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Einfluss des Zigarrengeschmacks bei Doppelnutzern

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Erin Mead-Morse, UConn Health

Einfluss des Zigarrengeschmacks auf das Tabakkonsumverhalten und die Sucht bei Doppelnutzern

Der Zweck dieser Fernstudie besteht darin, die Sucht nach gefilterten Zigarren (FCs) im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen zu verstehen, die gleichzeitig Zigaretten und Zigarren konsumieren, ob Geschmack, wie Frucht oder Menthol, FCs abhängiger macht und ob es Unterschiede gibt für Männer und Frauen. Die erste Hypothese ist, dass das Suchtpotenzial von FCs geringer als das von Zigaretten sein wird, aber mit steigenden Zigarettenkosten zunehmen wird. Zweitens werden aromatisierte FCs stärker süchtig machen als nicht aromatisierte FCs und dass die Wirkung von aromatisierten FCs auf die Sucht bei Frauen größer sein wird als bei Männern. Schließlich rauchen die Teilnehmer mehr FCs und weniger Zigaretten, wenn sie aromatisierte im Vergleich zu nicht aromatisierten FCs erhalten. Vor der Durchführung der Studie werden wir eine Pilotphase durchführen, um Basisverfahren zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Fernstudie besteht darin, die Sucht nach gefilterten Zigarren (FCs) im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen zu verstehen, die gleichzeitig Zigaretten und Zigarren konsumieren, ob Geschmack, wie Frucht oder Menthol, FCs abhängiger macht und ob es Unterschiede gibt für Männer und Frauen. Die erste Hypothese ist, dass das Suchtpotenzial von FCs geringer als das von Zigaretten sein wird, aber mit steigenden Zigarettenkosten zunehmen wird. Zweitens werden aromatisierte FCs stärker süchtig machen als nicht aromatisierte FCs und dass die Wirkung von aromatisierten FCs auf die Sucht bei Frauen größer sein wird als bei Männern. Schließlich rauchen die Teilnehmer mehr FCs und weniger Zigaretten, wenn sie aromatisierte im Vergleich zu nicht aromatisierten FCs erhalten. Diese Studie verwendet ein Crossover-Design (kontrolliert auf Menthol-Status), bei dem 145 jungen erwachsenen Dual-Konsumenten ein aromatisiertes oder nicht aromatisiertes FC zugewiesen und dann nach 1 Woche auf den anderen Typ umgestellt wird. Wir werden die Zigarettenkaufaufgabe, andere standardisierte Abhängigkeitsmaße und ökologische Momentanbewertungen verwenden, um die Beziehung zwischen Abhängigkeitsindikatoren und dem Rauchen in der natürlichen Umgebung zu untersuchen. Alle Verfahren werden aus der Ferne per Telefon, Computer und E-Mail durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Catherine Jahne, BSN, RN, RA 3
  • Telefonnummer: (860)679-1138
  • E-Mail: jahne@uchc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle regelmäßige doppelte Verwendung von gefilterten Zigarren und Zigarillos (FCs) und Zigaretten definiert als; (a) das Rauchen von Zigaretten mindestens wöchentlich in den letzten 30 Tagen melden, (b) das Rauchen unveränderter FC (ohne Marihuana) mindestens wöchentlich in den letzten 30 Tagen melden; und (c) den Zigaretten- und Zigarrenkonsum mit der aktuellen Rate (oder häufiger) für ≥ 3 Monate melden.
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen können
  • Alter 18-34 Jahre
  • Fester Wohnsitz (keine Absicht, während des Studiums umzuziehen)
  • Keine Absicht, während der Studienzeit mit dem Rauchen aufzuhören
  • Hat ein Smartphone mit einem Datentarif (diese Studie wird aus der Ferne durchgeführt)
  • Cotininspiegel im Speichel > 30 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete aktuelle Schwangerschaft, aktueller Versuch, schwanger zu werden, oder Stillen
  • Aktuelle Verwendung von Nikotinersatzprodukten oder Entwöhnungsprodukten (z. B. Bupropion) oder geplante Verwendung in den nächsten 3 Wochen zum Zweck der Entwöhnung
  • Diagnose oder Behandlung von COPD, Emphysem und/oder unkontrolliertem Asthma, wie durch Forschungsscreening festgestellt
  • Nehmen Sie derzeit blutdrucksenkende Medikamente ein
  • Hat derzeit Lungenentzündung, Bronchitis oder COVID-Symptome, die noch nicht abgeklungen sind, oder wurde in den letzten 4 Wochen wegen einer Atemwegserkrankung, die noch nicht abgeklungen ist, ins Krankenhaus eingeliefert oder in die Notaufnahme gebracht (kann nach Abklingen erneut untersucht werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aromatisierte gefilterte Zigarren
Die Hälfte der Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um beim zweiten Besuch mit aromatisierten gefilterten Zigarren (FCs) zu beginnen und beim dritten Besuch auf nicht aromatisierte FCs umzusteigen. FCs werden gefilterte Cheyenne-Zigarren sein.
Sonstiges: Aromatisierte gefilterte Zigarren
Aromatisierte und nicht aromatisierte Cheyenne-Filterzigarren, die derzeit auf dem Markt zum Kauf angeboten werden
Experimental: Nicht aromatisierte gefilterte Zigarren
Die Hälfte der Gruppe wird randomisiert, um beim zweiten Besuch mit nicht aromatisierten FCs zu beginnen und beim dritten Besuch auf aromatisierte FCs umzusteigen. FCs werden gefilterte Cheyenne-Zigarren sein.
Sonstiges: Nicht aromatisierte gefilterte Zigarren
Aromatisierte und nicht aromatisierte Cheyenne-Filterzigarren, die derzeit auf dem Markt zum Kauf angeboten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nachfrageelastizität für bevorzugte aromatisierte gefilterte Zigarren
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Es wird anhand der Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die zur Bewertung dieser Produkte angepasst wird. Es handelt sich um den hypothetischen Konsum aromatisierter Zigarren zu steigenden Preisen.
3-5 Wochen
Änderung der Nachfrageelastizität für bevorzugte geschmacksneutrale gefilterte Zigarren
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Es wird anhand der Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die zur Bewertung dieser Produkte angepasst wird. Es handelt sich um den hypothetischen Konsum nicht aromatisierter Zigarren zu steigenden Preisen.
3-5 Wochen
Änderung der Kreuzpreiselastizität für gefilterte Zigarren und Zigaretten
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Sie wird anhand der Cross-Price-Purchase-Task gemessen. Dabei handelt es sich um den hypothetischen Konsum von aromatisierten und nicht aromatisierten gefilterten Zigarren bei steigenden Zigarettenpreisen.
3-5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kohlenmonoxidgehalts (CO) in der Ausatemluft
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Tägliches ausgeatmetes Atem-CO, gemessen im Verlauf des Studienzeitraums
3-5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cotininspiegels im Speichel
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Speichelproben werden auf Cotininspiegel analysiert
3-5 Wochen
Veränderung der Anzahl aromatisierter Zigarren, nicht aromatisierter Zigarren und gerauchter Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 3-5 Wochen
Die Teilnehmer erfassen den Tabakkonsum täglich auf ihren Mobiltelefonen mithilfe einer App.
3-5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UConn Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erin Mead-Morse, PhD,MHS, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-202-2
  • K01DA048494 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eine verifizierte Datenbank wird verfügbar sein, sobald die wichtigsten Ergebnisse aus dem endgültigen Datensatz gemeldet und zur Veröffentlichung angenommen wurden. Informationen, die sich aus unserer Analyse der Urinproben ergeben, werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein. Der anonymisierte Datensatz enthält die Daten, die aus allen Studienbesuchen zusammengeführt wurden. Wir werden der Datendatei eine ordnungsgemäße Dokumentation aller Daten (einschließlich Definitionen von Variablen und abgeleiteten Variablen, Häufigkeiten, Details zu Codes usw.) und Verfahren zur Erfassung der Daten beifügen, um sicherzustellen, dass andere den Datensatz verwenden können, und um Missbrauch zu verhindern , Fehlinterpretation und/oder Verwirrung. Die für die öffentliche Verteilung bestimmte Datenbank wird frei von Identifikatoren sein, die eine Verbindung zu einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden, und Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Probanden führen könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Im letzten Jahr des Awards, nachdem der Datensatz fertiggestellt ist, werden wir eine Datei in Excel und Stata erstellen, die alle Studienvariablen enthält, die für Präsentationen und Veröffentlichungen verwendet werden sollen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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