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Uso do Estetoscópio Eletrônico Durante a Intubação em Equipamento de Proteção Individual Completo

2 de junho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A precisão do estetoscópio eletrônico para confirmação da posição de intubação endotraqueal em equipamento de proteção individual completo

Investigar a viabilidade da ausculta para confirmar a posição do tubo endotraqueal usando estetoscópio eletrônico para médicos que usam equipamento de proteção individual completo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após o surto pandêmico da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) em muitos países, o número de pacientes críticos está crescendo rapidamente. Pacientes críticos com COVID-19 inevitavelmente requerem intubação endotraqueal para suporte ventilatório. A radiografia de tórax, a ultrassonografia e o estetoscópio são três ferramentas que podem detectar a ocorrência ou não de intubação brônquica. A ausculta com o uso do estetoscópio é a ferramenta rotineira de primeira linha para esse fim. No entanto, o clínico que usa equipamento de proteção individual (EPI) completo tem muita dificuldade em realizar ausculta adequada com estetoscópio convencional. Além disso, as máquinas de raios X e ultrassom são muito difíceis de entrar na sala de isolamento de pressão negativa e podem aumentar os riscos de propagação da infecção. Ao usar o estetoscópio eletrônico amplificado pelo alto-falante Bluetooth, o clínico com EPI completo ainda pode ouvir o som pulmonar adequado. Além disso, o estetoscópio eletrônico tem uma boa portabilidade que pode ser facilmente levado para a sala de isolamento. Para pacientes submetidos à cirurgia com anestesia geral, o tubo endotraqueal é muitas vezes obrigatório e a ausculta com estetoscópio é aplicada rotineiramente. Portanto, os investigadores podem simular a circunstância de um clínico com EPI completo usar o estetoscópio eletrônico para confirmação da posição adequada do tubo endotraqueal. Além disso, pacientes submetidos a cirurgia torácica requerem ventilação pulmonar única, o que pode ser um cenário de simulação adequado para detecção de intubação brônquica usando estetoscópio eletrônico para médicos com EPI.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taiwan National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade submetidos a cirurgia torácica em anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico serão avaliados para consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia torácica sob anestesia geral com inserção de tubo endotraqueal e bloqueador brônquico.

Critério de exclusão:

  • História cirúrgica pulmonar prévia
  • Pacientes com disfunção de órgãos, como insuficiência hepática, por exemplo. Aspartato Aminotransferase ou Alanina Aminotransferase >100; cirrose hepática > classe B infantil; função renal prejudicada, taxa de filtração glomerular calculada < 60 ml/min/1,73 m2; disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > Classe II da New York Heart Association, doença arterial coronariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ausculta eletrônica
Teste de diagnostico: ausculta usando estetoscópio eletrônico em EPI completo
Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio. Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.
Ausculação convencional
Teste de diagnostico: ausculta com estetoscópio convencional sem EPI
Em pacientes torácicos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal/bloqueador endobrônquico, o médico verificará a posição do tubo endotraqueal e do bloqueador endobrônquico sob o fibroscópio. Posteriormente, o investigador A fará a ausculta com ausculta tradicional, depois o investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para examinar o som da respiração bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade de detectar estados de isolamento pulmonar seletivo
Prazo: 90 segundos
Realize a auscultação pelo investigador A com estetoscópio tradicional, depois pelo investigador B com estetoscópio eletrônico sob EPI completo, para detectar intubação brônquica ou traqueal. A precisão da detecção bem-sucedida (%) é o resultado primário.
90 segundos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do usuário do estetoscópio eletrônico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após a conclusão do estudo, os médicos participantes serão solicitados a relatar o questionário sobre a experiência de uso do estetoscópio eletrônico.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202005104RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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