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Verwendung eines elektronischen Stethoskops während der Intubation in vollständiger persönlicher Schutzausrüstung

2. Juni 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Genauigkeit des elektronischen Stethoskops zur Bestätigung der endotrachealen Intubationsposition in vollständiger persönlicher Schutzausrüstung

Untersuchung der Durchführbarkeit einer Auskultation zur Bestätigung der Position des Endotrachealtubus mithilfe eines elektronischen Stethoskops für Ärzte, die die vollständige persönliche Schutzausrüstung tragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach dem pandemischen Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in vielen Ländern steigt die Zahl kritisch erkrankter Patienten rapide an. Schwerkranke COVID-19-Patienten benötigen zwangsläufig eine endotracheale Intubation zur Unterstützung des Beatmungsgeräts. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Ultraschall und Stethoskop sind drei Instrumente, mit denen festgestellt werden kann, ob eine Bronchialintubation stattgefunden hat oder nicht. Die Auskultation mit dem Stethoskop ist hierfür das routinemäßige Mittel der ersten Wahl. Für Ärzte, die die vollständige persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen, ist es jedoch sehr schwierig, mit einem herkömmlichen Stethoskop eine angemessene Auskultation durchzuführen. Darüber hinaus ist es für Röntgengeräte und Ultraschallgeräte sehr schwierig, in den Unterdruck-Isolationsraum zu gelangen, was das Risiko einer Infektionsausbreitung erhöhen kann. Durch die Verwendung des elektronischen Stethoskops, das durch den Bluetooth-Lautsprecher verstärkt wird, kann der Arzt mit vollständiger PSA immer noch das richtige Lungengeräusch hören. Darüber hinaus ist das elektronische Stethoskop gut tragbar und kann problemlos in den Isolierraum mitgenommen werden. Bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, ist die Verwendung eines Endotrachealtubus oft obligatorisch und die Auskultation mit einem Stethoskop wird routinemäßig durchgeführt. Daher können die Forscher den Umstand simulieren, dass ein Arzt mit vollständiger PSA das elektronische Stethoskop zur Bestätigung der richtigen Position des Endotrachealtubus verwendet. Darüber hinaus benötigen Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, eine Einzellungenbeatmung, die ein geeignetes Simulationsszenario für die Erkennung einer Bronchialtubation mithilfe eines elektronischen Stethoskops für Ärzte mit PSA sein könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und sich einer Thoraxoperation unter Vollnarkose mit Einführen eines Endotrachealtubus und einem Bronchialblocker unterziehen, werden auf ihre Einwilligung nach Aufklärung untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation in Vollnarkose mit Einführung eines Endotrachealtubus und Bronchialblocker unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lungenoperation
  • Patienten mit Organfunktionsstörungen, wie eingeschränkter Leberfunktion, z. Aspartat-Aminotransferase oder Alanin-Aminotransferase >100; Leberzirrhose > Kind B-Klasse; eingeschränkte Nierenfunktion, berechnete Glomerulusfiltrationsrate < 60 ml/min/1,73 m2; Herzfunktionsstörung, wie Herzinsuffizienz > New York Heart Association Klasse II, koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Elektronische Auskultation
Diagnosetest: Auskultation mittels elektronischem Stethoskop in voller PSA
Bei Thoraxpatienten, die sich einer Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus/Endobronchialblocker unterziehen, überprüft der Arzt die Position des Endotrachealtubus und des Endobronchialblockers unter einem Fiberskop. Anschließend führt Prüfer A eine Auskultation mit traditioneller Auskultation durch, anschließend führt Prüfer B mit einem elektronischen Stethoskop unter vollständiger PSA eine Auskultation durch, um das bilaterale Atemgeräusch zu untersuchen.
Konventionelle Auskulation
Diagnosetest: Auskultation mit herkömmlichem Stethoskop ohne PSA
Bei Thoraxpatienten, die sich einer Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus/Endobronchialblocker unterziehen, überprüft der Arzt die Position des Endotrachealtubus und des Endobronchialblockers unter einem Fiberskop. Anschließend führt Prüfer A eine Auskultation mit traditioneller Auskultation durch, anschließend führt Prüfer B mit einem elektronischen Stethoskop unter vollständiger PSA eine Auskultation durch, um das bilaterale Atemgeräusch zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit, selektive Lungenisolationszustände zu erkennen
Zeitfenster: 90 Sekunden
Führen Sie die Auskultation durch Prüfer A mit einem herkömmlichen Stethoskop und dann durch Prüfer B mit einem elektronischen Stethoskop unter vollständiger PSA durch, um eine bronchiale oder tracheale Intubation zu erkennen. Die Genauigkeit der erfolgreichen Erkennung (%) ist das primäre Ergebnis.
90 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung des elektronischen Stethoskops
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Nach Abschluss der Studie werden die teilnehmenden Ärzte gebeten, im Fragebogen über ihre Erfahrungen mit der Verwendung eines elektronischen Stethoskops zu berichten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202005104RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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