Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv behandling af udsatte patienter

30. juni 2020 opdateret af: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino

Intensiv behandling af risikopatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om intensiv håndtering af udsatte deltagere, ved brug af longitudinel patientopfølgning, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater, vil føre til bedre patientresultater end sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udsatte deltagere vil blive randomiseret 1:1 til enten sædvanlig pleje eller intensiv behandling ved hjælp af longitudinel patientopfølgning, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater i 6 måneder. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive tildelt et partnerskab af en sygeplejerske og en medicinsk assistent, som vil administrere dem med støtte fra undersøgelsesteamet. Personalet vil fokusere på at kontakte alle patienter inden for en uge efter ethvert skadestuebesøg eller hospitalsudskrivning, kontakte alle deltagere med størst risiko ugentligt og alle deltagere månedligt og fuldføre højt prioriterede opgaver for deltagerpleje inden for en uge. De primære resultater af denne kvalitetsforbedringsundersøgelse er sengedage i døgnet og antallet af døgnindlæggelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i risikogruppen, hvilket betyder guld-, sølv- eller bronzeniveau, som identificeret af vores medlems 360-platform:

  • Guldniveau - 6+ akutmodtagelsesbesøg (ED) sidste år, årligt forbrug >$100.000, 8 eller flere diagnoser i hierarkisk tilstandskategori (HCC), genindlæggelse <30 dage før eller ambulatorisk behandlingsfølsom tilstand (ACSC) hospitalsindlæggelse <30 dage før
  • Sølvtrin - 4+ ED-besøg sidste år, årligt forbrug >$75.000, 6 eller flere HCC-diagnoser, genindlæggelse <90 dage før, stofmisbrugs-HCC-diagnose, adfærdsmæssig sundhed indrømmet <90 dage, 15+ kronisk medicin ordineret inden for de sidste 90 dage ( og ikke kvalificerer sig til Guld-tier)
  • Bronze-niveau - 3+ ED-besøg sidste år, årligt forbrug >$50.000, 5 eller flere HCC-diagnoser, 3+ hospitalsindlæggelser sidste år, leversygdom i slutstadiet, nyresygdom i slutstadiet, dobbelttilmeldte Medicare og Medicaid, sygdomshåndteringsprogram patienter med ACSC-indlæggelse eller ED-besøg inden for det sidste år, 10+ kroniske lægemidler inden for de sidste 90 dage, 6+ sundhedsrisikovurderingsscore, 12+ Edmonton Frail Scale-score (og ikke kvalificeret til guld- eller sølvniveauer)

Ekskluderingskriterier:

  • indskrevet på hospice
  • tilmeldt institutionel specialbehovsplan
  • primær patient af undersøgelsens investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig plejegruppe
Adfærdsmæssigt: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Intensiv styring ved hjælp af longitudinel patientsporing, proaktiv opsøgende kontakt, multidisciplinær handlingsplanlægning og omhyggelig overvågning af resultater.
Adfærdsmæssigt: Intensiv ledelse
Interventionsgruppen vil blive tildelt et partnerskab af en sygeplejerske og en medicinsk assistent, som vil håndtere dem intensivt med støtte fra undersøgelsesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlagte sengedage
Tidsramme: 6 måneder
antal samlede deltageres plejedage i indlagte rammer
6 måneder
døgnindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
samlede antal deltageres døgnindlæggelser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED besøg
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes samlede skadestuebesøg
6 måneder
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
deltagernes samlede indlæggelser inden for 30 dage
30 dage
180 dages genindlæggelser
Tidsramme: 180 dage
deltagernes samlede indlæggelser inden for 180 dage
180 dage
ACSC indrømmer
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes døgnindlæggelser for ambulant plejefølsomme tilstande
6 måneder
indlæggelse plus SNF sengedage
Tidsramme: 6 måneder
antal samlede dage af deltagernes pleje i et indlagt eller faglært plejehjem
6 måneder
koste
Tidsramme: 6 måneder
deltagernes samlede lægeudgifter
6 måneder
delta MLR
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlige ændring i hver deltagers medicinske tabsratio
6 måneder
gennemsnitlig procent postakut kontakt inden for 1 uge
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagere, der blev kontaktet inden for 1 uge efter skadestuebesøg, udskrivelse fra hospital eller plejecenter
En uge
gennemsnitlig procentdel af højt prioriterede opgaver udført inden for 1 uge
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagerplejeopgaver, der er udpeget som højprioritet, og som afsluttes inden for 1 uge efter tildeling
En uge
gennemsnitlig procentdel af Gold-patienter kontaktes ugentligt
Tidsramme: En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagere i Gold tier kontaktes hver uge
En uge
gennemsnitlig procentdel af deltagerne kontaktes månedligt
Tidsramme: 1 måned
gennemsnitlig procentdel af deltagerne kontaktes hver 4. uge
1 måned
gennemsnitlig ændring i procent af højt prioriterede HEDIS-gab
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig ændring i procent af åbne Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) målinger, der har høj prioritet, hvilket betyder statinbrug hos diabetikere og hjertekarsygdomme; medicinadhærens til oral diabetes, hypertension og statin; diabetes A1c kontrol; og blodtrykskontrol
6 måneder
gennemsnitlig ændring i personaletilfredshedsscore
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig forskel i summen af ​​Likert-skalasvar på medarbejdertilfredshedsundersøgelse
6 måneder
gennemsnitlig ændring i deltagertilfredshedsscore
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlig forskel i summen af ​​Likert-skalasvar på deltagertilfredshedsundersøgelse
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig ændring i RAF
Tidsramme: 6 måneder
gennemsnitlige ændring i hver deltagers risikojusteringsfaktor
6 måneder
gennemsnitligt antal højt prioriterede opgaver udført om ugen
Tidsramme: En uge
gennemsnitligt antal deltagerplejeopgaver udpeget med høj prioritet udført pr. uge
En uge
gennemsnitlig tid på højt prioriterede opgaver om ugen
Tidsramme: En uge
den gennemsnitlige tid i minutter om ugen, som personalet bruger på at forsøge at udføre højt prioriterede deltagerplejeopgaver
En uge
antal personlige besøg
Tidsramme: 6 måneder
det samlede antal besøg hos deltagere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CareMore Health, San Bernardino

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger