Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne urządzenie do zabezpieczania linii centralnej w populacji pediatrycznej

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ryan St. Pierre-Hetz

Innowacyjne urządzenie do unieruchamiania linii centralnej: powikłania związane z linią i jakość życia w populacji pediatrycznej w porównaniu z tradycyjnymi urządzeniami do unieruchamiania

Badanie to obejmuje ocenę pacjentów pediatrycznych z założonymi cewnikami centralnymi w celu określenia różnic w powikłaniach i jakości życia u pacjentów z nowatorskim urządzeniem zabezpieczającym dostęp centralny (opaska) w porównaniu z tymi, którzy używają tradycyjnego urządzenia zabezpieczającego (opatrunek).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dzieci z liniami centralnymi doświadczają pęknięć linek, przemieszczeń linek i infekcji linek w wyniku tradycyjnych technik zabezpieczania (opatrunków). Problemy te prowadzą do zwiększonego korzystania przez pacjentów z opieki zdrowotnej i prawdopodobnie do ograniczenia ruchu i opóźnionego rozwoju, ponieważ dzieci są ograniczone w swoim środowisku domowym. Celem tego badania jest ustalenie, czy nadające się do noszenia urządzenie zabezpieczające linię centralną może zmniejszyć liczbę pęknięć linek, przemieszczeń linek i infekcji linek w porównaniu z tradycyjnymi technikami mocowania. Hipoteza jest taka, że ​​użycie tego nadającego się do noszenia urządzenia do zakładania wkłuć centralnych może zmniejszyć liczbę zerwań wkłuć, przemieszczeń wkłuć i infekcji wkłuć w porównaniu z tradycyjnym opatrunkiem samoprzylepnym. Drugorzędnym wynikiem oceny będzie jakość życia. Dzieci są z natury aktywne, jednak ich aktywność jest ograniczana przez rodziców ze względu na delikatny charakter ich linii. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jakość życia można poprawić za pomocą bezpieczniejszego urządzenia mocującego do noszenia w porównaniu z tradycyjnymi technikami mocowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się pacjenci z założonym wkłuciem centralnym w wieku od 0 do 18 lat, którzy nigdy nie nosili nadającego się do noszenia urządzenia zabezpieczającego wkłucie centralne (kamizelki).

Kryteria wyłączenia:

  • Te dzieci, które obecnie noszą urządzenie zabezpieczające linię centralną (kamizelkę)
  • Dzieci z liniami centralnymi, które mają 19 lat lub więcej
  • Te kobiety z liniami centralnymi i piersiami Tannera 2 lub większymi piersiami jako nadające się do noszenia urządzenie zabezpieczające linię centralną (kamizelka) nie będą odpowiednio dopasowane do zabezpieczenia linii centralnej i mogą zwiększać ryzyko powikłań związanych z linią centralną.
  • Jeśli w czasie badania u pacjentki rozwinie się pierś, pacjentka nie będzie już nosić opaski i powróci do zabezpieczania urządzenia w tradycyjny sposób. Badacze nadal będą zbierać dane dotyczące tego pacjenta i będą oceniani w grupie urządzenia zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Urządzenie
Osoby biorące udział w ramieniu urządzenia otrzymają dwa przenośne urządzenia zabezpieczające linię centralną, a badacze będą zachęcać do ciągłego noszenia przez cały czas trwania badania.
Urządzenie: Poręczne urządzenie zabezpieczające linię centralną (kamizelka)
Nadające się do noszenia urządzenie do mocowania wkłucia centralnego to kamizelka, która ma mocowania do wkłucia centralnego w celu bezpiecznego przymocowania do ciała, niezależnie od tego, czy jest używane do infuzji, czy odpięte. Posiada również przednią klapkę, która zabezpiecza żyłkę przed zaczepianiem się o przedmioty zewnętrzne.
Inny: Tradycyjny opatrunek zabezpieczający
Wszyscy pacjenci będą nosić sterylne opatrunki przez cały czas trwania badania, ponieważ jest to standard opieki w przypadku zabezpieczenia wkłucia centralnego. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia opatrunku będą w dalszym ciągu stosować standardowy sterylny opatrunek jako jedyną formę zabezpieczenia wkłucia centralnego.
Aktywny komparator: Tradycyjny opatrunek zabezpieczający
W przypadku tych ramion, które nie mają urządzenia, w dalszym ciągu będzie stosowany tradycyjny opatrunek mocujący w linii centralnej, zgodnie ze standardem opieki.
Inny: Tradycyjny opatrunek zabezpieczający
Wszyscy pacjenci będą nosić sterylne opatrunki przez cały czas trwania badania, ponieważ jest to standard opieki w przypadku zabezpieczenia wkłucia centralnego. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia opatrunku będą w dalszym ciągu stosować standardowy sterylny opatrunek jako jedyną formę zabezpieczenia wkłucia centralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik — przerwanie linii
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
Liczba uszkodzeń linii zdefiniowanych jako uraz mechaniczny linii, który wymagał naprawy, ale nie wymiany linii.
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
Główny wynik – wymiana linii
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
Liczba wymian linii, podczas których usunięto linię z ciała pacjenta i założono nową.
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
Główny wynik – infekcje liniowe
Ramy czasowe: Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji
Liczba infekcji linii zdefiniowanych jako dodatni posiew krwi pobrany z wkłucia centralnego.
Maksymalnie przez 1 rok od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na waszą zdolność do uczestniczenia w codziennych czynnościach jako rodziny?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na zdolność Twojego dziecka do aktywności?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi na osobę wyniosła 5 w okresie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi na osobę wyniosła 5 w okresie 12 miesięcy.
W jaki sposób kamizelka lub ubiór wpłynęły na zdolność Twojego dziecka do uczestniczenia w typowych zajęciach z rówieśnikami lub rodzeństwem?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
W jaki sposób kamizelka lub opatrunek wpłynęły na Twoją zdolność do zabezpieczenia wkłucia centralnego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi zapisywano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorzej, 5 oznaczało znacznie lepiej, a 6 oznaczało, że nie dotyczy. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy martwiłeś się o bezpieczeństwo linii centralnej Twojego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko mogło wybrać się na długi spacer lub zabawę?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko mogło wybrać się na krótki spacer poza dom?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Martwisz się o aktualny stan zdrowia swojego dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko musiało leżeć w łóżku lub na krześle w ciągu dnia?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko potrzebowało pomocy przy jedzeniu, ubieraniu się, myciu lub korzystaniu z toalety?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko potrafi nawiązywać kontakty towarzyskie?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko może uprawiać sport/ćwiczyć?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko może uczęszczać do szkoły/przedszkola?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy posiadanie linii centralnej wpływa na jego uczestnictwo w szkole?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy posiadanie linii centralnej wpływa na jego naukę w szkole?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko może brać udział w hobby lub zajęciach rekreacyjnych?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy Twoje dziecko może czuć się niezależne?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy kamizelka lub opatrunek były łatwe w użyciu?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy kamizelka lub opatrunek były wygodne w noszeniu?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy kamizelka lub opatrunek chronią linię centralną dziecka?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy kamizelka lub opatrunek uniemożliwiają dziecku manipulowanie lub dotykanie przewodu centralnego?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy kamizelka lub opatrunek umożliwiły Twojemu dziecku większą aktywność?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Czy obecność linii centralnej wpłynęła na obraz ich ciała?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało znacznie gorsze, a 5 znacznie lepsze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Jak oceniłbyś jakość życia swojego dziecka w skali od 1 do 10?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi zapisywano na podobnej skali od 1 do 10, gdzie 1 oznaczało bardzo źle, a 10 bardzo dobrze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Jak oceniłbyś zdolność swojego dziecka do radzenia sobie z codziennymi zajęciami?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Jaki wpływ na jakość życia Twojego dziecka ma kamizelka lub ubiór?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Jaki wpływ na jakość życia Twojego dziecka ma choroba podstawowa?
Ramy czasowe: Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.
Ankieta zmodyfikowana na podstawie Skali Jakości Życia firmy Baxter. Ankiety te wypełniali członkowie rodziny lub pacjenci. Odpowiedzi rejestrowano w podobnej skali od -5 do 5, gdzie -5 oznaczało bardzo źle, a 5 bardzo dobrze. Dane dotyczące jakości życia rejestrowano przy użyciu skal porządkowych. Dlatego porównaliśmy odpowiedzi na poszczególne pytania pomiędzy grupą ubierającą się a grupą kamizelki, stosując porządkową regresję logistyczną, dostosowując się do grupowania odpowiedzi w obrębie uczestnika. Przedstawiamy średnią i odchylenie standardowe dla wszystkich odpowiedzi, a także porządkowy iloraz szans i 95% przedziały ufności dla jednostkowej zmiany poziomu odpowiedzi dla każdego pytania.
Odpowiedzi rejestrowano w każdy czwartek podczas wizyt kontrolnych, z wyjątkiem świąt w okresie od stycznia 2021 r. do września 2022 r. Maksymalna liczba odpowiedzi uczestnika wyniosła 5 w ciągu maksymalnie 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ryan St. Pierre-Hetz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angelica Mazzarini, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY19010059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami