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Innovatives zentrales Sicherungsgerät in der pädiatrischen Population

1. Juli 2024 aktualisiert von: Ryan St. Pierre-Hetz

Innovatives zentrales Sicherungsgerät: Leitungskomplikationen und Lebensqualität in der pädiatrischen Population im Vergleich zu herkömmlichen Sicherungsgeräten

Diese Studie umfasst die Bewertung von pädiatrischen Patienten mit Zentralkathetern, um Unterschiede in Bezug auf Komplikationen und Lebensqualität bei Patienten mit einem neuartigen Zentralkatheter-Befestigungsgerät (Bandage) im Vergleich zu denen zu bestimmen, die ein herkömmliches Befestigungsgerät (Verband) verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Mittellinien erfahren Linienbrüche, Linienverschiebungen und Linieninfektionen als Folge traditioneller Sicherungstechniken (Verbände). Diese Probleme führen zu einer erhöhten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Patienten und möglicherweise zu Bewegungseinschränkungen und verzögerter Entwicklung, da die Kinder in ihrer häuslichen Umgebung eingeschränkt sind. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein tragbares zentrales Sicherungsgerät die Anzahl von Leitungsbrüchen, Leitungsverschiebungen und Leitungsinfektionen im Vergleich zu herkömmlichen Sicherungstechniken verringern kann. Die Hypothese ist, dass die Verwendung dieses tragbaren Mittellinien-Sicherungsgeräts Linienbrüche, Linienverschiebungen und Linieninfektionen im Vergleich zu herkömmlichen Klebeverbänden reduzieren kann. Ein sekundäres Ergebnis für die Bewertung wird die Lebensqualität sein. Kinder sind von Natur aus aktiv, ihre Aktivität wird jedoch von den Eltern aufgrund der empfindlichen Natur ihrer Linie eingeschränkt. Diese Studie untersucht, ob die Lebensqualität durch ein sichereres tragbares Befestigungsgerät im Vergleich zu herkömmlichen Befestigungstechniken verbessert werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Mittellinie im Alter von 0 bis 18 Jahren, die noch nie ein tragbares Mittellinie-Sicherungsgerät (Weste) getragen haben, kommen für die Studie infrage.

Ausschlusskriterien:

  • Jene Kinder, die derzeit eine Mittelliniensicherung (Weste) tragen
  • Kinder mit Mittellinien, die 19 Jahre oder älter sind
  • Frauen mit Mittellinien und Tanner 2-Brust oder größerer Brustentwicklung als tragbares Mittellinien-Sicherungsgerät (Weste) passen nicht richtig, um die Mittellinie zu sichern, und können das Risiko von Komplikationen der Mittellinie erhöhen.
  • Wenn die Patientin während der Zeit der Studie eine Brust entwickelt, wird die Patientin die Bandage nicht mehr tragen und ihr Gerät wieder auf herkömmliche Weise befestigen. Die Prüfärzte werden weiterhin Daten zu diesem Patienten sammeln und sie werden im Gerätearm gemäß dem Prinzip der Behandlungsabsicht ausgewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gerät
Diejenigen im Gerätearm erhalten zwei tragbare Mittelsicherungsgeräte und die Forscher werden das kontinuierliche Tragen während der gesamten Dauer der Studie fördern.
Gerät: Tragbares zentrales Sicherungsgerät (Weste)
Die tragbare Mittellinien-Befestigungsvorrichtung ist eine Weste mit Befestigungen für die Mittellinie, die sicher am Körper befestigt werden kann, unabhängig davon, ob sie für eine Infusion verwendet wird oder ausgehakt ist. Es hat auch eine Frontklappe, die die Schnur vor dem Hängenbleiben an externen Gegenständen schützt.
Sonstiges: Traditioneller Befestigungsverband
Alle Probanden werden während des gesamten Versuchs sterile Verbände verwenden, da dies der Standard für die Sicherung der Mittellinie ist. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem Verbandsarm zugeteilt werden, verwenden weiterhin einen sterilen Standardverband als einzige Form der Mittelliniensicherung.
Aktiver Komparator: Traditioneller Befestigungsverband
Das bedeutet, dass der Arm, der nicht mit dem Gerät versorgt wird, weiterhin einen herkömmlichen Verband zur Fixierung der zentralen Linie tragen wird, wie es der Standard der Pflege darstellt.
Sonstiges: Traditioneller Befestigungsverband
Alle Probanden werden während des gesamten Versuchs sterile Verbände verwenden, da dies der Standard für die Sicherung der Mittellinie ist. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem Verbandsarm zugeteilt werden, verwenden weiterhin einen sterilen Standardverband als einzige Form der Mittelliniensicherung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis – Zeilenumbrüche
Zeitfenster: Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation
Anzahl der Leitungsbrüche, definiert als mechanische Beschädigung der Leitung, die eine Reparatur, aber keinen Austausch der Leitung erforderte.
Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation
Primäres Ergebnis – Leitungsersatz
Zeitfenster: Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation
Anzahl der Leitungswechsel, bei denen eine Leitung vom Patienten entfernt und eine neue Leitung platziert wurde.
Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation
Primärer Endpunkt – Linieninfektionen
Zeitfenster: Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation
Anzahl der Linieninfektionen, definiert als positive Blutkultur aus einer zentralen Linie.
Für maximal 1 Jahr ab der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie hat sich die Weste oder der Verband auf Ihre Fähigkeit als Familie ausgewirkt, an täglichen Aktivitäten teilzunehmen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie hat sich die Weste oder der Verband auf die Fähigkeit Ihres Kindes ausgewirkt, aktiv zu sein?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten für eine Person betrug 5 über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten für eine Person betrug 5 über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Wie hat sich die Weste oder der Verband auf die Fähigkeit Ihres Kindes ausgewirkt, an typischen Aktivitäten mit Gleichaltrigen oder Geschwistern teilzunehmen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie hat sich die Weste oder der Verband auf Ihre Fähigkeit ausgewirkt, die Mittellinie Ihres Kindes zu schützen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter, 5 viel besser und 6 nicht zutreffend bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Haben Sie sich Sorgen um die Sicherheit der Mittellinie Ihres Kindes gemacht?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Konnte Ihr Kind lange spazieren gehen oder spielen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Konnte Ihr Kind einen kurzen Spaziergang außerhalb des Hauses machen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Machen Sie sich Sorgen um die aktuelle Gesundheit Ihres Kindes?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Musste Ihr Kind tagsüber im Bett oder auf einem Stuhl bleiben?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Benötigt Ihr Kind Hilfe beim Essen, Anziehen, Waschen oder beim Toilettengang?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Ist Ihr Kind in der Lage, Kontakte zu knüpfen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Ist Ihr Kind in der Lage, Sport zu treiben?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Kann Ihr Kind die Schule/Vorschule besuchen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Beeinflusst die Zentrallinie seine/ihre Teilnahme an der Schule?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Beeinflusst eine Mittellinie sein Lernen in der Schule?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Ist Ihr Kind in der Lage, an Hobbys oder Freizeitaktivitäten teilzunehmen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Ist Ihr Kind in der Lage, sich unabhängig zu fühlen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
War die Weste oder der Verband einfach zu verwenden?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
War die Weste oder der Verband angenehm zu tragen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Hat die Weste oder der Verband die Mittellinie Ihres Kindes geschützt?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Hat die Weste oder der Verband verhindert, dass Ihr Kind die Mittellinie manipuliert oder berührt?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Hat die Weste oder der Verband Ihrem Kind ermöglicht, aktiver zu sein?
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Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Hat das Vorhandensein einer Mittellinie ihr Körperbild beeinflusst?
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Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 aufgezeichnet, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie würden Sie die Lebensqualität Ihres Kindes auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 aufgezeichnet, wobei 1 sehr schlecht und 10 sehr gut bedeutete. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie würden Sie die Fähigkeit Ihres Kindes einschätzen, alltägliche Aktivitäten zu bewältigen?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von -5 bis 5 erfasst, wobei -5 sehr schlecht und 5 sehr gut bedeutet. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie wurde die Lebensqualität Ihres Kindes durch Weste oder Verband beeinträchtigt?
Zeitfenster: Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von -5 bis 5 erfasst, wobei -5 sehr schlecht und 5 sehr gut bedeutet. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.
Wie wurde die Lebensqualität Ihres Kindes durch seine Grunderkrankung beeinträchtigt?
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Umfrage modifiziert nach der Baxter-Skala zur Lebensqualität. Diese Umfragen wurden von Familienmitgliedern oder Patienten durchgeführt. Die Antworten wurden auf einer Likert-Skala von -5 bis 5 erfasst, wobei -5 sehr schlecht und 5 sehr gut bedeutet. Die Daten zur Lebensqualität wurden mithilfe von Ordinalskalen erfasst. Daher haben wir die Antworten auf einzelne Fragen zwischen der Verbandsgruppe und der Westengruppe mithilfe einer ordinalen logistischen Regression verglichen und dabei die Häufung von Antworten innerhalb eines Teilnehmers berücksichtigt. Wir präsentieren den Mittelwert und die Standardabweichung für alle Antworten sowie das ordinale Quotenverhältnis und 95 %-Konfidenzintervalle für eine Einheitsänderung des Antwortniveaus für jede Frage.
Die Antworten wurden jeden Donnerstag beim Folgetermin aufgezeichnet, mit Ausnahme der Feiertage zwischen Januar 2021 und September 2022. Die maximale Anzahl der Antworten eines Teilnehmers betrug 5 über einen Zeitraum von maximal 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ryan St. Pierre-Hetz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY19010059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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