Brug af elektronisk stetoskop under intubation i fuldt personligt beskyttelsesudstyr
Nøjagtigheden af elektronisk stetoskop til bekræftelse af endotracheal intubationsposition i fuldt personligt beskyttelsesudstyr
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi i generel anæstesi med indsættelse af endotracheal tube og bronchial blocker.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lungekirurgisk historie
- Patienter med organdysfunktion, såsom nedsat leverfunktion, f.eks. Aspartat Aminotransferase eller Alanine Aminotransferase >100; levercirrhose > Barn B klasse; nedsat nyrefunktion, beregnet glomerulus filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2; hjertedysfunktion, såsom hjertesvigt > New York Heart Association klasse II, koronar arteriel sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektronisk auskultation
|
Hos thoraxpatienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal tube/endobronchial blocker, vil klinikeren kontrollere positionen af endotracheal tube og endobronchial blocker under fiberscope.
Efterfølgende vil investigator A udføre auskultation med traditionel auskultation, derefter investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at undersøge bilateral vejrtrækningslyd.
|
|
Konventionel auskulation
|
Hos thoraxpatienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal tube/endobronchial blocker, vil klinikeren kontrollere positionen af endotracheal tube og endobronchial blocker under fiberscope.
Efterfølgende vil investigator A udføre auskultation med traditionel auskultation, derefter investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at undersøge bilateral vejrtrækningslyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evnen til at detektere selektive lungeisolationstilstande
Tidsramme: 90 sekunder
|
Udfør auskultationen af investigator A med traditionelt stetoskop, derefter af investigator B med elektronisk stetoskop under fuld PPE for at detektere bronkial eller tracheal intubation.
Nøjagtigheden af vellykket detektion (%) er det primære resultat.
|
90 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeroplevelse af det elektroniske stetoskop
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Efter afslutning af forsøget vil de deltagende læger blive bedt om at rapportere spørgeskemaet om erfaringerne med at bruge elektronisk stetoskop.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005104RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .