Primær perkutan perikardiotomi for malign perikardieeffusion (PMAP) (PMAP)

Perikardieeffusion er en almindelig komplikation hos patienter med metastatisk malignitet med en forekomst så høj som 21 %. Forekomsten af ​​ondartet perikardiel effusion har væsentlig indflydelse på patientens overlevelse og livskvalitet. Mens perikardiocentese giver effektiv lindring fra livstruende situationer såsom hjertetamponade, er tilbagevenden af ​​perikardiocentese almindelig og forekommer hos så højt som 31 % af patienterne. Retrospektive data har vist, at langvarig perikardiel dræning kan reducere gentagelseshyppigheden, men på bekostning af øget risiko for infektion og forlænget hospitalsophold. Kirurgisk perikardiotomi blev brugt tidligere, men det viste sig ikke at reducere tilbagefald over langvarig perikardiel dræning og er forbundet med en højere frekvens af komplikationer. Kirurgisk oprettelse af perikardial vindue via en mini-thorakotomi kan være en effektiv behandling og kan overvejes hos patienter med perikardiel tamponade. Sikkerheden og gennemførligheden af ​​perkutan ballon perikardiotomi (PBP) blev første gang beskrevet i 1993 og har vist sig at være en alternativ behandling for patienter med malign perikardiel effusion. Der er dog ingen tilgængelige data om effektiviteten af ​​PBP til at reducere gentagelsen af ​​perikardiel effusion sammenlignet med standard perikardiocentese med forlænget dræning. Vi sigter mod at udføre et enkelt center, randomiseret, prospektivt, åbent kontrolleret pragmatisk forsøg for at sammenligne perkutan ballonpericardiotomi (behandling) med standard perikardiocentese med forlænget dræning (kontrol) for at forhindre tilbagefald af perikardiel effusion hos patienter med malign perikardiel effusion.