Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

К постэкспозиционной фармакологической профилактике посттравматического стрессового расстройства (TRAUMA-PRO)

3 октября 2022 г. обновлено: Psychiatric University Hospital, Zurich

Фармакологическая профилактика посттравматических вторжений у здоровых добровольцев - на пути к постэкспозиционной профилактике посттравматического стрессового расстройства

В этом исследовании мы изучаем роль, которую глубокий сон играет в предотвращении посттравматического стрессового расстройства после того, как кто-то подвергся травме, путем усиления глубокого сна двумя лекарственными средствами по сравнению с состоянием плацебо. Каждый доброволец в исследовании проходит через все три условия. Количество навязчивых воспоминаний о травме будет сравниваться между тремя состояниями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на изучение возможности фармакологической модуляции медленноволнового сна при острых последствиях экспериментально вызванной травмы в интересах разработки вторичной профилактики посттравматического стрессового расстройства. Эффекты ГАМКергических соединений будут сравниваться с эффектами норадренергических соединений. Память, сон и факторы иммунного ответа, связанные со стрессом, будут количественно оценены и сравнены при различных состояниях, связанных с приемом лекарств.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
27

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Select An Option…
      • Zürich, Select An Option…, Швейцария, 8057
        • University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Говорит и понимает по-немецки
  • ИМТ 18,5 - < 25
  • Некурящий статус
  • Привычный 5 или меньше алкогольных напитков в неделю
  • Привычно 3 или меньше напитков с кофеином в день
  • Привычная средняя продолжительность сна 7-9 ч/ночь
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Индекс тяжести бессонницы: от 8 до 14.

Критерий исключения:

  • Путешествие через 3 или более часовых пояса в течение 3 месяцев до начала обучения
  • Привычный сон
  • Экстремальный хронотип, определяемый по опроснику «утренняя-вечерняя»
  • История или наличие расстройства, связанного с травмой или стрессом
  • История или наличие неврологического расстройства, психического расстройства или травмы головы
  • История или наличие расстройства сна
  • История или наличие сердечно-сосудистых заболеваний
  • Употребление запрещенных наркотиков
  • Нетипичное предпочтение чрезмерно жестоких изображений
  • Обморок на месте крови или брутальности
  • Участвовал в исследовании < 30 дней или исследовании, подобном этому (например, экспериментальная травма).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Сублингвальная доза дексмедетомидина
Лекарство: Дексмедетомидин
Добровольцы получают однократную дозу дексмедетомидина сублингвально во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Другие имена:
  • Дексдор
Лекарство: Плацебо
Добровольцы получают перорально (физиологический раствор) или сублингвально (рассасывающиеся во рту таблетки) во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Поведенческий: Экспериментальная модель фильма о травме
Каждый доброволец просматривает пленку с экспериментальной моделью травмы перед запланированным постельным режимом в лаборатории сна. Это видео ок. Продолжительность 15 минут и состоит из коротких (от нескольких секунд до нескольких минут) отдельных и не связанных между собой сцен насильственной смерти и травм различного описания. Шесть версий фильма без повторяющихся сцен будут представлены в сбалансированном порядке по условиям заказа наркотиков.
Активный компаратор: Гамма-гидроксибутират
Пероральная доза гамма-гидроксибутирата
Лекарство: Плацебо
Добровольцы получают перорально (физиологический раствор) или сублингвально (рассасывающиеся во рту таблетки) во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Поведенческий: Экспериментальная модель фильма о травме
Каждый доброволец просматривает пленку с экспериментальной моделью травмы перед запланированным постельным режимом в лаборатории сна. Это видео ок. Продолжительность 15 минут и состоит из коротких (от нескольких секунд до нескольких минут) отдельных и не связанных между собой сцен насильственной смерти и травм различного описания. Шесть версий фильма без повторяющихся сцен будут представлены в сбалансированном порядке по условиям заказа наркотиков.
Лекарство: Гамма-гидроксибутират
Добровольцы получают однократную пероральную дозу гамма-гидроксибутирата во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Другие имена:
  • Ксирем
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральные (физиологический раствор) и подъязычные (оральные диспергируемые таблетки) дозы
Лекарство: Дексмедетомидин
Добровольцы получают однократную дозу дексмедетомидина сублингвально во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Другие имена:
  • Дексдор
Лекарство: Плацебо
Добровольцы получают перорально (физиологический раствор) или сублингвально (рассасывающиеся во рту таблетки) во время запланированного постельного режима в лаборатории сна.
Поведенческий: Экспериментальная модель фильма о травме
Каждый доброволец просматривает пленку с экспериментальной моделью травмы перед запланированным постельным режимом в лаборатории сна. Это видео ок. Продолжительность 15 минут и состоит из коротких (от нескольких секунд до нескольких минут) отдельных и не связанных между собой сцен насильственной смерти и травм различного описания. Шесть версий фильма без повторяющихся сцен будут представлены в сбалансированном порядке по условиям заказа наркотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: Три недели
Количество навязчивых воспоминаний об экспериментальной модели травматического фильма. Количество навязчивых воспоминаний будет записываться участниками в дневник.
Три недели
Эмоциональная валентность навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: Три недели
Эмоциональная валентность будет записана в дневнике после переживания навязчивой памяти в целочисленной шкале. Целочисленная шкала будет варьироваться от 1 до 10, где 1 указывает на самое низкое значение, а 10 — на самое высокое.
Три недели
Личностное значение навязчивых воспоминаний
Временное ограничение: Три недели
Личное значение навязчивых воспоминаний будет записано в дневник после переживания навязчивых воспоминаний в целочисленной шкале. Целочисленная шкала будет варьироваться от 1 до 10, где 1 указывает на самое низкое значение, а 10 — на самое высокое.
Три недели
Осцилляционная дельта-мощность на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) сна во время фаз сна с небыстрым движением глаз (REM) N2 и N3
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Мощность в единицах микровольт в квадрате будет количественно определяться быстрым преобразованием Фурье в 4-секундных сегментах записи ЭЭГ во время сна в бине дельта-частоты (0,5–4,5 Гц). Более высокое значение дельта-мощности указывает на большее гомеостатическое давление сна, т. Е. Ощущение потребности для сна.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Осцилляционная тета-мощность на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) сна во время стадий сна с небыстрыми движениями глаз N2 и N3
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Мощность в единицах микровольт в квадрате будет количественно определена с помощью быстрого преобразования Фурье в сегменте длиной 4 секунды в записях ЭЭГ сна в интервале тета-частот (6–9 Гц). Более высокое значение тета-мощности указывает на большее гомеостатическое давление сна, т. е. на чувство потребности во сне.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
ЭЭГ-показатели качества сна: распределение стадий сна N2 и N3.
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Количество стадий медленного сна N2 и N3. Большее количество стадий N2 и N3 свидетельствует о большей гомеостатической нагрузке сна, т. е. о чувстве потребности во сне.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
ЭЭГ измеряет качество сна: количество пробуждений
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Количество пробуждений Пробуждения определяются Американской академией медицины сна как увеличение частоты ЭЭГ не менее чем на 3 секунды во время медленного сна в альфа-, тета- или более высоких частотах, за исключением веретен; должна сопровождаться как минимум 1 секундной мышечной активностью во время быстрого сна. Чем больше число пробуждений, тем ниже гомеостатическое давление сна у здоровых людей. Нормальное количество возбуждений для здорового взрослого человека составляет ок. 80 за 8-часовой эпизод сна.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
ЭЭГ-показатели качества сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Латентность начала сна представляет собой время, прошедшее с момента намерения инициировать сон до начала сна (определяемого AASM как возникновение любой стадии сна). Более длительные латентные периоды указывают на более низкое гомеостатическое давление сна или некоторую дезадаптацию, например, руминацию, стресс или патологическое состояние, например, бессонницу, посттравматический стресс. Нормальная латентность для здоровых взрослых составляет 10-20 минут.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
ЭЭГ показатели качества сна: продолжительность сна
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Продолжительность сна представляет собой продолжительность во времени эпизода сна, за исключением любых промежуточных стадий бодрствования. Типичная продолжительность сна у здорового взрослого населения составляет ок. 8 часов. Экстремальная продолжительность сна (<5 или <6 часов или >10 часов) была связана с риском кардиометаболических заболеваний.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
ЭЭГ показатели качества сна: эффективность сна
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Эффективность сна показывает, насколько эффективен данный эпизод сна, и определяется как продолжительность сна (т. Нормальная эффективность сна составляет 80% и более. Эффективность ниже этого значения может вызвать вопросы о сытости во сне, неадекватном поведении (например, употребление алкоголя, потребление кофеина, сон в неконгруэнтной циркадной фазе) или патологических состояниях здоровья (например, беспокойные ноги, нарушение дыхания, бессонница).
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический стресс: циркулирующий кортизол
Временное ограничение: Четыре ночи, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Кортизол (нмоль/л) является маркером активации стресса и будет количественно определяться анализом слюны. Большие значения указывают на большую реакцию на стресс. Концентрация кортизола в слюне зависит от пола; у самцов в норме он колеблется в пределах 1-50 нмоль/л.
Четыре ночи, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Физиологический стресс: электрокардиограмма (ЭКГ) частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Средняя ЧСС на ЭКГ покоя во время бодрствования у здоровых взрослых мужчин составляет 75 уд/мин (диапазон: 60–100 уд/мин). Более высокая ЧСС по сравнению с исходной ЧСС человека во время и после экспериментальной модельной травмы будет свидетельствовать об усилении симпатической активации сердечной функции.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Физиологический стресс: респирометрия ЧДД
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Частота дыхания в покое у взрослого мужчины составляет 12-16 вдохов в минуту. Увеличение числа вдохов в минуту будет свидетельствовать об усилении симпатической активации вегетативной системы.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Физиологический стресс: электрокардиограмма (ЭКГ) вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Вариабельность сердечного ритма будет количественно оцениваться путем измерения интервалов между ударами на ЭКГ. Будет взят нормальный интервал, который представляет собой интерполированный интервал между нормальными пиками R комплекса зубцов QRS на ЭКГ. Значения ВСР указывают на работу вегетативной нервной системы в данном контексте. Более высокие значения симпатической активации можно ожидать при экспонировании экспериментальной модели травматической пленки.
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Физиологический стресс: воспалительные иммунные факторы (цитокины и кинуренины)
Временное ограничение: Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Ожидаются более низкие значения концентрации иммунных факторов в условиях GHB или DMTN по сравнению с условиями плацебо.
Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Субъективные оценки настроения: шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS)
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Шкала PANAS оценивает аффект и состоит из подшкал положительного аффекта и подшкалы негативного аффекта. Диапазон оценок каждого из них составляет от 10 до 50. Более высокие баллы по положительной подшкале указывают на более высокое (то есть «лучшее») настроение; более низкие баллы по подшкале отрицательного аффекта указывают на более низкое (то есть «хуже») настроение. Средние (то есть баллы для нормальных здоровых взрослых) соответствующие баллы для положительной и отрицательной подшкал составляют 33,3 (стандартное отклонение [SD] = 7,2) и 17,4 (SD = 6,2).
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Субъективные оценки настроения: опросник состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
STAI оценивает тревожность и состоит из шкалы состояний и черт. Баллы в любом из них могут варьироваться от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на большую тревогу. Средние баллы для здоровых взрослых мужчин по шкалам состояния и признаков составляют соответственно 35,7 (SD = 10,4) и 34,9 (SD = 9,2).
Четыре ночи, каждую ночь с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Реакция пробуждения: кортизол
Временное ограничение: Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Образцы слюнного кортизола будут браться через равные промежутки времени каждое утро в лаборатории для оценки реакции на пробуждение. Более высокие значения концентрации кортизола указывают на более сильный сигнал в этом процессе повышения бодрствования после сна.
Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Реакция пробуждения: Задание на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Чтобы оценить поведенческую реакцию на пробуждение после сна, будет назначено простое 10-минутное задание времени реакции на компьютере, называемое PVT. Типичное время реакции взрослого человека составляет < 500 мс после предъявления стимула. Более высокие значения следует ожидать для большей степени инерции сна после пробуждения.
Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
Опросник инерции сна — острый (SIQ — острый)
Временное ограничение: Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца
SIQ — Acute оценивает субъективный опыт процесса восстановления бдительности после пробуждения от эпизода сна. Баллы варьируются от -66 до +66, более высокие баллы указывают на большие трудности в восстановлении нормального уровня бдительности.
Четыре утра, каждое утро с интервалом в неделю, в течение одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TRAUMA-PROPHYLAXIS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками