Innovativ centrallinjesikringsanordning i den pædiatriske befolkning
1. juli 2024 opdateret af: Ryan St. Pierre-Hetz
Innovativ centrallinjesikringsanordning: linjekomplikationer og livskvalitet i den pædiatriske befolkning sammenlignet med traditionel sikringsanordning
Denne undersøgelse involverer evaluering af pædiatriske patienter med centrale linjer for at bestemme forskelle i linjekomplikationer og livskvalitet hos dem med en ny central linjesikringsanordning (indpakning) sammenlignet med dem, der bruger en traditionel sikkerhedsanordning (forbinding).
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med centrale linjer oplever linjebrud, linjeforskydning og linjeinfektioner som følge af traditionelle fastgørelsesteknikker (forbindinger).
Disse problemer fører til patienternes øgede sundhedsudnyttelse og muligvis til begrænsning af bevægelse og forsinket udvikling, da børnene er begrænset i deres hjemmemiljø.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en bærebar central linjesikringsanordning kan reducere antallet af linjebrud, linjeforskydning og linjeinfektioner sammenlignet med traditionelle sikringsteknikker.
Hypotesen er, at brugen af denne bærbare centrale linjesikringsanordning kan reducere linjebrud, linjeforskydning og linjeinfektioner sammenlignet med den traditionelle selvklæbende bandage.
Et sekundært resultat for evaluering vil være livskvalitet.
Børn er naturligt aktive, men deres aktivitet er begrænset af forældrene på grund af deres sarte karakter.
Denne undersøgelse ser på, om livskvaliteten kan forbedres en mere sikker, bærbar fastgørelsesanordning sammenlignet med traditionelle fastgørelsesteknikker.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
23
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en central linje i alderen 0-18 år, som aldrig har båret en bærbar central linjesikringsanordning (vest), vil være berettiget til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De børn, der i øjeblikket bærer en central linjesikringsanordning (vest)
- Børn med centrale linjer, der er 19 år eller ældre
- De kvinder med centrale linjer og Tanner 2-bryst eller større brystudvikling som en bærebar centralline-fastgørelsesanordning (vest) vil ikke passe ordentligt til at sikre den centrale linje og kan øge risikoen for komplikationer til den centrale linje.
- Hvis patienten udvikler bryster i løbet af undersøgelsen, vil patienten ikke længere bære svøbet og vil gå tilbage til at sikre sin enhed på den traditionelle måde. Investgatorerne vil stadig indsamle data om den pågældende patient, og de vil blive evalueret i enhedsarmen i overensstemmelse med intentionen om at behandle princippet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhed
De, der er i enhedsarmen, vil få to bærbare centrale linjesikringsanordninger, og efterforskerne vil tilskynde til kontinuerligt slid under hele undersøgelsens varighed.
|
Den bærbare centralline-fastgørelsesanordning er en vest, der har vedhæftninger til, at den centrale line sikkert kan fastgøres til kroppen, uanset om den bruges til infusion eller afkroget.
Den har også en frontklap, som beskytter linen mod at sætte sig fast på eksterne genstande.
Alle forsøgspersoner vil bruge sterile forbindinger under hele forsøget, da dette er standarden for pleje til centrallinjesikring.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til forbindingsarmen, vil fortsat bruge steril forbinding som den eneste form for central linjesikring.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel sikringsforbinding
Det er den ikke-enhedsarm, der vil fortsætte med at bære en traditionel central linjesikringsforbinding, som er standarden for pleje.
|
Alle forsøgspersoner vil bruge sterile forbindinger under hele forsøget, da dette er standarden for pleje til centrallinjesikring.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til forbindingsarmen, vil fortsat bruge steril forbinding som den eneste form for central linjesikring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat - Linjeskift
Tidsramme: I højst 1 år fra tilmelding
|
Antal linjebrud defineret som ethvert mekanisk traume på linjen, der krævede reparation, men ikke udskiftning af linjen.
|
I højst 1 år fra tilmelding
|
|
Primært resultat - Linjeudskiftning
Tidsramme: I højst 1 år fra tilmelding
|
Antal linjeudskiftninger, hvor en linje blev fjernet fra patienten, og en ny linje blev lagt.
|
I højst 1 år fra tilmelding
|
|
Primært resultat - Linieinfektioner
Tidsramme: I højst 1 år fra tilmelding
|
Antal linjeinfektioner defineret som en positiv blodkultur udtaget fra en central linje.
|
I højst 1 år fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan har vesten eller påklædningen påvirket din evne som familie til at deltage i daglige aktiviteter?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan har vesten eller påklædningen påvirket dit barns evne til at være aktiv?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar for en person var 5 over en 12 måneders periode.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar for en person var 5 over en 12 måneders periode.
|
|
Hvordan har vesten eller påklædningen påvirket dit barns evne til at deltage i typiske aktiviteter med jævnaldrende eller søskende?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan har vesten eller påklædningen påvirket din evne til at holde dit barns centrallinje sikker?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre og 6 var ikke relevant.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har du været bekymret for sikkerheden af dit barns centrallinje?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har dit barn været i stand til at gå en lang tur eller lege?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har dit barn været i stand til at gå en kort tur uden for huset?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er du bekymret for dit barns nuværende helbred?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har dit barn haft brug for at blive i sengen eller en stol i løbet af dagen?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har dit barn haft brug for hjælp til at spise, klæde sig på, vaske eller bruge toilettet?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er dit barn i stand til at socialisere?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er dit barn i stand til at dyrke sport/motion?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er dit barn i stand til at gå i skole/førskole?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Påvirker det at have en central linje hans/hendes deltagelse i skolen?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Påvirker det hans eller hendes læring i skolen at have en central linje?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er dit barn i stand til at deltage i hobbyer eller fritidsaktiviteter?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Er dit barn i stand til at føle sig selvstændig?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har vesten eller dressingen været nem at bruge?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har vesten eller dressingen været behagelig at have på?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har vesten eller dressingen holdt dit barns centrallinje sikker?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har vesten eller dressingen forhindret dit barn i at pille ved eller røre ved den centrale linje?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har vesten eller dressingen gjort det muligt for dit barn at være mere aktivt?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Har tilstedeværelsen af en central linje påvirket deres kropsbillede?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-5, hvor 1 var meget dårligere, 5 var meget bedre.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan vil du vurdere dit barns livskvalitet på en skala fra 1 til 10?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra 1-10, hvor 1 er meget dårligt, og 10 er meget godt.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan vil du vurdere dit barns evne til at klare daglige aktiviteter?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra -5 til 5, hvor -5 er meget dårligt, og 5 er meget godt.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan er dit barns livskvalitet blevet påvirket af vest eller påklædning?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra -5 til 5, hvor -5 er meget dårligt, og 5 er meget godt.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
|
Hvordan er dit barns livskvalitet blevet påvirket af deres underliggende sygdom?
Tidsramme: Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Undersøgelse ændret fra Baxter Scale of Quality of Life.
Disse undersøgelser blev gennemført af familiemedlemmer eller patienter.
Svarene blev registreret som en likert-skala fra -5 til 5, hvor -5 er meget dårligt, og 5 er meget godt.
Data om livskvalitet blev registreret ved hjælp af ordinalskalaer.
Derfor sammenlignede vi svar på individuelle spørgsmål mellem omklædningsgruppen og vestgruppen ved hjælp af ordinal logistisk regression, justering for gruppering af svar inden for en deltager.
Vi præsenterer middelværdien og standardafvigelsen for alle svar samt det ordinære oddsforhold og 95 % konfidensintervaller for en enhedsændring i svarniveau for hvert spørgsmål.
|
Besvarelser blev registreret hver torsdag opfølgningsaftale, undtagen for helligdage mellem januar 2021 og september 2022. Det maksimale antal svar fra en deltager var 5 over maksimalt 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ullman AJ, Marsh N, Mihala G, Cooke M, Rickard CM. Complications of Central Venous Access Devices: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):e1331-44. doi: 10.1542/peds.2015-1507. Epub 2015 Oct 12.
- Burckhardt CS, Anderson KL. The Quality of Life Scale (QOLS): reliability, validity, and utilization. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:60. doi: 10.1186/1477-7525-1-60.
- Hwang FR, Stavropoulos SW, Shlansky-Goldberg RD, Mondschein JI, Patel AA, Solomon JA, Itkin M, Soulen MC, Chittams JL, Trerotola SO. Tunneled infusion catheter breakage: frequency and repair kit outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2008 Feb;19(2 Pt 1):201-6. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.030.
- Lundgren IS, Zhou C, Malone FR, McAfee NG, Gantt S, Zerr DM. Central venous catheter repair is associated with an increased risk of bacteremia and central line-associated bloodstream infection in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 2012 Apr;31(4):337-40. doi: 10.1097/INF.0b013e31823eeec5.
- Cesaro S, Corro R, Pelosin A, Gamba P, Zadra N, Fusaro F, Pillon M, Cusinato R, Zampieri C, Magagna L, Cavaliere M, Tridello G, Zanon G, Zanesco L. A prospective survey on incidence and outcome of Broviac/Hickman catheter-related complications in pediatric patients affected by hematological and oncological diseases. Ann Hematol. 2004 Mar;83(3):183-8. doi: 10.1007/s00277-003-0796-9. Epub 2003 Nov 13.
- Peng C, Monagle P, Newall F. Clinical outcomes of management of CVAD occlusions. Arch Dis Child. 2011 Sep;96(9):885-7. doi: 10.1136/adc.2010.194969. Epub 2011 Mar 11.
- Rey C, Alvarez F, De La Rua V, Medina A, Concha A, Diaz JJ, Menendez S, Los Arcos M, Mayordomo-Colunga J. Mechanical complications during central venous cannulations in pediatric patients. Intensive Care Med. 2009 Aug;35(8):1438-43. doi: 10.1007/s00134-009-1534-0. Epub 2009 Jun 16.
- Winkler MF, DiMaria-Ghalili RA, Guenter P, Resnick HE, Robinson L, Lyman B, Ireton-Jones C, Banchik LH, Steiger E. Characteristics of a Cohort of Home Parenteral Nutrition Patients at the Time of Enrollment in the Sustain Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1140-1149. doi: 10.1177/0148607115586575. Epub 2015 May 13.
- Gimeno-Santos E, Raste Y, Demeyer H, Louvaris Z, de Jong C, Rabinovich RA, Hopkinson NS, Polkey MI, Vogiatzis I, Tabberer M, Dobbels F, Ivanoff N, de Boer WI, van der Molen T, Kulich K, Serra I, Basagana X, Troosters T, Puhan MA, Karlsson N, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. The PROactive instruments to measure physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):988-1000. doi: 10.1183/09031936.00183014. Epub 2015 May 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
5. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
17. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2020
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19010059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .