Intervento per giovani adulti con sclerosi multipla (ESPRIMO)

I giovani adulti con SM riceveranno un intervento (impostazione di gruppo) composto da attività fisiche (durata: 10-12 settimane; danza o camminata) e interventi psicosociali (6-8 incontri).

[L'intervento inizierà non appena saranno stati arruolati 8-10 pazienti. Verrà quindi creata una lista d'attesa ei pazienti saranno contattati all'avvio del gruppo successivo. Questa lista d'attesa non funge da gruppo di controllo.

Uno o più gruppi, rispettivamente per l'intervento psicologico e le attività fisiche, possono iniziare contemporaneamente ma in giorni diversi, considerando anche i risultati della fase di co-creazione.]

I partecipanti riceveranno l'intervento durante la Fase 2.

L'intervento si basa sull'approccio cognitivo comportamentale, la terza ondata (consapevolezza e accettazione e terapia dell'impegno) e l'approccio psicologico positivo.

La frequenza dell'intervento e il contenuto specifico e gli obiettivi dell'intervento psicologico e fisico saranno basati sui risultati dei sondaggi e della discussione del focus group (Pre-fase e Fase 1). Al fine di massimizzare il beneficio dell'intervento integrato, tutte e tre le componenti degli interventi (vale a dire, componenti psicologiche, motorie e sociali) saranno somministrate nello stesso periodo di tempo.

Un quadro teorico preliminare dell'intervento sarà creato prima della fase di indagine secondo la letteratura del settore. Aspetti specifici di questo quadro preliminare saranno discussi durante la fase di co-creazione e adattati dopo l'analisi dei risultati qualitativi.

La qualità della vita correlata alla salute a 1 giorno post-intervento sarà La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dalla versione italiana delle "Coop/Wonca charts" [van Weel et al., 1993] al basale e 1 giorno dopo -intervento valutando le variazioni tra i due punti temporali.

Il questionario Coop/Wonca è una scala a voce singola auto-riportata per esplorare la HRQoL, inclusi i domini fisici (forma fisica e attività quotidiane), mentali (emozioni), sociali (contatti sociali) e soprattutto la salute generale e il cambiamento dello stato di salute [Weel et al., 1995]. Ogni grafico è composto da una singola domanda riferita alle due settimane precedenti e viene valutato su una scala ordinale a 5 livelli che va da 1 (nessun impatto) a 5 (alto impatto), illustrata da una semplice immagine.

Un questionario ad hoc (una delle due specifiche misure di esito che valutano la fattibilità dell'intervento) utilizzando scale chiuse (valutate da Likert che vanno da 1 (per niente) a 10 (molto, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di accettazione e soddisfazione ) e verranno somministrate domande aperte per valutare l'accettazione e la soddisfazione dei partecipanti.

Le informazioni sull'esperienza dei partecipanti informeranno l'intervento e la sua amministrazione e ridurranno le barriere alla partecipazione per i futuri pazienti.

La resilienza sarà misurata utilizzando la versione italiana della "Connor-Davidson Resilience Scale" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

Il CD-RISC è progettato per valutare le caratteristiche di resilienza negli adolescenti e negli adulti ed è composto da 25 item e valutato su una scala Likert a 5 punti (che va da 0 "per niente vero" a 4 "vero quasi sempre"), con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di resilienza.

Il benessere sarà misurato utilizzando la versione italiana del "Questionario sulla salute generale breve modulo 12" [SF12, Apolone et al., 2001] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

L'SF12 è un questionario convalidato di 12 voci con punteggi di riepilogo delle componenti fisiche e mentali (PCS e MCS, rispettivamente).

L'SF12 utilizza diversi tipi di scale (ad esempio, domande Sì/No, scale che vanno da 1 (sempre) a 6 (mai)).

I tratti di mindfulness saranno valutati utilizzando la versione italiana del "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

Il FFMQ-SF è un questionario self-report di 24 voci che misura un fattore di consapevolezza generale e cinque aspetti secondari (ovvero, osserva, descrivi, agisci con consapevolezza, non giudicare e non reagire) su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ( "mai o molto raramente vero") a 5 ("molto spesso o sempre vero"), con punteggi totali più alti che riflettono un maggior grado di consapevolezza.

L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la "Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale" [SEMS; Bonino et al., 2016] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

È uno strumento di autocompletamento di 15 item che utilizza una scala Likert a 5 punti (da 0 = per niente sicuro a 4 = molto sicuro). Gli item sono concettualmente assegnati a due aree: "Definizione degli obiettivi" (9 item) e "Gestione dei sintomi" (6 item).

Il supporto sociale percepito sarà misurato utilizzando la "Scala multidimensionale del supporto sociale percepito" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

È una misura self-report di 12 item, che valuta su una scala Likert a 7 punti (da 1 "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo") il livello di supporto sociale percepito da varie fonti: famiglia, amici e altre persone significative .

I livelli di ansia e depressione saranno misurati utilizzando la "Hospital Anxiety and Depression Scale" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

L'HADS è un breve questionario self-report composto da 14 item che descrivono su una scala a 4 punti da 0 a 3 i livelli di ansia che una persona sta vivendo.

Verranno calcolati i punteggi delle sottoscale di ansia HADS (HADS-A, 7 item) e depressione (HADS-D, 7 item), possibilmente compresi tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi più gravi). Un punteggio HADS-A e HADS-D ≥8 indica un alto rischio di ansia e disturbo depressivo.

La percezione della malattia sarà misurata utilizzando il "Brief Illness Perception Questionnaire" [Brief IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

È uno strumento di autocompletamento a 9 item che utilizza una scala Likert a 5 punti (da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo") che fornisce una misurazione quantitativa delle componenti delle rappresentazioni della malattia [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Il costrutto dell'azione impegnata viene misurato applicando la versione italiana del "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali .

Il CAQ-8, una versione breve di The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], è un questionario di 8 item che utilizza una scala Likert a 7 punti (da 0 = mai vero a 6 = sempre vero).

La fatica sarà misurata applicando la "Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions" [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

Si tratta di un questionario self-report sulla fatica validato in pazienti con sclerosi multipla (SM) e utile per valutare sia la fatica motoria che quella cognitiva.

È composto da 20 item valutati su una scala Likert, che vanno da 1 (non succede mai) a 5 (succede sempre), con punteggi più alti che riflettono livelli più alti di affaticamento motorio e cognitivo.

Il supporto percepito dell'autonomia (come parte di un insieme di variabili che riflettono gli atteggiamenti verso l'attività fisica e la motivazione ad essere fisicamente attivi) sarà misurato con la "Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Setting" (PASSES; Hagger et al., 2007) al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

I 12 item sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 7 (totalmente d'accordo), con punteggi più alti che riflettono maggiori percezioni di supporto all'autonomia.

La motivazione autonoma (come parte di un insieme di variabili che riflettono gli atteggiamenti verso l'attività fisica e la motivazione ad essere fisicamente attivi) sarà misurata con il "Regolamento comportamentale nell'esercizio fisico" [BREQ-3; Markland et al., 2014] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

I 24 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo).

Gli atteggiamenti (come parte di un insieme di variabili che riflettono gli atteggiamenti verso l'attività fisica e la motivazione ad essere fisicamente attivi) saranno misurati da una scala sviluppata da Galli et al. [2018], seguendo le raccomandazioni di Ajzen [1991] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

La scala comprende 6 item con risposte fornite su scale a sette punti (con aggettivi contrastanti (ad esempio, "cattivo - buono", "dannoso-benefico").

Le norme soggettive (come parte di un insieme di variabili che riflettono gli atteggiamenti verso l'attività fisica e la motivazione ad essere fisicamente attivi) saranno misurate da una scala sviluppata da Galli et al. [2018], seguendo le raccomandazioni di Ajzen [1991] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

I 3 elementi della scala sono valutati su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un punteggio singolo maggiore (punteggi aggregati) che indica una maggiore pressione sociale normativa verso il comportamento.

Il controllo comportamentale percepito (come parte di un insieme di variabili che riflettono gli atteggiamenti verso l'attività fisica e la motivazione ad essere fisicamente attivi) sarà misurato da una scala sviluppata da Galli et al. [2018], seguendo le raccomandazioni di Ajzen [1991] al basale e 1 giorno dopo l'intervento valutando i cambiamenti tra i due punti temporali.

I 3 item della scala sono valutati su una scala Likert a 7 punti, con un punteggio singolo maggiore (punteggi aggregati) che indica una maggiore fiducia percepita nei confronti del comportamento.