Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kamratförmedlat yrkesprogram för sociala färdigheter för unga vuxna med autism

2 februari 2021 uppdaterad av: Florida Gulf Coast University

Ett kamratförmedlat program för yrkesmässiga sociala färdigheter för ungdomar och unga vuxna med autism

Programmet Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) är en yrkesbaserad, arbetsrelaterad social kompetensintervention, utformad för att möta behoven före anställning och psykisk hälsa hos unga vuxna med högfungerande autism i övergången skola till arbete. . Genom att veta att arbetsterapitjänster (OT) utformade för att tillgodose behoven av postsekundär övergång i denna befolkning till stor del har varit outforskade, och med tanke på behovet för OT-studenter att få praktisk erfarenhet av att underlätta psykosociala grupper, syftar denna studie till att: (1) utvärdera programmet effekter på deltagarnas psykosociala funktion och arbetsberedskap, och (2) testa användningen av OT-studenter som grupphandledare. Studien kommer att följa en blandad metod, en gruppdesign, med hjälp av frågeformulär och intervjuer för att bedöma färdigheter, självförtroende och psykologiskt välbefinnande före intervention, omedelbart efter och vid uppföljning. OT-studenter kommer också att intervjuas och genomföra bedömningar före och efter intervention av klinisk själveffektivitet och stress. Detta projekt stöder AOTF:s mål genom att: (1) bygga OT:s akademiska programkapacitet för att samarbeta med universitetstjänster och autismsamhället för att förbättra övergångsresultaten i en underbetjänad grupp, (2) lägga grunden för större, mer rigorösa studier av ASSET:s effektivitet, och (3) samla in pilotdata för att stödja framtida anslagsansökningar på federal nivå.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det finns två specifika syften med denna studie. Först kommer forskarna att testa effekterna av ASSET-programmet på: (a) förbättring av social funktion, arbetsrelaterade sociala färdigheter och själveffektivitet (primära resultat), och (b) psykologiskt välbefinnande (sekundärt resultat) med hjälp av en kvasi-experimentell , enstaka grupp, tidsseriedesign. För det andra och samtidigt kommer forskare att samla in pilotdata om "nära peer"-medlingsaspekter av interventionen från OT-studenters perspektiv och ASSET-gruppdeltagare. Specifikt kommer forskare att mäta arbetsterapistudenters upplevda stress, kliniska själveffektivitet och pedagogiska värde av upplevelsen; och samla in data om ASSET-deltagares betyg av kvaliteten på faciliteringen som levereras av arbetsterapistudenter.

Design: Med hjälp av en kvasi-experimentell, upprepad tidsseriedesign kommer denna konvergerande parallella pilotstudie med blandade metoder att använda kvantitativa data för att mäta förändringar i primära och sekundära resultat, medan kvalitativa data (formulär för sessionsfeedback, före/efter/uppföljningsintervjuer ) kommer att samlas in för att jämföra eller relatera teman till de kvantitativa resultaten. Med utgångspunkt i resultaten av vårt tidigare arbete med hjälp av professionella handledare kommer följande två syften att undersökas. Psykometriska egenskaper hos instrument finns tillgängliga i bilagorna.

MÅL 1: Utvärdera effekterna av ASSET-programmet på den sociala funktionen, arbetsrelaterade kunskaper om sociala färdigheter, självförtroende (primära resultat) och psykologiskt välbefinnande (sekundära resultat) för en grupp studenter med HFASD omedelbart efter den 13-veckors interventionen som levererades av doktorander och vid 3 månaders uppföljning.

Forskningsfrågor och hypoteser:

F1: Är TILLGÅNGEN associerad med förbättringar i arbetsrelaterade sociala kunskaper, social funktion och social själveffektivitet när det underlättas av OTS? H1: Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna i ASSET i genomsnitt att visa statistiskt signifikanta förbättringar i primära resultat (arbetsrelaterad kunskap om sociala färdigheter, social funktion och social själveffektivitet).

H2: Vid tre månaders uppföljning, i genomsnitt, kommer ASSET-deltagare att visa minskningar i primära resultat, men poängen kommer att förbli över baslinjen och på statistiskt signifikanta nivåer.

H3: Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna i ASSET i genomsnitt att visa kliniskt signifikanta förbättringar av sekundära psykiska hälsoresultat (ångest och depression); dessa vinster kanske inte når nivån av statistisk signifikans.

H4: Vid tre månaders uppföljning, i genomsnitt, kommer ASSET-deltagare att visa fortsatta förbättringar av sekundära psykiska hälsoresultat (ångest och depression), med förbättringar av ångest som når en nivå av statistisk signifikans jämfört med baslinjen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
15

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-29 år
  • tidigare diagnos av autistiska störningar, Aspergers sjukdom, Pervasive Developmental Disorder

Exklusions kriterier:

  • inget aktuellt deltagande i annan arbetsrelaterad social kompetensbehandling
  • ingen historia av andra neurologiska störningar
  • ingen historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: TILLGÅNG Intervention
13-sessions gruppintervention
Beteende: Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)
Läroplanen för tillgångar omfattar sex nyckelområden för sociala färdigheter: (a) Kommunikation; (b) Nätverk; (c) Attityd och entusiasm; (d) Lagarbete; (e) Problemlösning och kritiskt tänkande; och (f) Professionalism, såväl som nytt innehåll som lagts till baserat på våra pilotresultat (Psykisk hälsa; Stresshantering och självförespråkande; och Medvetenhet om sig själv och andra). Schemat innehåller två sessioner för Kommunikation och Professionalism, och ett examenspass; vilket ger det totala antalet sessioner till 13. De strukturella delarna av utbildningsformatet inkluderar didaktiska föreläsningar, upplevelseaktiviteter, gruppdiskussioner, rollspel, prestationsfeedback och hemuppgifter varje vecka. Ett nyckelelement är en social timme efter varje 90-minuterspass, där deltagarna övar inlärda färdigheter medan de delar en måltid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje social funktion
Tidsram: omedelbart före ingripande
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-punkters betygsskala som mäter socialt fungerande kategoriserad i fem underskalor: Social medvetenhet, Social kognition, Social kommunikation, Social Motivation och Begränsade Intressen samt Repetitivt beteende. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte sant) till 4 (nästan alltid sant). En minskning av poängen indikerar förbättrad funktion.
omedelbart före ingripande
Förändring i social funktion
Tidsram: omedelbart efter intervention
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-punkters betygsskala som mäter socialt fungerande kategoriserad i fem underskalor: Social medvetenhet, Social kognition, Social kommunikation, Social Motivation och Begränsade Intressen samt Repetitivt beteende. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte sant) till 4 (nästan alltid sant). En minskning av poängen indikerar förbättrad funktion.
omedelbart efter intervention
Förändring i social funktion
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-punkters betygsskala som mäter socialt fungerande kategoriserad i fem underskalor: Social medvetenhet, Social kognition, Social kommunikation, Social Motivation och Begränsade Intressen samt Repetitivt beteende. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte sant) till 4 (nästan alltid sant). En minskning av poängen indikerar förbättrad funktion.
85-95 dagar efter intervention
Baslinje Allmän själveffektivitet
Tidsram: omedelbart före ingripande
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer och Jerusalem 1995) är en tiopunkts, fyrapunkts Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (exakt sant), som mäter upplevd förmåga att hantera utmaningar. Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart före ingripande
Förändring i allmän själveffektivitet
Tidsram: omedelbart efter intervention
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer och Jerusalem 1995) är en tiopunkts, fyrapunkts Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (exakt sant), som mäter upplevd förmåga att hantera utmaningar. Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart efter intervention
Förändring i allmän själveffektivitet
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer och Jerusalem 1995) är en tiopunkts, fyrapunkts Likert-skala, som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (exakt sant), som mäter upplevd förmåga att hantera utmaningar. Högre poäng indikerar högre funktion.
85-95 dagar efter intervention
Baslinje Upplevd empatisk själveffektivitet
Tidsram: omedelbart före ingripande
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara och Steca 2005) är en självrapporteringsinventering med sex punkter, som mäter deltagarnas upplevda förmåga att utöva teori om sinne. PESE använder en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart före ingripande
Förändring i upplevd empatisk själveffektivitet
Tidsram: omedelbart efter intervention
