Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie stetoskopu elektronicznego podczas intubacji w pełnym sprzęcie ochrony osobistej

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Dokładność stetoskopu elektronicznego do potwierdzania pozycji intubacji dotchawiczej w pełnym sprzęcie ochrony osobistej

Zbadanie wykonalności osłuchiwania w celu potwierdzenia pozycji rurki dotchawiczej za pomocą stetoskopu elektronicznego dla klinicystów, którzy noszą pełny sprzęt ochrony osobistej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po wybuchu pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) w wielu krajach liczba pacjentów w stanie krytycznym gwałtownie rośnie. Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 nieuchronnie wymagają intubacji dotchawiczej w celu wsparcia respiratora. Rentgen klatki piersiowej, ultradźwięki i stetoskop to trzy narzędzia, które mogą wykryć, czy wystąpiła intubacja oskrzeli. Rutynowym narzędziem pierwszego rzutu w tym celu jest osłuchiwanie za pomocą stetoskopu. Jednak klinicysta, który nosi pełny sprzęt ochrony osobistej (PPE), jest bardzo trudny do przeprowadzenia odpowiedniego osłuchiwania za pomocą konwencjonalnego stetoskopu. Ponadto aparaty rentgenowskie i ultradźwiękowe są bardzo trudne do wejścia do izolatki z podciśnieniem i mogą zwiększać ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji. Korzystając ze stetoskopu elektronicznego wzmocnionego przez głośnik Bluetooth, lekarz z pełnymi środkami ochrony indywidualnej może nadal słyszeć prawidłowy dźwięk płuc. Ponadto stetoskop elektroniczny ma dobrą przenośność, którą można łatwo przenieść do izolatki. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym rurka dotchawicza jest często obowiązkowa, a rutynowo stosuje się osłuchiwanie stetoskopem. Dlatego badacze mogą symulować sytuację, w której klinicysta z pełnymi środkami ochrony indywidualnej użyje stetoskopu elektronicznego w celu potwierdzenia prawidłowego położenia rurki dotchawiczej. Ponadto pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym wymagają wentylacji jednego płuca, co może być właściwym scenariuszem symulacyjnym wykrywania intubacji oskrzeli przy użyciu stetoskopu elektronicznego dla klinicystów z PPE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji do operacji klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej i blokerem oskrzeli będą oceniani w celu uzyskania świadomej zgody

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej i blokerem oskrzeli.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia chirurgii płuc
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności narządów, takimi jak zaburzenia czynności wątroby, np. Aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >100; marskość wątroby > klasa dziecięca B; upośledzona czynność nerek, obliczona szybkość filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min/1,73 m2; dysfunkcja serca, taka jak niewydolność serca > klasa II według New York Heart Association, choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osłuchiwanie elektroniczne
Test diagnostyczny: osłuchiwanie stetoskopem elektronicznym w pełnym ŚOI
U pacjentów z torem klatki piersiowej poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej/blokera wewnątrzoskrzelowego, klinicysta sprawdzi położenie rurki dotchawiczej i blokady wewnątrzoskrzelowej pod fiberoskopem. Następnie badacz A przeprowadzi osłuchiwanie tradycyjnym osłuchiwaniem, a następnie badacz B stetoskopem elektronicznym pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby zbadać obustronne odgłosy oddychania.
Konwencjonalne osłuchiwanie
Test diagnostyczny: osłuchiwanie za pomocą konwencjonalnego stetoskopu bez środków ochrony indywidualnej
U pacjentów z torem klatki piersiowej poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą rurki dotchawiczej/blokera wewnątrzoskrzelowego, klinicysta sprawdzi położenie rurki dotchawiczej i blokady wewnątrzoskrzelowej pod fiberoskopem. Następnie badacz A przeprowadzi osłuchiwanie tradycyjnym osłuchiwaniem, a następnie badacz B stetoskopem elektronicznym pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby zbadać obustronne odgłosy oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykrywania selektywnych stanów izolacji płuc
Ramy czasowe: 90 sekund
Wykonaj osłuchiwanie przez badacza A za pomocą tradycyjnego stetoskopu, a następnie przez badacza B za pomocą stetoskopu elektronicznego pod pełnymi środkami ochrony indywidualnej, aby wykryć intubację oskrzeli lub tchawicy. Dokładność pomyślnego wykrycia (%) jest głównym wynikiem.
90 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika stetoskopu elektronicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Po zakończeniu badania lekarze biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego doświadczenia w stosowaniu stetoskopu elektronicznego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202005104RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami