (HADS-A, 7 punkter) og depression (HADS-D, 7 punkter) subskala-score vil blive beregnet, muligvis fra 0 (ingen symptomer) til 21 (de mest alvorlige symptomer). En HADS-A og HADS-D score på ≥8 indikerer en høj risiko for angst og depressiv lidelse.

Sygdomsopfattelse vil blive målt ved hjælp af "Brief Illness Perception Questionnaire" [Kort IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

Det er et selvudførelsesinstrument med 9 punkter, der anvender en 5-punkts Likert-skala (fra "meget uenig" til "meget enig"), der giver en kvantitativ måling af komponenterne i sygdomsrepræsentationer [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Konstruktionen af ​​engageret handling måles ved at anvende den italienske version af "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter .

CAQ-8, en kort version af The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], er et spørgeskema med 8 punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala (fra 0 = aldrig sandt til 6 = altid sandt).

Træthed vil blive målt ved at anvende "træthedsskalaen for motoriske og kognitive funktioner" [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter.

Det er et selvrapporterende træthedsspørgeskema, der er valideret hos patienter med multipel sklerose (MS) og nyttigt til at evaluere både motorisk og kognitiv træthed.

Den er sammensat af 20 punkter evalueret på en Likert-skala, der spænder fra 1 (det sker aldrig) til 5 (det sker altid), med højere score, der afspejler højere niveauer af motorisk og kognitiv træthed.

Opfattet autonomistøtte (som en del af et sæt af variabler, der afspejler holdninger til fysisk aktivitet og motivation til at være fysisk aktiv) vil blive målt med "Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Setting" (PASSES; Hagger et al., 2007) ved baseline og 1 dag efter intervention vurderer ændringerne mellem de to tidspunkter.

De 12 punkter er vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med højere score, der afspejler større opfattelser af autonomistøtte.

Autonom motivation (som en del af et sæt af variabler, der afspejler holdninger til fysisk aktivitet og motivation til at være fysisk aktiv) vil blive målt med "Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire" [BREQ-3; Markland et al., 2014] ved baseline og 1 dag efter intervention ved at vurdere ændringerne mellem de to tidspunkter.

De 24 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Holdninger (som en del af et sæt af variabler, der afspejler holdninger til fysisk aktivitet og motivation til at være fysisk aktiv) vil blive målt ved en skala udviklet af Galli et al. [2018], efter anbefalingerne fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

Skalaen omfatter 6 punkter med svar givet på syv-punkts skalaer (med kontrasterende adjektiver (f.eks. "dårlig - god", "skadelig-gavnlig").

Subjektive normer (som en del af et sæt af variabler, der afspejler holdninger til fysisk aktivitet og motivation til at være fysisk aktiv) vil blive målt ved en skala udviklet af Galli et al. [2018], efter anbefalingerne fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

De 3 punkter på skalaen er vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en større enkeltscore (aggregeret emnescore), der indikerer større normativt socialt pres mod adfærden.

Opfattet adfærdskontrol (som en del af et sæt af variabler, der afspejler holdninger til fysisk aktivitet og motivation til at være fysisk aktiv) vil blive målt ved en skala udviklet af Galli et al. [2018], efter anbefalingerne fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag efter intervention, hvor man vurderede ændringerne mellem de to tidspunkter.

De 3 punkter på skalaen er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, med en større enkeltscore (aggregerede emnescores), hvilket indikerer større opfattet tillid til adfærden.