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara och Steca 2005) är en självrapporteringsinventering med sex punkter, som mäter deltagarnas upplevda förmåga att utöva teori om sinne. PESE använder en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart efter intervention
Förändring i upplevd empatisk själveffektivitet
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara och Steca 2005) är en självrapporteringsinventering med sex punkter, som mäter deltagarnas upplevda förmåga att utöva teori om sinne. PESE använder en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
85-95 dagar efter intervention
Baslinje upplevd social själveffektivitet
Tidsram: omedelbart före ingripande
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara och Steca 2005) är en inventering av fem punkter som används för att mäta deltagarnas självupplevda förmåga att uttrycka åsikter, dela personliga erfarenheter, samarbeta och hantera interpersonella konflikter. Respondenterna betygsätter varje punkt på en femgradig skala från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart före ingripande
Förändring i upplevd social själveffektivitet
Tidsram: omedelbart efter intervention
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara och Steca 2005) är en inventering av fem punkter som används för att mäta deltagarnas självupplevda förmåga att uttrycka åsikter, dela personliga erfarenheter, samarbeta och hantera interpersonella konflikter. Respondenterna betygsätter varje punkt på en femgradig skala från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
omedelbart efter intervention
Förändring i upplevd social själveffektivitet
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara och Steca 2005) är en inventering av fem punkter som används för att mäta deltagarnas självupplevda förmåga att uttrycka åsikter, dela personliga erfarenheter, samarbeta och hantera interpersonella konflikter. Respondenterna betygsätter varje punkt på en femgradig skala från 1 (inte bra alls) till 5 (mycket bra). Högre poäng indikerar högre funktion.
85-95 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjedepression
Tidsram: omedelbart före ingripande
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) är en självrapporteringsinventering med nio artiklar som används för att bedöma depressiva symtom. PHQ-9 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 27. Exempel på saker inkluderar: "Lite intresse eller nöje att göra saker" och "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös." Lägre poäng indikerar färre symtom.
omedelbart före ingripande
Förändring i depression
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) är en självrapporteringsinventering med nio artiklar som används för att bedöma depressiva symtom. PHQ-9 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 27. Exempel på saker inkluderar: "Lite intresse eller nöje att göra saker" och "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös." Lägre poäng indikerar färre symtom.
omedelbart efter ingripandet
Förändring i depression
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) är en självrapporteringsinventering med nio artiklar som används för att bedöma depressiva symtom. PHQ-9 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 27. Exempel på saker inkluderar: "Lite intresse eller nöje att göra saker" och "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös." Lägre poäng indikerar färre symtom.
85-95 dagar efter intervention
Baslinjeångest
Tidsram: omedelbart före ingripande
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) är ett självrapporteringsmått med sju punkter som används för att mäta ångest. GAD-7 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ för att bedöma frekvensen av symtom, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 21. Exempelpunkter inkluderar: "Känner mig nervös , orolig eller på gränsen" och "Oroa dig för mycket för olika saker." Lägre poäng indikerar färre symtom.
omedelbart före ingripande
Förändringar i ångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) är ett självrapporteringsmått med sju punkter som används för att mäta ångest. GAD-7 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ för att bedöma symtomfrekvensen, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 21. Exempel på objekt inkluderar: "Känner mig nervös , orolig eller på gränsen" och "Oroa dig för mycket för olika saker." Lägre poäng indikerar färre symtom.
omedelbart efter ingripandet
Förändringar i ångest
Tidsram: 85-95 dagar efter intervention
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) är ett självrapporteringsmått med sju punkter som används för att mäta ångest. GAD-7 använder en fyrapunktsskala av Likert-typ för att bedöma symtomfrekvensen, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 21. Exempel på objekt inkluderar: "Känner mig nervös , orolig eller på gränsen" och "Oroa dig för mycket för olika saker." Lägre poäng indikerar färre symtom.
85-95 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Florida Gulf Coast University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2018-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar