Et Peer-medieret faglige sociale færdighedersprogram for unge voksne med autisme
2. februar 2021 opdateret af: Florida Gulf Coast University
Et peer-medieret program for faglige sociale færdigheder for unge og unge voksne med autisme
Programmet Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) er en erhvervsbaseret, arbejdsrelateret social færdighedsintervention, designet til at imødekomme behovene før ansættelse og mental sundhed hos unge voksne med højfungerende autisme i overgangen fra skole til arbejde. .
Ved at vide, at ergoterapi (OT)-tjenester designet til at imødekomme denne befolknings post-sekundære overgangsbehov stort set har været uudforsket, og i erkendelse af behovet for OT-studerende for at få praktisk erfaring med at facilitere psykosociale grupper, søger denne undersøgelse at: (1) evaluere programmet indvirkning på deltagernes psykosociale funktion og arbejdsparathed, og (2) afprøve brugen af OT-studerende som gruppefacilitatorer.
Undersøgelsen vil følge et design med blandede metoder, enkelt gruppe, ved hjælp af spørgeskemaer og interviews til at vurdere færdigheder, selvtillid og psykologisk velvære før intervention, umiddelbart efter og ved opfølgning.
OT-studerende vil også blive interviewet og gennemføre præ- og post-interventionsvurderinger af klinisk self-efficacy og stress.
Dette projekt understøtter AOTF's mål ved at: (1) opbygge OT's akademiske programkapacitet til at samarbejde med universitetstjenester og autismesamfundet for at forbedre overgangsresultater i en undertjent gruppe, (2) lægge grunden til større, mere stringente undersøgelser af ASSETs effektivitet, og (3) indsamling af pilotdata til støtte for fremtidige tilskudsansøgninger på føderalt niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to specifikke formål med denne undersøgelse. Først vil forskere teste virkningerne af ASSET-programmet på: (a) forbedring af social funktion, arbejdsrelaterede sociale færdigheder og selveffektivitet (primære resultater) og (b) psykologisk velvære (sekundært resultat) ved hjælp af en kvasi-eksperimentel , enkelt gruppe, tidsseriedesign. For det andet og sideløbende vil forskere indsamle pilotdata om "nær peer"-formidlingsaspekter af interventionen fra OT-studerendes og ASSET-gruppedeltageres perspektiver. Specifikt vil forskerne måle ergoterapistuderendes facilitatorers opfattede stress, kliniske self-efficacy og uddannelsesmæssige værdi af oplevelsen; og indsamle data om ASSET-deltageres vurderinger af kvaliteten af faciliteringen som leveret af ergoterapi-kandidatstuderende.
Design: Ved at bruge et kvasi-eksperimentelt, gentagne tidsseriedesign, vil denne konvergerende parallelle pilotundersøgelse med blandede metoder bruge kvantitative data til at måle ændringer i primære og sekundære resultater, mens kvalitative data (session feedback formularer, før/efter/opfølgningsinterviews) ) vil blive indsamlet for at sammenligne eller relatere temaer til de kvantitative resultater. Med udgangspunkt i resultaterne af vores tidligere arbejde med professionelle facilitatorer vil følgende to mål blive undersøgt. Psykometriske egenskaber ved instrumenter er tilgængelige i bilagene.
MÅL 1: Evaluer virkningerne af ASSET-programmet på den sociale funktion, arbejdsrelaterede sociale færdigheder viden, selvtillid (primære resultater) og psykologisk velvære (sekundære resultater) af en gruppe universitetsstuderende med HFASD umiddelbart efter den 13-ugers intervention, der blev leveret af kandidatstuderende og ved 3 måneders opfølgning.
Forskningsspørgsmål og hypoteser:
Spørgsmål 1: Er ASSET forbundet med forbedringer i arbejdsrelaterede sociale færdigheder viden, social funktion og social self-efficacy, når det faciliteres af OTS? H1: Umiddelbart efter intervention vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise statistisk signifikante forbedringer i primære resultater (arbejdsrelateret viden om sociale færdigheder, social funktion og social selveffektivitet).
H2: Ved tre måneders opfølgning vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise fald i primære resultater, men alligevel vil score forblive over baseline og på statistisk signifikante niveauer.
H3: Umiddelbart efter intervention vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise klinisk signifikante forbedringer i sekundære mentale sundhedsresultater (angst og depression); dog kan disse gevinster ikke nå niveauet af statistisk signifikans.
H4: Ved tre måneders opfølgning vil ASSET-deltagere i gennemsnit vise fortsatte forbedringer i sekundære mentale sundhedsresultater (angst og depression), hvor forbedringer i angst når et niveau af statistisk signifikans sammenlignet med baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-29 år
- tidligere diagnosticering af autistiske lidelser, Aspergers lidelse, Pervasive Developmental Disorder
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktuel deltagelse i anden arbejdsrelateret social færdighedsbehandling
- ingen historie med andre neurologiske lidelser
- ingen historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKTIV Intervention
13-sessions gruppeintervention
|
ASSET-læreplanen dækker seks vigtige sociale færdighedsområder: (a) Kommunikation; (b) Netværk; (c) Attitude og entusiasme; (d) Teamwork; (e) Problemløsning og kritisk tænkning; og (f) Professionalisme, såvel som nyt indhold tilføjet baseret på vores pilotresultater (Psykisk sundhed; Stresshåndtering og selvfortalervirksomhed; og bevidsthed om sig selv og andre).
Tidsplanen omfatter to sessioner for Kommunikation og Professionalisme, og en afgangssession; dermed bringer det samlede antal sessioner til 13.
De strukturelle elementer i træningsformatet omfatter didaktiske forelæsninger, oplevelsesaktiviteter, gruppediskussioner, rollespil, præstationsfeedback og ugentlige hjemmeopgaver.
Et nøgleelement er en social time efter hver 90-minutters session, hvor deltagerne træner lærte færdigheder, mens de deler et måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende social funktion
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt).
Et fald i score indikerer forbedret funktion.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændring i social funktion
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt).
Et fald i score indikerer forbedret funktion.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i social funktion
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala, der måler social funktion, kategoriseret i fem underskalaer: Social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt).
Et fald i score indikerer forbedret funktion.
|
85-95 dage efter intervention
|
|
Baseline Generel Self-efficacy
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer.
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer.
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i generel selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en 10-punkts, firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (præcis sandt), som måler opfattet evne til at håndtere udfordringer.
Højere score indikerer højere funktion.
|
85-95 dage efter intervention
|
|
Baseline opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori.
PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændring i opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori.
PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i opfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltagernes opfattede evne til at udøve sindets teori.
PESE bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
85-95 dage efter intervention
|
|
Baseline Opfattet Social Self-efficacy
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændring i opfattet social selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i opfattet social selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element opgørelse, der bruges til at måle deltagernes selvopfattede evne til at udtrykke meninger, dele personlige erfaringer, arbejde samarbejdende og håndtere interpersonelle konflikter.
Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt).
Højere score indikerer højere funktion.
|
85-95 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline depression
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27.
Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27.
Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en selvrapportering på ni punkter, der bruges til at vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruger en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27.
Eksempler på emner inkluderer: "Lidt interesse eller fornøjelse ved at gøre ting," og "føler sig nedtrykt, deprimeret eller håbløs."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
85-95 dage efter intervention
|
|
Grundlinje angst
Tidsramme: umiddelbart før-intervention
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst.
GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart før-intervention
|
|
Ændringer i angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst.
GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændringer i angst
Tidsramme: 85-95 dage efter intervention
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruges til at måle angst.
GAD-7 bruger en fire-punkts Likert-skala til at vurdere hyppigheden af symptomer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Følelse af nervøsitet , angst eller på kant," og "Bekymrer sig for meget om forskellige ting."
Lavere score indikerer færre symptomer.
|
85-95 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Sociale færdigheder | Overgang | Tillid, SelvForenede Stater