Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kollega-mediert program for yrkesmessig sosiale ferdigheter for unge voksne med autisme

2. februar 2021 oppdatert av: Florida Gulf Coast University

Et program for yrkesrettet sosiale ferdigheter for ungdom og unge voksne med autisme

Assistive Social Skills and Employment Training Programme (ASSET) er en yrkesbasert, arbeidsrelatert sosial kompetanseintervensjon, designet for å imøtekomme behovene før ansettelse og psykisk helse hos unge voksne med høyfungerende autisme i overgangen skole-til-arbeid . Når vi vet at ergoterapitjenester (OT) designet for å møte post-sekundære overgangsbehov til denne befolkningen i stor grad har vært uutforsket, og erkjenner behovet for OT-studenter for å få praktisk erfaring med å tilrettelegge psykososiale grupper, søker denne studien å: (1) evaluere programmet innvirkning på deltakernes psykososiale funksjon og arbeidsberedskap, og (2) pilotere bruken av OT-studenter som gruppetilretteleggere. Studien vil følge en blandet metode, enkeltgruppedesign, ved å bruke spørreskjemaer og intervjuer for å vurdere ferdigheter, selvtillit og psykologisk velvære før intervensjon, umiddelbart etter og ved oppfølging. OT-studenter vil også bli intervjuet og gjennomføre vurderinger før og etter intervensjon av klinisk selveffektivitet og stress. Dette prosjektet støtter AOTFs mål ved å: (1) bygge OT akademiske programkapasitet til å samarbeide med universitetstjenester og autismemiljøet for å forbedre overgangsresultater i en undertjent gruppe, (2) legge grunnlaget for større, mer strenge studier av ASSETs effektivitet, og (3) samle pilotdata for å støtte fremtidige tilskuddssøknader på føderalt nivå.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er to spesifikke mål med denne studien. Først vil forskerne teste effekten av ASSET-programmet på: (a) forbedring av sosial funksjon, arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter og selveffektivitet (primære utfall), og (b) psykologisk velvære (sekundært utfall) ved bruk av en kvasi-eksperimentell , enkelt gruppe, tidsseriedesign. For det andre og samtidig vil forskere samle pilotdata om «near peer»-meklingsaspektene ved intervensjonen fra perspektivene til OT-studenter og deltakere i ASSET-gruppen. Spesifikt vil forskerne måle ergoterapistudentfasilitatorers opplevde stress, kliniske selveffektivitet og pedagogiske verdi av opplevelsen; og samle inn data om ASSET-deltakernes vurderinger av kvaliteten på tilretteleggingen som levert av ergoterapistudenter.

Design: Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt, gjentatt tidsseriedesign, vil denne konvergerende parallelle pilotstudien med blandede metoder bruke kvantitative data for å måle endring i primære og sekundære resultater, mens kvalitative data (sesjons-tilbakemeldingsskjemaer, før/etter/oppfølgingsintervjuer ) vil bli samlet inn for å sammenligne eller relatere temaer til de kvantitative funnene. Med utgangspunkt i resultatene fra vårt tidligere arbeid med profesjonelle tilretteleggere, vil følgende to mål bli undersøkt. Psykometriske egenskaper til instrumenter er tilgjengelig i vedleggene.

MÅL 1: Evaluer effekten av ASSET-programmet på sosial funksjon, arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, selvtillit (primære utfall) og psykologisk velvære (sekundære utfall) til en gruppe studenter med HFASD umiddelbart etter at den 13-ukers intervensjonen ble levert. av hovedfagsstudenter og ved 3 måneders oppfølging.

Forskningsspørsmål og hypoteser:

Spørsmål 1: Er ASSET forbundet med forbedringer i arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, sosial funksjon og sosial selveffektivitet når det tilrettelegges av OTS? H1: Umiddelbart etter intervensjon vil ASSET-deltakere i gjennomsnitt vise statistisk signifikante forbedringer i primære resultater (arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, sosial funksjon og sosial selveffektivitet).

H2: Ved tre måneders oppfølging vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise nedgang i primære utfall, men poengsummen vil forbli over baseline og på statistisk signifikante nivåer.

H3: Umiddelbart etter intervensjon vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise klinisk signifikante forbedringer i sekundære mentale helseutfall (angst og depresjon); Det kan imidlertid hende at disse gevinstene ikke når nivået av statistisk signifikans.

H4: Ved tre måneders oppfølging vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise fortsatte forbedringer i sekundære mentale helseutfall (angst og depresjon), med forbedringer i angst som når et nivå av statistisk signifikans sammenlignet med baseline.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-29 år
  • tidligere diagnose av autistiske lidelser, Aspergers lidelse, Pervasive Developmental Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen nåværende deltakelse i annen arbeidsrelatert sosial ferdighetsbehandling
  • ingen historie med andre nevrologiske lidelser
  • ingen historie med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: EIENDELER Intervensjon
13-sesjoner gruppeintervensjon
Atferdsmessig: Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)
ASSET-læreplanen dekker seks sentrale sosiale ferdighetsområder: (a) Kommunikasjon; (b) nettverksbygging; (c) Holdning og entusiasme; (d) Teamarbeid; (e) Problemløsning og kritisk tenkning; og (f) profesjonalitet, så vel som nytt innhold lagt til basert på våre pilotfunn (psykisk helse; stressmestring og selvadvokatvirksomhet; og bevissthet om seg selv og andre). Timeplanen inkluderer to økter for kommunikasjon og profesjonalitet, og en avslutningsøkt; dermed bringer det totale antallet økter til 13. De strukturelle elementene i treningsformatet inkluderer didaktiske forelesninger, erfaringsaktiviteter, gruppediskusjoner, rollespill, tilbakemeldinger på ytelse og ukentlige hjemmeoppgaver. Et nøkkelelement er en sosial time etter hver 90-minutters økt, der deltakerne øver på lærte ferdigheter mens de deler et måltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline sosial funksjon
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant). En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant). En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
umiddelbart etter intervensjon
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant). En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
85-95 dager etter intervensjon
Grunnlinje Generell egeneffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer. Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endring i generell selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer. Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart etter intervensjon
Endring i generell selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer. Høyere score indikerer høyere funksjon.
85-95 dager etter intervensjon
Baseline oppfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori. PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endring i opplevd empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori. PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart etter intervensjon
Endring i opplevd empatisk selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori. PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
85-95 dager etter intervensjon
Baseline oppfattet sosial selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter. Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endring i opplevd sosial selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter. Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
umiddelbart etter intervensjon
Endring i opplevd sosial selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter. Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra). Høyere score indikerer høyere funksjon.
85-95 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinjedepresjon
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27. Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs." Lavere skår indikerer færre symptomer.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endring i depresjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27. Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs." Lavere skår indikerer færre symptomer.
umiddelbart etter intervensjon
Endring i depresjon
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer. PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27. Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs." Lavere skår indikerer færre symptomer.
85-95 dager etter intervensjon
Grunnlinje angst
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst. GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting." Lavere skår indikerer færre symptomer.
umiddelbart forhåndsinngrep
Endringer i angst
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst. GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting." Lavere skår indikerer færre symptomer.
umiddelbart etter intervensjon
Endringer i angst
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst. GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting." Lavere skår indikerer færre symptomer.
85-95 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida Gulf Coast University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger