Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cigarsmag hos dobbeltbrugere

2. oktober 2025 opdateret af: Erin Mead-Morse, UConn Health

Cigarsmags indvirkning på tobaksbrugsadfærd og afhængighed hos dobbeltbrugere

Formålet med denne fjernundersøgelse er at forstå afhængighed af filtrerede cigarer (FC'er) sammenlignet med cigaretter hos unge voksne, der er dobbeltbrugere af cigaretter og cigarer, hvis smag, såsom frugt eller mentol, gør FC'er mere vanedannende, og hvis der er forskelle for mænd og kvinder. Den første hypotese er, at potentialet for FC'er til at forårsage afhængighed vil være lavere end cigaretters, men vil stige, efterhånden som cigaretomkostningerne stiger. For det andet vil aromatiseret FC'er være mere vanedannende end ikke-flavored FC'er, og at effekten af ​​aromatiseret FC'er på afhængighed vil være større hos kvinder end mænd. Sidst vil deltagerne ryge flere FC'er og færre cigaretter, når de gives aromatiseret sammenlignet med FC'er uden smag. Inden undersøgelsen gennemføres, vil vi gennemføre en pilotfase for at teste baseline-procedurer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne fjernundersøgelse er at forstå afhængighed af filtrerede cigarer (FC'er) sammenlignet med cigaretter hos unge voksne, der er dobbeltbrugere af cigaretter og cigarer, hvis smag, såsom frugt eller mentol, gør FC'er mere vanedannende, og hvis der er forskelle for mænd og kvinder. Den første hypotese er, at potentialet for FC'er til at forårsage afhængighed vil være lavere end cigaretters, men vil stige, efterhånden som cigaretomkostningerne stiger. For det andet vil aromatiseret FC'er være mere vanedannende end ikke-flavored FC'er, og at effekten af ​​aromatiseret FC'er på afhængighed vil være større hos kvinder end mænd. Sidst vil deltagerne ryge flere FC'er og færre cigaretter, når de gives aromatiseret sammenlignet med FC'er uden smag. Denne undersøgelse anvender et crossover-design (kontrolleret for mentholstatus), hvor 145 unge voksne dobbeltbrugere vil blive tildelt en aromatiseret eller unflavored FC og derefter skiftet til den anden type efter 1 uge. Vi vil bruge cigaretkøbsopgaven, andre standardiserede mål for afhængighed og økologiske øjeblikkelige vurderinger til at studere forholdet mellem afhængighedsindikatorer og rygning i det naturlige miljø. Alle procedurer vil blive udført eksternt via telefon, computer og mail.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Catherine Jahne, BSN, RN, RA 3
  • Telefonnummer: (860)679-1138
  • E-mail: jahne@uchc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende regelmæssige dobbelte anvendelser af filtrerede cigarer og cigarillos (FC'er) og cigaretter defineret som; (a) rapportere rygning af cigaretter mindst ugentligt inden for de seneste 30 dage, (b) rapportere rygning uændret FC (uden marihuana) mindst ugentligt inden for de seneste 30 dage; og (c) rapportere cigaret- og cigarbrug med deres nuværende hastighed (eller oftere) i ≥ 3 måneder.
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Alder 18-34 år
  • Stabil bolig (har ikke til hensigt at flytte i løbet af studieperioden)
  • Har ikke til hensigt at holde op med at ryge i studieperioden
  • Har en smartphone med et dataabonnement (denne undersøgelse udføres eksternt)
  • Spyt cotinin niveau >30 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret nuværende graviditet, forsøger i øjeblikket at blive gravid eller ammer
  • Aktuel brug af nikotinerstatningsprodukter eller ophørsprodukter (f.eks. bupropion) eller planlægger at bruge inden for de næste 3 uger med henblik på ophør
  • Diagnosticeret med eller behandlet for KOL, emfysem og/eller ukontrolleret astma som bestemt ved forskningsscreening
  • Tager i øjeblikket antihypertensiv medicin
  • Har i øjeblikket lungebetændelse, bronkitis eller COVID-symptomer, som endnu ikke er forsvundet, eller har været indlagt eller besøgt skadestuen inden for de sidste 4 uger for en luftvejsrelateret sygdom, der endnu ikke er løst (kan genscreenes, når den er løst)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Filtrerede cigarer med smag
Halvdelen af ​​gruppen vil blive randomiseret til at starte med flavored filtered cigars (FC'er) ved det andet besøg og krydse over til unflavored FC'er ved det tredje besøg. FC'er vil være Cheyenne-filtrerede cigarer.
Andet: Filtrerede cigarer med smag
Cheyenne-filtrerede cigarer med og uden smag, der i øjeblikket er tilgængelige på markedspladsen til køb
Eksperimentel: Filtrerede cigarer uden smag
Halvdelen af ​​gruppen vil blive randomiseret til at starte med FC'er uden smag ved det andet besøg og krydse over til FC'er med smag ved det tredje besøg. FC'er vil være Cheyenne-filtrerede cigarer.
Andet: Filtrerede cigarer uden smag
Cheyenne-filtrerede cigarer med og uden smag, der i øjeblikket er tilgængelige på markedspladsen til køb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i efterspørgselselasticitet for foretrukne aromatiseret filtrerede cigarer
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cigarette Purchase Task, som vil blive tilpasset til at vurdere disse produkter. Det er det hypotetiske forbrug af cigarer med smag til stigende priser.
3-5 uger
Ændring i efterspørgselselasticitet for foretrukne filtrerede cigarer uden smag
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cigarette Purchase Task, som vil blive tilpasset til at vurdere disse produkter. Det er det hypotetiske forbrug af cigarer uden smag til stigende priser.
3-5 uger
Ændring i krydspriselasticitet for filtrerede cigarer og cigaretter
Tidsramme: 3-5 uger
Det måles ved Cross-Price Purchase Task. Det er det hypotetiske forbrug af aromatiserede og ikke-smagssatte filtrerede cigarer, efterhånden som cigaretpriserne stiger.
3-5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udåndingsluftens kulilte (CO) niveau
Tidsramme: 3-5 uger
Daglig udåndet åndedræt CO målt i løbet af undersøgelsesperioden
3-5 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spyt cotinin niveauer
Tidsramme: 3-5 uger
Spytprøver vil blive analyseret for cotininniveauer
3-5 uger
Ændring i antallet af cigarer med smag, cigarer uden smag og cigaretter, der ryges pr.
Tidsramme: 3-5 uger
Deltagerne optager dagligt tobaksforbrug på deres mobiltelefoner ved hjælp af en app.
3-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UConn Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-202-2
  • K01DA048494 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En verificeret database vil være tilgængelig, når hovedresultaterne fra det endelige datasæt er blevet rapporteret og accepteret til offentliggørelse. Oplysninger, der er resultatet af vores analyse af urinprøverne, vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultaterne. De-identificeret datasæt vil indeholde de sammenlagte data fra alle studiebesøg. Vi vil inkludere korrekt dokumentation af alle data (herunder definitioner af variabler og afledte variabler, frekvenser, detaljer om koder osv.) og procedurer, der bruges til at indsamle dataene, for at sikre, at andre kan bruge datasættet og for at forhindre misbrug i datafilen. , fejlfortolkning og/eller forvirring. Databasen, der er beregnet til offentlig distribution, vil være fri for identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle forsøgspersoners identitet.

IPD-delingstidsramme

I det sidste år af prisen, efter at datasættet er færdiggjort, vil vi udarbejde en fil i Excel og Stata, der indeholder alle undersøgelsesvariabler beregnet til brug i præsentationer og publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger