- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461561
Brug af NPT til at evaluere levering af PPC som ELNEC-PPC WBT til sygeplejersker (ELNEC-PPC)
24. juli 2020 opdateret af: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Brug af normaliseringsprocesteori til at evaluere ydelse af pædiatrisk palliativ pleje ved livets afslutning som webbaseret træningsintervention for sygeplejersker:
Formålet med denne undersøgelse er at forklare leveringen af palliativ pleje ved livets afslutning ved implementering af ELNEC-kurset, som WBT-program ved hjælp af normaliseringsprocesteorien, der fokuserer opmærksomheden på, hvordan komplekse interventioner bliver rutinemæssigt indlejret i praksis.
Herudover identificere de ændringer, som deltagersygeplejerskerne (interventionsgruppen) har implementeret i deres kliniske praksis, efter at de har deltaget i WBT-programmet for at yde palliativ pleje sammen med sædvanlig pleje versus kun sædvanlig pleje (kontrolgruppe) for børn med livsbegrænsende tilstande eller ved ulykker/pludselig død, ved livets afslutning.
Og giv endelig resultater, der vil hjælpe med fortolkningen af forsøgsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Rekruttering
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kontakt:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Ledende efterforsker:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De sundhedscentre, hvor interventionen vil blive administreret, omfatter 1) Imam Sadiq (fred være med ham) Undervisningshospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for børn; 4) Morgan Teaching Hospital og 5) Babylon Oncology Center.
- Studiepopulationen vil omfatte alle højskolesygeplejersker, der har afsluttet deres bacheloruddannelse, og som har (kandidat- eller doktorgrad) i sygeplejevidenskab, som er ansat i mindst tre måneder og ikke forventes at blive overført til en anden enhed inden for studieperioden i enten morgen- eller aftenvagter og yder sygepleje til både mandlige og/eller kvindelige af indlagte patienter 18 år.
- Brug en computer (stationær eller bærbar) med adgang til internettet derhjemme eller på arbejdet (telefonlinje eller internetadgang), eller brug en smartphone (med mindst Android 6.0+ eller iOS11. 0+) med internetadgang (Wi-Fi og/eller mobildata) for at deltage i online træningskurset.
- Har en fungerende e-mailadresse og/eller et fungerende mobilnummer og har adgang til en computer eller smartphone med internetadgang for at udfylde spørgeskemaer i en webbrowser.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke interesseret.
- Ikke været ansat i mindst tre måneder.
- Akademiske sygeplejersker, der har ansat og fortsætter med at arbejde med andet end at udvælge enheder, grundet de nøje udvalgte kun enheder, der yder sygepleje til både pædiatriske og voksne eller til pædiatriske, for at nå studiemålene.
- Tilmeldt et andet eksperimentelt forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ELNEC-PPC WBT pluss sædvanlig pleje
End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-projektet er et nationalt uddannelsesinitiativ for at forbedre sygeplejerskeuddannelsen i end-of-life care.
Projektet administreres af American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center.
Interventionsgruppen modtog træning gennem Relais Academys hjemmeside
|
End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC)-projektet er et nationalt uddannelsesinitiativ for at forbedre sygeplejerskeuddannelsen i end-of-life care.
Projektet administreres af American Association of Colleges of Nursing og City of Hope National Medical Center.
Interventionsgruppen modtog træning gennem Relais Academys hjemmeside
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kun sædvanlig pleje
Sygeplejersker, der deltager, yder sædvanlig pleje, som hans/hendes rolle er passende for nyfødte, spædbørn, småbørn, førskolebørn i skolealderen, også til unge i udvalgte enheder af perinatale, neonatale og omgivelser, som kan være pædiatriske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NoMAD Instrumentet, til at beskrive respondenternes erfaringer med at bruge interventionen på arbejdspladsen.
Tidsramme: 2 uger efter afslutning af WBT-forløb
|
Dataindsamlingsinstrumentet er NoMAD [1].
NoMAD er oversat til arabisk med det formål at evaluere normaliseringen af den pædiatriske palliative pleje, som tilbydes af webbaseret træningskoncept.
Arabic-NoMAD er opdelt i 3 sektioner.
Det indledes med afsnit A bestående af 12 spørgsmål om respondenten, afsnit B med 3 generelle spørgsmål om interventionen.
Afsnit C indeholder 20 specifikke spørgsmål om interventionen, svarende til normaliseringsprocesteoriens 4 konstruktioner [2], med Kohærens og Kognitiv Deltagelse har 4 punkter, 7 punkter til Kollektiv Handling og 5 punkter til Refleksiv Overvågning.
Skalaen består af 31 elementer af Likert-typen.
Punkter i afsnit B besvares med en 10-punkts Likert-skala, der går fra "Slet ikke" til "Fuldstændig".
Punkterne i del C besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig".
'Neutral' og 'Ikke relevant'.
|
2 uger efter afslutning af WBT-forløb
|
|
NoMAD Instrumentet, til at beskrive respondenternes erfaringer med at bruge interventionen på arbejdspladsen.
Tidsramme: ved 3 måneder for begge grupper
|
Dataindsamlingsinstrumentet er NoMAD [1].
NoMAD er oversat til arabisk med det formål at evaluere normaliseringen af den pædiatriske palliative pleje, som tilbydes af webbaseret træningskoncept.
Arabic-NoMAD er opdelt i 3 sektioner.
Det indledes med afsnit A bestående af 12 spørgsmål om respondenten, afsnit B med 3 generelle spørgsmål om interventionen.
Afsnit C indeholder 20 specifikke spørgsmål om interventionen, svarende til normaliseringsprocesteoriens 4 konstruktioner [2], med Kohærens og Kognitiv Deltagelse har 4 punkter, 7 punkter til Kollektiv Handling og 5 punkter til Refleksiv Overvågning.
Skalaen består af 31 elementer af Likert-typen.
Punkter i afsnit B besvares med en 10-punkts Likert-skala, der går fra "Slet ikke" til "Fuldstændig".
Punkterne i del C besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig".
'Neutral' og 'Ikke relevant'.
|
ved 3 måneder for begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interviewet, ved hjælp af rammeanalyse, informeret af normaliseringsprocesteoretiske værktøjssæt
Tidsramme: I 3 måneder efter kurset
|
Semistrukturerede ansigt-til-ansigt-interviews vil blive gennemført af alle sygeplejersker om, hvor vellykket det er at bestå ELNEC-PPC WBT-kursus fra den valgte indstilling.
Alle deltagere havde direkte kontakt med patienterne.
Der vil blive gennemført tre samtalerunder efter 3 måneder.
Efter samtykke vil deltagerne blive interviewet af hovedforskeren (MA).
Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet.
De vil blive spurgt, hvorfor de følte, at ændringen var væsentlig.
I løbet af anden runde af interviews, vil der blive spurgt om den mest markante udvikling siden starten af programmet; de vil blive bedt om at dele deres synspunkter om pædiatrisk palliativ pleje og beskrive, i hvilket omfang de tog denne tilgang, og hvis ikke, hvorfor ikke.
Emneguider blev informeret af NPT [3], det vil blive brugt det interaktive NPT-værktøjssæt.
Den indeholder 16 spørgsmål, til at gennemtænke et implementeringsproblem.
Arbejdet var at integrere forbedrede og redigerede udsagn og forklaringer i et web-aktiveret værktøj.
|
I 3 måneder efter kurset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Studieleder: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Muskellidelser, atrofisk
- Metabolisme, medfødte fejl
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Pancreassygdomme
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Cerebral Parese
- Muskeldystrofier
- Cystisk fibrose
- Hjertefejl, medfødt
- Neuronale ceroid-lipofuscinoser
Andre undersøgelses-id-numre
- AltoosiUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)