Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af UCB8600 hos raske deltagere, atopiske deltagere og kronisk spontane nældefeber deltagere

15. juli 2022 opdateret af: UCB Biopharma SRL

Et første-i-menneskeligt, randomiseret, deltagerblindt, investigator-blindt, placebokontrolleret, enkelt- og multiple-dosis, dosis-eskalerende undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​UCB8600 hos raske deltagere, atopiske deltagere og deltagere i kronisk spontan nældefeber

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af oral UCB8600.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var kun åben for rekruttering af sunde undersøgelsesdeltagere (del A) før afslutningen og indrullerede ingen patientpopulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gælder for dele A-D

  • Deltageren skal være 18 til 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Deltagere, der er åbenlyst raske (efter efterforskerens mening) som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie (enhver kronisk og akut sygdom), fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og laboratoriescreeningstests ved screeningen Besøg
  • Kropsvægt 45 kg eller mere og kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 19 og 30 kg/m^2 (inklusive)

Del B-specifik

  • Undersøgelsesdeltagere skal have en screeningsserumimmunoglobulin E (IgE) på ≥30 kU/L og ≤700 kU/L for inklusion i kohorte 1 til kohorte 4a og >700 kU/L for inklusion i kohorte 4b
  • Studiedeltagere skal dokumenteres at være sensibiliserede over for mindst 1 almindeligt aeroallergen bekræftet af (hudpriktest (SPT) ved screening)

Del C-specifik

  • Undersøgelsesdeltagere skal have en diagnose af kronisk spontan nældefeber (CSU) diagnosticeret af en hudlæge, allergiker eller klinisk immunolog og have vedvarende symptomer de fleste ugens dage i de sidste 6 uger på trods af regelmæssig brug af en H1-antihistamin i henhold til EAACI/GA²LEN/ EDF/WAO-retningslinje
  • Studiedeltagere skal have en dokumenteret 7-dages Urticaria Assessment Score (UAS7) score på 16 eller derover og en 7-dages Itch Severity Score (ISS7) på 8 eller derover ved besøg 2 (dag -1, indlæggelse)
  • Undersøgelsesdeltagere skal have en screeningsserumimmunoglobulin E (IgE) på ≥30 kU/L

Ekskluderingskriterier:

Gælder for dele A-D

  • Deltageren har en hvilken som helst (akut eller kronisk [herunder alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion]) medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe eller kompromittere undersøgelsesdeltagerens evne til at deltage i dette studie
  • Undersøgelsesdeltageren har 12-afledningers elektrokardiogram (EKG) med ændringer, der anses for at være klinisk signifikante (f.eks. QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >450 msek, venstre grenblok eller tegn på myokardieiskæmi) ved screeningsbesøget eller dagen -1 (Entré)
  • En historie med yderligere risikofaktorer for Torsades de pointes (TdP) (f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom)
  • Undersøgelsesdeltager har en historie med atopi, allergisk rhinitis, nældefeber, angioødem, astma, fødevareallergi eller anafylaksi
  • Undersøgelsesdeltageren har en kendt overfølsomhed over for komponenter i undersøgelsesmedicinen eller sammenlignende lægemidler som angivet i denne protokol
  • Studiedeltageren har en historie med lægemiddelallergi eller anden allergi, som efter investigatorens eller UCBs undersøgelseslæges mening kontraindikerer hans/hendes deltagelse
  • Undersøgelsesdeltagere med tegn på helminthisk parasitinfektion som påvist ved, at afføring er positiv for en patogen organisme i henhold til lokale retningslinjer. Alle deltagere vil blive screenet ved screening. Hvis afføringstest er positiv for patogen organisme, vil deltagerne ikke gå ind i behandlingsperioden og vil ikke få lov til at genscreene
  • Studiedeltageren har modtaget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive håndkøbsmedicin og naturlægemidler og kosttilskud [inklusive perikon]), som er blevet taget inden for 14 dage før screening. Lægemidler, der er stærke eller moderate hæmmere eller inducere af cytochrom P450 (CYP)3A4 og/eller P-glycoprotein (Pgp), er forbudt
  • Brug af samtidig medicin, der forlænger QT/QTc-intervallet
  • Studiedeltageren har doneret mere end 500 ml blod eller blodprodukter inden for 90 dage før indlæggelse (dag -1) eller planlægger at donere blod under undersøgelsen (20 uger efter screening)
  • Studiedeltageren har indtaget grapefrugt, grapefrugtjuice, grapefrugtholdige produkter eller stjernefrugt inden for 14 dage før administration af UCB8600

Del B-specifik

  • Studiedeltager har:

    1. en historie med angioødem, svær astma, svær fødevareallergi eller anafylaksi
    2. en personlig eller familiehistorie med kardiomyopati
  • A Screening forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)

  • Studiedeltager har:

    1. Allergen immunterapi, også kendt som desensibilisering eller hyposensibilisering ved en vedligeholdelseslicenseret dosis (afhængigt af typen af ​​immunterapi [subkutan eller sublingual]) i ≥3 måneder før screening og derefter gennem hele undersøgelsen
    2. Alvorlig positiv reaktion på screening af hudpriktest
  • Topikale eller systemiske kortikosteroider, inklusive højdosis orale (>5 mg prednisolon), inden for de seneste 14 dage før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Topiske immunsuppressiva inden for de sidste 14 dage før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Tricykliske antidepressiva, receptpligtige antihistaminer, håndkøbs-antihistaminer og medicin mod halsbrand inden for de seneste 14 dage før indlæggelse
  • Systemiske immunsuppressiva såsom azathioprin, methotrexat, cyclosporin og mycophenolatmofetil inden for de sidste 4 uger før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Biologiske lægemidler såsom omalizumab i de sidste 6 måneder forud for screening og gennem hele undersøgelsen

Del C-specifik

  • Studiedeltager har:

    1. en historie med angioødem, svær astma, svær fødevareallergi eller anafylaksi
    2. en personlig eller familiehistorie med kardiomyopati
  • Studiedeltagere med et serum-IgE-niveau på >1000 kU/L
  • En screening FEV1
  • Allergen immunterapi, også kendt som desensibilisering eller hyposensibilisering ved en vedligeholdelseslicenseret dosis (afhængigt af typen af ​​immunterapi [subkutan eller sublingual]) i ≥3 måneder før screening og derefter gennem hele undersøgelsen
  • Topikale eller systemiske kortikosteroider, inklusive højdosis orale (>5 mg prednisolon), inden for de seneste 14 dage før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Topiske immunsuppressiva inden for de sidste 14 dage før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Systemiske immunsuppressiva såsom azathioprin, methotrexat, cyclosporin og mycophenolatmofetil inden for de sidste 4 uger før screening og gennem hele undersøgelsen
  • Biologiske lægemidler såsom omalizumab i de sidste 6 måneder forud for screening og gennem hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: UCB8600
Studiedeltagere randomiseret til denne arm vil modtage forskellige enkeltdoser og multiple doser af UCB8600 administreret til forskellige kohorter.
Medicin: UCB8600
Studiedeltagere vil modtage UCB8600 i en forudbestemt rækkefølge i løbet af behandlingsperioden.
Placebo komparator: Placebo
Undersøgelsesdeltagere randomiseret til denne arm vil modtage forskellige enkeltdoser og multiple doser placebo administreret til forskellige kohorter.
Andet: Placebo
Undersøgelsesdeltagere vil modtage placebo i en forudbestemt rækkefølge i den behandlingsperiode, der matcher UCB8600.
Andre navne:
  • PBO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (op til dag 42)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres med et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En behandlingsudløst uønsket hændelse karakteriseres i henhold til indtagelsen af ​​undersøgelsesmedicinen.
Fra baseline (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (op til dag 42)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af en enkelt dosis UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration
Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
Tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) af en enkelt dosis UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
tmax: Tid til maksimal observeret plasmakoncentration
Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
Arealet under kurven (AUC) af en enkelt dosis UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
AUC0-uendelighed: Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig
Plasmaprøver vil blive taget før dosis på dag 1 og 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 96, 144, 216 timer efter dosis
Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af multiple doser UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget på dag 1, 9 og 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration
Plasmaprøver vil blive taget på dag 1, 9 og 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
Tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) af flere doser UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget på dag 1, 9 og 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
tmax: Tid til maksimal observeret plasmakoncentration
Plasmaprøver vil blive taget på dag 1, 9 og 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
Arealet under kurven (AUCtau) over et doseringsinterval på dag 1 af multiple doser UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget på dag 1 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
AUCtau: Area Under the Curve over et doseringsinterval
Plasmaprøver vil blive taget på dag 1 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
Arealet under kurven (AUCtau) over et doseringsinterval på dag 9 af multiple doser UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget på dag 9 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
AUCtau: Area Under the Curve over et doseringsinterval
Plasmaprøver vil blive taget på dag 9 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
Arealet under kurven (AUCtau) over et doseringsinterval på dag 14 af multiple doser UCB8600
Tidsramme: Plasmaprøver vil blive taget på dag 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis
AUCtau: Area Under the Curve over et doseringsinterval
Plasmaprøver vil blive taget på dag 14 ved: før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Biopharma SRL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP0086
  • 2019-002981-12 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af den lille stikprøvestørrelse i dette forsøg kan IPD ikke anonymiseres tilstrækkeligt, det vil sige, at der er en rimelig sandsynlighed for, at individuelle deltagere kan genidentificeres. Af denne grund kan data fra dette forsøg ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger