Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod en post-eksposition farmakologisk profylakse for posttraumatisk stresslidelse (TRAUMA-PRO)

3. oktober 2022 opdateret af: Psychiatric University Hospital, Zurich

Farmakologisk forebyggelse af posttraumatiske indtrængen hos raske frivillige – mod en post-ekspositionsprofylakse for posttraumatisk stresslidelse

I denne undersøgelse undersøger vi den rolle, som dyb søvn spiller i forebyggelsen af ​​posttraumatisk stresslidelse, efter at nogen har været udsat for et traume, ved at booste dyb søvn med to lægemiddeltilstande sammenlignet med placebotilstand. Hver frivillig i undersøgelsen gennemgår alle tre forhold. Mængden af ​​påtrængende minder om traumet vil blive sammenlignet mellem de tre tilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge potentialet for farmakologisk at modulere slow-wave søvn i det akutte efterløb af et eksperimentelt induceret traume med henblik på at udvikle en sekundær forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse. Virkningerne af en GABAergisk forbindelse vil blive sammenlignet med virkningerne af en noradrenerg forbindelse. Hukommelse, søvn og stress-relaterede immunresponsfaktorer vil blive kvantificeret og sammenlignet på tværs af lægemiddeltilstande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Select An Option…
      • Zürich, Select An Option…, Schweiz, 8057
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler og forstår tysk
  • BMI 18,5 - < 25
  • Ikke-ryger status
  • Sædvanligvis 5 eller færre alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Sædvanlige 3 eller færre koffeinholdige drikkevarer / dag
  • Sædvanlig gennemsnitlig søvnvarighed 7-9 timer / nat
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Insomnia Severity Index score mellem 8-14

Ekskluderingskriterier:

  • Rejs på tværs af 3 eller flere tidszoner inden for 3 måneder efter studiestart
  • Sædvanlig lur
  • Ekstrem kronotype, bestemt af Morningness-Eveningness Questionnaire
  • Historie om eller tilstedeværelse af en traume- eller stressorerelateret lidelse
  • Anamnese med eller tilstedeværelse af neurologisk lidelse, psykiatrisk lidelse eller hovedskade
  • Anamnese med eller tilstedeværelse af en søvnforstyrrelse
  • Anamnese med eller tilstedeværelse af kardiovaskulær lidelse
  • Brug af ulovlige stoffer
  • Atypisk præference for overdrevent voldelige skildringer
  • Besvimer på stedet for blod eller brutalitet
  • Har deltaget i en undersøgelse < 30 dage eller en undersøgelse som denne (dvs. eksperimentelt traume) overhovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Sublingual dosis af dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Frivillige modtager en enkelt dosis dexmedetomidin sublingualt ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Andre navne:
  • Dexdor
Medicin: Placebo
Frivillige modtager en oral (saltvand) eller sublingual (smeltetablet) ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel Model Trauma Film
Hver frivillig ser traumefilm af eksperimentel model før planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet. Denne video er ca. 15 minutters varighed og er sammensat af korte (få sekunder til et par minutter) individuelle og ikke-relaterede scener med voldelig død og skade af varierende beskrivelse. Seks versioner af filmen uden gentagelser af scener vil blive præsenteret i afbalanceret rækkefølge på tværs af vilkårene for narkotikabestilling.
Aktiv komparator: Gamma-hydroxybutyrat
Oral dosis af gamma-hydroxybutyrat
Medicin: Placebo
Frivillige modtager en oral (saltvand) eller sublingual (smeltetablet) ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel Model Trauma Film
Hver frivillig ser traumefilm af eksperimentel model før planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet. Denne video er ca. 15 minutters varighed og er sammensat af korte (få sekunder til et par minutter) individuelle og ikke-relaterede scener med voldelig død og skade af varierende beskrivelse. Seks versioner af filmen uden gentagelser af scener vil blive præsenteret i afbalanceret rækkefølge på tværs af vilkårene for narkotikabestilling.
Medicin: Gamma-Hydroxybutyrat
Frivillige modtager en enkelt oral dosis gamma-hydroxybutyrat ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Andre navne:
  • Xyrem
Placebo komparator: Placebo
Oral (saltvand) og sublingual (smeltetablet) doser
Medicin: Dexmedetomidin
Frivillige modtager en enkelt dosis dexmedetomidin sublingualt ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Andre navne:
  • Dexdor
Medicin: Placebo
Frivillige modtager en oral (saltvand) eller sublingual (smeltetablet) ved planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel Model Trauma Film
Hver frivillig ser traumefilm af eksperimentel model før planlagt sengeleje i søvnlaboratoriet. Denne video er ca. 15 minutters varighed og er sammensat af korte (få sekunder til et par minutter) individuelle og ikke-relaterede scener med voldelig død og skade af varierende beskrivelse. Seks versioner af filmen uden gentagelser af scener vil blive præsenteret i afbalanceret rækkefølge på tværs af vilkårene for narkotikabestilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af påtrængende minder
Tidsramme: Tre uger
Antallet af påtrængende minder fra den eksperimentelle model traumefilm oplevet. Antallet af påtrængende minder vil blive registreret i en dagbog af deltagerne.
Tre uger
Følelsesmæssig valens af påtrængende minder
Tidsramme: Tre uger
Den følelsesmæssige valens vil blive registreret i en dagbog efter at have oplevet en påtrængende hukommelse i en heltalsskala. Heltalsskalaen vil variere fra 1 til 10, hvor 1 angiver det laveste og 10 angiver det højeste.
Tre uger
Personlig betydning af påtrængende minder
Tidsramme: Tre uger
Personlig betydning af påtrængende minder vil blive registreret i en dagbog efter at have oplevet en påtrængende hukommelse i en heltalsskala. Heltalsskalaen vil variere fra 1 til 10, hvor 1 angiver det laveste og 10 angiver det højeste.
Tre uger
Oscillerende deltakraft i søvnelektroencefalogrammet (EEG) under ikke-hurtige øjenbevægelser (REM) søvnstadier N2 og N3
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Effekt i enheder mikrovolt i kvadrat vil blive kvantificeret ved hurtig Fourier-transformation i 4 sekunders segmentlængde i EEG-søvnoptagelser i delta frekvens bin (0,5 - 4,5 Hz). Højere værdi af delta effekt indikerer større homøostatisk søvntryk, dvs. følelsen af ​​behov til søvn.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Oscillerende theta-kraft i søvnelektroencefalogrammet (EEG) under ikke-hurtige øjenbevægelser søvnstadier N2 og N3
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Effekt i enheder mikrovolt i kvadrat vil blive kvantificeret ved hurtig Fourier-transformation i 4 sekunders segmentlængde i EEG-søvnoptagelser i theta-frekvensbakken (6 - 9 Hz). Højere værdi af theta-kraft indikerer større homøostatisk søvntryk, dvs. følelsen af ​​behov for søvn.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
EEG-mål for søvnkvalitet: fordeling af N2- og N3-søvnstadier.
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Antal ikke-REM-søvnstadier N2 og N3. Større antal stadier N2 og N3 indikerer større homøostatisk søvntryk, dvs. følelsen af ​​behov for søvn.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
EEG-mål for søvnkvalitet: antal ophidselser
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Antal ophidselser Ophidselser defineres af American Academy of Sleep Medicine som en stigning i EEG-frekvensen med mindst 3 sekunder i NREM-søvn i alfa-, theta- eller højere frekvenser, eksklusive spindler; skal ledsages af minimum 1 sekunds muskelaktivitet under REM-søvn. Jo større antallet af ophidselser indikerer, at det lavere homøostatiske søvntryk er hos raske individer. Normalt antal ophidselser for en rask voksen er ca. 80 pr. 8 timers søvnepisode.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
EEG-mål for søvnkvalitet: latens for søvnstart
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Søvnstart latency repræsenterer forløbet tid fra hensigten til at påbegynde søvn, indtil søvnen påbegyndes (defineret som forekomsten af ​​et hvilket som helst søvnstadium af AASM). Længere latenstider indikerer lavere homøostatisk søvntryk eller en eller anden utilpasning, f.eks. drøvtygning, stress eller patologisk tilstand, f.eks. søvnløshed, posttraumatisk stress. Normal latens for raske voksne er 10 - 20 minutter.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
EEG-mål for søvnkvalitet: søvnvarighed
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Søvnvarighed repræsenterer varigheden i tid af en søvnepisode eksklusive eventuelle mellemliggende vågne stadier. Typisk søvnvarighed i den raske voksne befolkning er ca. 8 timer. Ekstreme søvnvarigheder (<5 eller <6 timer eller >10 timer) har været forbundet med risiko for kardiometabolisk sygdom.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
EEG-mål for søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Søvneffektivitet repræsenterer hvor effektiv en given søvnepisode er og defineres som varigheden af ​​søvnen (dvs. tid brugt i alle NREM- og REM-søvnstadier) divideret med den samlede tid brugt i sengen og ganget med 100. Normal søvneffektivitet er 80 % eller mere. Effektiviteter mindre end denne værdi kan rejse spørgsmål om søvnmæthed, utilpasset adfærd (f.eks. alkoholforbrug, koffeinforbrug, søvn ved inkongruent døgntidsfase) eller patologiske helbredstilstande (f.eks. rastløse ben, forstyrret vejrtrækning, søvnløshed).
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk stress: cirkulerende kortisol
Tidsramme: Fire nætter, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Cortisol (nmol/l) er en markør for stressaktivering og vil blive kvantificeret ved spytanalyse. Større værdier indikerer større stressreaktion. Spytkortisolkoncentrationer varierer efter køn; hos mænd varierer den under normale forhold fra 1-50 nmol/l.
Fire nætter, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Fysiologisk stress: elektrokardiogram (EKG) hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Gennemsnitlig hvile-EKG-puls under opvågning hos raske voksne mænd er 75 bpm (interval: 60 - 100 bpm). Højere HR fra et individs baseline HR under og efter eksperimentelt modeltraume vil være tegn på stigninger i sympatisk aktivering af hjertefunktionen.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Fysiologisk stress: respirometri respirationshastighed
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Hvilende respirationsfrekvens for en voksen mand er 12 - 16 vejrtrækninger i minuttet. Forøgelser i antallet af vejrtrækninger pr. minut vil indikere stigning i sympatisk aktivering af det autonome system.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Fysiologisk stress: elektrokardiogram (EKG) hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive kvantificeret ved at måle EKG'ets inter-slagsintervaller. Normal-til-normal-intervallet vil blive taget, som er det interpolerede interval mellem normale R-toppe i QRS-bølgekomplekset i EKG. HRV-værdier indikerer ydeevne af det autonome nervesystem i en given kontekst. Højere værdier af sympatisk aktivering vil blive forventet under eksperimentel model traumefilm eksponering.
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Fysiologisk stress: inflammatoriske immunfaktorer (cytokiner og kynureniner)
Tidsramme: Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Lavere koncentrationsværdier af immunfaktorer forventes ved GHB- eller DMTN-tilstande sammenlignet med placebo-tilstande.
Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Subjektiv vurdering af humør: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
PANAS-skalaen vurderer affekt og består af en positiv affekt-underskala og en negativ affekt-underskala. Udvalget af scoringer for begge er 10 - 50. Højere score i den positive underskala indikerer højere (dvs. "bedre") humør; lavere score i negativ affekt-underskalaen indikerer lavere (dvs. "værre") humør. Gennemsnitlige (dvs. score for normale raske voksne) respektive score for de positive og negative underskalaer er 33,3 (standardafvigelse [SD] = 7,2) og 17,4 (SD = 6,2).
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Subjektiv vurdering af humør: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
STAI vurderer angst og er sammensat af en tilstands- og en egenskabsskala. Scorer i begge kan variere fra 20 - 80, og højere score indikerer større angst. Gennemsnitsscore for raske voksne mænd i tilstands- og egenskabsskalaerne er henholdsvis 35,7 (SD = 10,4) og 34,9 (SD = 9,2).
Fire nætter, hver nat med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Opvågningsreaktion: kortisol
Tidsramme: Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Spytkortisolprøver vil blive taget med regelmæssige intervaller hver morgen i laboratoriet for at vurdere opvågningsresponsen. Højere værdier af kortisolkoncentrationer indikerer et stærkere signal i denne proces med at opnå årvågenhed efter søvn.
Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Opvågningsrespons: Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
Tidsramme: Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
For at vurdere adfærdsmæssig reaktion på at vågne efter søvn vil en simpel 10 minutters reaktionstidsopgave på computeren, kaldet PVT, blive administreret. Typiske reaktionstider for en voksen er < 500 ms fra stimuluspræsentation. Højere værdier forventes for større grad af søvninerti efter opvågning.
Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
Søvninerti spørgeskema - Akut (SIQ - Akut)
Tidsramme: Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned
SIQ - Acute vurderer den subjektive oplevelse af processen med at genvinde årvågenhed efter at være vågnet fra en søvnepisode. Scorer varierer fra -66 til +66, højere score indikerer større vanskeligheder med at genvinde normale niveauer af årvågenhed.
Fire morgener, hver morgen med en uges mellemrum, der strækker sig over en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TRAUMA-PROPHYLAXIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger