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Rumo a uma profilaxia farmacológica pós-exposição para transtorno de estresse pós-traumático (TRAUMA-PRO)

3 de outubro de 2022 atualizado por: Psychiatric University Hospital, Zurich

Prevenção farmacológica de intrusões pós-traumáticas em voluntários saudáveis ​​- Rumo a uma profilaxia pós-exposição para transtorno de estresse pós-traumático

Neste estudo, investigamos o papel que o sono profundo desempenha na prevenção do transtorno de estresse pós-traumático depois que alguém foi exposto a um trauma, aumentando o sono profundo com duas condições de drogas em comparação com a condição de placebo. Cada voluntário no estudo passa por todas as três condições. A quantidade de memórias intrusivas do trauma será comparada entre as três condições.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo procura investigar o potencial para modular farmacologicamente o sono de ondas lentas no rescaldo agudo de um trauma induzido experimentalmente no interesse de desenvolver uma prevenção secundária do transtorno de estresse pós-traumático. Os efeitos de um composto GABAérgico serão comparados com os de um composto noradrenérgico. Memória, sono e fatores de resposta imune relacionados ao estresse serão quantificados e comparados em condições de drogas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Select An Option…
      • Zürich, Select An Option…, Suíça, 8057
        • University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala e entende alemão
  • IMC 18,5 - < 25
  • condição de não fumante
  • Habitual 5 ou menos bebidas alcoólicas/semana
  • Habitual 3 ou menos bebidas com cafeína/dia
  • Duração média habitual do sono 7-9 h/noite
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • Pontuação do Índice de Gravidade da Insônia entre 8-14

Critério de exclusão:

  • Viaje por 3 ou mais fusos horários dentro de 3 meses após o início do estudo
  • Cochilo habitual
  • Cronótipo extremo, determinado pelo Questionário Morningness-Eveningness
  • História ou presença de um transtorno relacionado a trauma ou estressor
  • Histórico ou presença de distúrbio neurológico, distúrbio psiquiátrico ou traumatismo craniano
  • História ou presença de um distúrbio do sono
  • História ou presença de doença cardiovascular
  • Uso de drogas ilícitas
  • Preferência atípica por representações excessivamente violentas
  • Desmaia no local de sangue ou brutalidade
  • Participou de um estudo < 30 dias ou de um estudo como este (ou seja, trauma experimental).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dexmedetomidina
Dose sublingual de dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
Voluntários recebem uma dose única de dexmedetomidina por via sublingual em repouso programado no laboratório do sono
Outros nomes:
  • Dexdor
Medicamento: Placebo
Os voluntários recebem uma via oral (solução salina) ou sublingual (comprimido orodispersível) em repouso programado no laboratório do sono
Comportamental: Modelo Experimental de Filme de Trauma
Cada voluntário vê o filme de trauma do modelo experimental antes do repouso programado no laboratório do sono. Este vídeo é ca. 15 minutos de duração e é composto de curtas (alguns segundos a alguns minutos) cenas individuais e não relacionadas de morte violenta e ferimentos de descrição variada. Seis versões do filme sem cenas recorrentes serão apresentadas em ordem equilibrada em condições de ordem de drogas.
Comparador Ativo: Gama-hidroxibutirato
Dose oral de gama-hidroxibutirato
Medicamento: Placebo
Os voluntários recebem uma via oral (solução salina) ou sublingual (comprimido orodispersível) em repouso programado no laboratório do sono
Comportamental: Modelo Experimental de Filme de Trauma
Cada voluntário vê o filme de trauma do modelo experimental antes do repouso programado no laboratório do sono. Este vídeo é ca. 15 minutos de duração e é composto de curtas (alguns segundos a alguns minutos) cenas individuais e não relacionadas de morte violenta e ferimentos de descrição variada. Seis versões do filme sem cenas recorrentes serão apresentadas em ordem equilibrada em condições de ordem de drogas.
Medicamento: Gama-Hidroxibutirato
Voluntários recebem uma única dose oral de gama-hidroxibutirato em repouso programado no laboratório do sono
Outros nomes:
  • Xyrem
Comparador de Placebo: Placebo
Doses orais (soro fisiológico) e sublinguais (comprimido orodispersível)
Medicamento: Dexmedetomidina
Voluntários recebem uma dose única de dexmedetomidina por via sublingual em repouso programado no laboratório do sono
Outros nomes:
  • Dexdor
Medicamento: Placebo
Os voluntários recebem uma via oral (solução salina) ou sublingual (comprimido orodispersível) em repouso programado no laboratório do sono
Comportamental: Modelo Experimental de Filme de Trauma
Cada voluntário vê o filme de trauma do modelo experimental antes do repouso programado no laboratório do sono. Este vídeo é ca. 15 minutos de duração e é composto de curtas (alguns segundos a alguns minutos) cenas individuais e não relacionadas de morte violenta e ferimentos de descrição variada. Seis versões do filme sem cenas recorrentes serão apresentadas em ordem equilibrada em condições de ordem de drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de memórias intrusivas
Prazo: Três semanas
O número de memórias intrusivas do filme de trauma do modelo experimental experimentado. O número de memórias intrusivas será registrado em um diário pelos participantes.
Três semanas
Valência emocional de memórias intrusivas
Prazo: Três semanas
A valência emocional será registrada em um diário após vivenciar uma memória intrusiva em escala inteira. A escala inteira irá variar de 1 a 10, onde 1 indica o mais baixo e 10 indica o mais alto.
Três semanas
Significado pessoal de memórias intrusivas
Prazo: Três semanas
O significado pessoal das memórias intrusivas será registrado em um diário após vivenciar uma memória intrusiva em uma escala inteira. A escala inteira irá variar de 1 a 10, onde 1 indica o mais baixo e 10 indica o mais alto.
Três semanas
Potência delta oscilatória no eletroencefalograma (EEG) do sono durante os estágios de sono N2 e N3 sem movimento rápido dos olhos (REM).
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A potência em unidades de microvolts ao quadrado será quantificada pela transformação rápida de Fourier em comprimento de segmento de 4 segundos em gravações de sono EEG na caixa de frequência delta (0,5 - 4,5 Hz). Valor mais alto de potência delta indica maior pressão homeostática do sono, ou seja, a sensação de necessidade para dormir.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Potência teta oscilatória no eletroencefalograma (EEG) do sono durante os estágios de sono N2 e N3 sem movimento rápido dos olhos
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A potência em unidades de microvolts ao quadrado será quantificada pela transformada rápida de Fourier em comprimento de segmento de 4 segundos em gravações de sono EEG no bin de frequência teta (6 - 9 Hz). Maior valor de potência teta indica maior pressão homeostática do sono, ou seja, a sensação de necessidade de dormir.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Medidas de EEG da qualidade do sono: distribuição dos estágios de sono N2 e N3.
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Número de estágios de sono não REM N2 e N3. Maior número de estágios N2 e N3 indicam maior pressão homeostática do sono, ou seja, a sensação de necessidade de dormir.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Medidas de EEG da qualidade do sono: número de despertares
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Número de despertares Os despertares são definidos pela Academia Americana de Medicina do Sono como um aumento na frequência do EEG de pelo menos 3 segundos no sono NREM em frequências alfa, teta ou superiores, excluindo fusos; deve ser acompanhado por um mínimo de 1 segundo de atividade muscular durante o sono REM. Quanto maior o número de despertares, menor é a pressão homeostática do sono em indivíduos saudáveis. O número normal de despertares para um adulto saudável é ca. 80 por episódio de sono de 8 horas.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Medidas de EEG da qualidade do sono: latência do início do sono
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A latência do início do sono representa o tempo decorrido desde a intenção de iniciar o sono até o início do sono (definido como a ocorrência de qualquer estágio do sono pela AASM). Latências mais longas indicam pressão de sono homeostática mais baixa ou algum mal-adaptativo, por exemplo, ruminação, estresse ou estado patológico, por exemplo, insônia, estresse pós-traumático. As latências normais para adultos saudáveis ​​são de 10 a 20 minutos.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Medidas de EEG da qualidade do sono: duração do sono
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A duração do sono representa a duração no tempo de um episódio de sono, excluindo quaisquer estágios intermediários de vigília. A duração típica do sono na população adulta saudável é de ca. 8 horas. Durações extremas do sono (<5 ou <6 horas ou >10 horas) foram associadas ao risco de doença cardiometabólica.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Medidas de EEG da qualidade do sono: eficiência do sono
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A eficiência do sono representa a eficiência de um determinado episódio de sono e é definida como a duração do sono (ou seja, o tempo gasto em todos os estágios do sono NREM e REM) dividido b pelo tempo total gasto na cama e multiplicado por 100. A eficiência normal do sono é de 80% ou mais. Eficiências inferiores a este valor podem levantar questões de saciedade do sono, comportamento desadaptativo (por exemplo, consumo de álcool, consumo de cafeína, sono na fase circadiana incongruente) ou condições patológicas de saúde (por exemplo, pernas inquietas, respiração desordenada, insônia).
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse fisiológico: cortisol circulante
Prazo: Quatro noites, todas as manhãs com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
O cortisol (nmol/l) é um marcador de ativação de estresse e será quantificado por ensaio salivar. Valores maiores indicam maior resposta ao estresse. As concentrações de cortisol salivar variam de acordo com o sexo; nos homens varia em condições normais de 1-50 nmol/l.
Quatro noites, todas as manhãs com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Estresse fisiológico: eletrocardiograma (ECG) frequência cardíaca (FC)
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A FC média de repouso do ECG durante a vigília em homens adultos saudáveis ​​é de 75 bpm (intervalo: 60 - 100 bpm). A FC mais alta da FC basal de um indivíduo durante e após o trauma do modelo experimental será indicativa de aumentos na ativação simpática da função cardíaca.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Estresse fisiológico: frequência respiratória respirométrica
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A taxa de respiração em repouso de um homem adulto é de 12 a 16 respirações por minuto. Aumentos no número de respirações por minuto indicam aumento na ativação simpática do sistema autônomo.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Estresse fisiológico: eletrocardiograma (ECG) variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A variabilidade da frequência cardíaca será quantificada pela medição dos intervalos entre batimentos do ECG. Será obtido o intervalo normal a normal, que é o intervalo interpolado entre os picos R normais do complexo de ondas QRS do ECG. Os valores de VFC indicam o desempenho do sistema nervoso autônomo em um determinado contexto. Valores mais altos de ativação simpática serão esperados durante a exposição do filme de trauma do modelo experimental.
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Estresse fisiológico: fatores imunológicos inflamatórios (citocinas e quinureninas)
Prazo: Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Valores de concentração mais baixos de fatores imunológicos serão esperados em condições de GHB ou DMTN em comparação com condições de placebo.
Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Avaliações subjetivas de humor: Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
A escala PANAS avalia o afeto e é composta por uma subescala de afeto positivo e uma subescala de afeto negativo. O intervalo de pontuações de qualquer um é de 10 a 50. Pontuações mais altas na subescala positiva indicam humor mais alto (ou seja, "melhor"); pontuações mais baixas na subescala de afeto negativo indicam humor mais baixo (ou seja, "pior"). A média (ou seja, pontuações para adultos saudáveis ​​normais) respectivas pontuações para as subescalas positivas e negativas são 33,3 (desvio padrão [DP] = 7,2) e 17,4 (DP = 6,2).
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Avaliações subjetivas de humor: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
O IDATE avalia a ansiedade e é composto por uma escala de estado e uma de traço. As pontuações em ambos podem variar de 20 a 80, e pontuações mais altas indicam maior ansiedade. As pontuações médias para homens adultos saudáveis ​​das escalas de estado e traço são, respectivamente, 35,7 (DP = 10,4) e 34,9 (DP = 9,2).
Quatro noites, cada noite com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Resposta de despertar: cortisol
Prazo: Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Amostras de cortisol salivar serão coletadas em intervalos regulares todas as manhãs no laboratório para avaliar a resposta ao despertar. Valores mais altos de concentração de cortisol indicam um sinal mais forte nesse processo de ganhar alerta após o sono.
Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Resposta ao despertar: Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Para avaliar a resposta comportamental ao despertar após o sono, será administrada uma tarefa simples de tempo de reação de 10 minutos no computador chamada PVT. Os tempos de reação típicos para um adulto são < 500 ms a partir da apresentação do estímulo. Valores maiores serão esperados para maior grau de inércia do sono após o despertar.
Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
Questionário de inércia do sono - Agudo (SIQ - Agudo)
Prazo: Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês
O SIQ - Acute avalia a experiência subjetiva do processo de recuperação do estado de alerta após acordar de um episódio de sono. As pontuações variam de -66 a +66, sendo que as pontuações mais altas indicam maior dificuldade em recuperar os níveis normais de alerta.
Quatro manhãs, cada manhã com uma semana de intervalo, abrangendo um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Psychiatric University Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TRAUMA-PROPHYLAXIS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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