Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Peer-medieret faglige sociale færdighedersprogram for unge voksne med autisme

2. februar 2021 opdateret af: Florida Gulf Coast University

Et peer-medieret program for faglige sociale færdigheder for unge og unge voksne med autisme

Programmet Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) er en erhvervsbaseret, arbejdsrelateret social færdighedsintervention, designet til at imødekomme behovene før ansættelse og mental sundhed hos unge voksne med højfungerende autisme i overgangen fra skole til arbejde. . Ved at vide, at ergoterapi (OT)-tjenester designet til at imødekomme denne befolknings post-sekundære overgangsbehov stort set har været uudforsket, og i erkendelse af behovet for OT-studerende for at få praktisk erfaring med at facilitere psykosociale grupper, søger denne undersøgelse at: (1) evaluere programmet indvirkning på deltagernes psykosociale funktion og arbejdsparathed, og (2) afprøve brugen af ​​OT-studerende som gruppefacilitatorer. Undersøgelsen vil følge et design med blandede metoder, enkelt gruppe, ved hjælp af spørgeskemaer og interviews til at vurdere færdigheder, selvtillid og psykologisk velvære før intervention, umiddelbart efter og ved opfølgning. OT-studerende vil også blive interviewet og gennemføre præ- og post-interventionsvurderinger af klinisk self-efficacy og stress. Dette projekt understøtter AOTF's mål ved at: (1) opbygge OT's akademiske programkapacitet til at samarbejde med universitetstjenester og autismesamfundet for at forbedre overgangsresultater i en undertjent gruppe, (2) lægge grunden til større, mere stringente undersøgelser af ASSETs effektivitet, og (3) indsamling af pilotdata til støtte for fremtidige tilskudsansøgninger på føderalt niveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er to specifikke formål med denne undersøgelse. Først vil forskere teste virkningerne af ASSET-programmet på: (a) forbedring af social funktion, arbejdsrelaterede sociale færdigheder og selveffektivitet (primære resultater) og (b) psykologisk velvære (sekundært resultat) ved hjælp af en kvasi-eksperimentel , enkelt gruppe, tidsseriedesign. For det andet og sideløbende vil forskere indsamle pilotdata om "nær peer"-formidlingsaspekter af interventionen fra OT-studerendes og ASSET-gruppedeltageres perspektiver. Specifikt vil forskerne måle ergoterapistuderendes facilitatorers opfattede stress, kliniske self-efficacy og uddannelsesmæssige værdi af oplevelsen; og indsamle data om ASSET-deltageres vurderinger af kvaliteten af ​​faciliteringen som leveret af ergoterapi-kandidatstuderende.

Design: Ved at bruge et kvasi-eksperimentelt, gentagne tidsseriedesign, vil denne konvergerende parallelle pilotundersøgelse med blandede metoder bruge kvantitative data til at måle ændringer i primære og sekundære resultater, mens kvalitative data (session feedback formularer, før/efter/opfølgningsinterviews) ) vil blive indsamlet for at sammenligne eller relatere temaer til de kvantitative resultater. Med udgangspunkt i resultaterne af vores tidligere arbejde med professionelle facilitatorer vil følgende to mål blive undersøgt. Psykometriske egenskaber ved instrumenter er tilgængelige i bilagene.

MÅL 1: Evaluer virkningerne af ASSET-programmet på den sociale funktion, arbejdsrelaterede sociale færdigheder viden, selvtillid (primære resultater) og psykologisk velvære (sekundære resultater) af en gruppe universitetsstuderende med HFASD umiddelbart efter den 13-ugers intervention, der blev leveret af kandidatstuderende og ved 3 måneders opfølgning.

Forskningsspørgsmål og hypoteser:

Spørgsmål 1: Er ASSET forbundet med forbedringer i arbejdsrelaterede sociale færdigheder viden, social funktion og social self-efficacy, når det faciliteres af OTS? H1: Umiddelbart efter intervention vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise statistisk signifikante forbedringer i primære resultater (arbejdsrelateret viden om sociale færdigheder, social funktion og social selveffektivitet).

H2: Ved tre måneders opfølgning vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise fald i primære resultater, men alligevel vil score forblive over baseline og på statistisk signifikante niveauer.

H3: Umiddelbart efter intervention vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise klinisk signifikante forbedringer i sekundære mentale sundhedsresultater (angst og depression); dog kan disse gevinster ikke nå niveauet af statistisk signifikans.

H4: Ved tre måneders opfølgning vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise fortsatte forbedringer i sekundære mentale sundhedsresultater (angst og depression), hvor forbedringer i angst når et niveau af statistisk signifikans sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-29 år
  • tidligere diagnosticering af autistiske lidelser, Aspergers lidelse, Pervasive Developmental Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktuel deltagelse i anden arbejdsrelateret social færdighedsbehandling
  • ingen historie med andre neurologiske lidelser
  • ingen historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AKTIV Intervention
13-sessions gruppeintervention
Adfærdsmæssigt: Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)
ASSET-læreplanen dækker seks vigtige sociale færdighedsområder: (a) Kommunikation; (b) Netværk; (c) Attitude og entusiasme; (d) Teamwork; (e) Problemløsning og kritisk tænkning; og (f) Professionalisme, såvel som nyt indhold tilføjet baseret på vores pilotresultater (Psykisk sundhed; Stresshåndtering og selvfortalervirksomhed; og bevidsthed om sig selv og andre). Tidsplanen omfatter to sessioner for Kommunikation og Professionalisme, og en afgangssession; dermed bringer det samlede antal sessioner til 13. De strukturelle elementer i træningsformatet omfatter didaktiske forelæsninger, oplevelsesaktiviteter, gruppediskussioner, rollespil, præstationsfeedback og ugentlige hjemmeopgaver. Et nøgleelement er en social time efter hver 90-minutters session, hvor deltagerne træner lærte færdigheder, mens de deler et måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende social funktion
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt). Et fald i score indikerer forbedret funktion.
umiddelbart før-intervention
Ændring i social funktion
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt). Et fald i score indikerer forbedret funktion.
umiddelbart efter indgreb
Ændring i social funktion
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt). Et fald i score indikerer forbedret funktion.
85-95 dage efter intervention
Baseline Generel Self-efficacy
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer. Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart før-intervention
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer. Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart efter indgreb
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer. Højere score indikerer højere funktion.
85-95 dage efter intervention
Baseline opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori. PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart før-intervention
Ændring i opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori. PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart efter indgreb
Ændring i opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori. PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
85-95 dage efter intervention
Baseline Opfattet Social Self-efficacy
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart før-intervention
Ændring i opfattet social selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
umiddelbart efter indgreb
Ændring i opfattet social selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer højere funktion.
85-95 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline depression
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27. Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs." Lavere score indikerer færre symptomer.
umiddelbart før-intervention
Ændring i depression
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27. Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs." Lavere score indikerer færre symptomer.
umiddelbart efter indgrebet
Ændring i depression
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27. Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs." Lavere score indikerer færre symptomer.
85-95 dage efter intervention
Grundlinje angst
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst. GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af ​​symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting." Lavere score indikerer færre symptomer.
umiddelbart før-intervention
Ændringer i angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst. GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af ​​symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting." Lavere score indikerer færre symptomer.
umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i angst
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst. GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af ​​symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting." Lavere score indikerer færre symptomer.
85-95 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida Gulf Coast University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger