Evaluering af ændringer i hjerneforbindelser efter tumorresektion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med hjernetumor (27)
- informeret samtykke
- alder lig med eller større end 19 år (magtsalder i Nebraska)
- hjernetumor, der kræver operation
- primær eller metastatisk hjernetumor
Sunde emner (3)
- informeret samtykke
- alder lig med eller større end 19 år (magtsalder i Nebraska)
- sundt individ uden kendte neurokognitive mangler
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikation til MR (dvs. implanterede enheder)
- uhensigtsmæssig kropshabitus til MR
- ingen evne til at forstå undersøgelsen undersøgelsen eller give samtykke til den
- positiv graviditetstest hos kvinder
- nyresygdom i slutstadiet eller alvorlig nyreinsufficiens
- svær angstlidelse
- metabolisk encefalopati
- betydelige medicinske følgesygdomme, der udelukker en sikker operation
- behov for sedation til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
En forsknings-MR-scanning vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
Den kirurgiske fjernelse af hjernetumoren(e) er ikke en del af denne forskning.
MR-scanningen vil udføre begge programmer (diffusions-MR, hviletilstands-MR) under den samme enkelt session.
De raske kontroller vil opnå identiske forskningsscanninger med den anden session mellem to og tre uger efter den første session, da de ikke vil gennemgå en operation.
Neuropsych-tests: COWA, Trails, RCFT, RAVLT, WMS-III subtests, NAB Digits, Grooved Pegboard, Stroop Color Word Test, verbal og rumlig arbejdshukommelse, WRAT-IV, Word Reading subtest. Standardiserede livskvalitetsmål: MDASI-BT, FACT-Br, FrSBe |
|
Hjernetumorer
Personer med operable supratentoriale hjernetumorer
|
En forsknings-MR-scanning vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
Den kirurgiske fjernelse af hjernetumoren(e) er ikke en del af denne forskning.
MR-scanningen vil udføre begge programmer (diffusions-MR, hviletilstands-MR) under den samme enkelt session.
De raske kontroller vil opnå identiske forskningsscanninger med den anden session mellem to og tre uger efter den første session, da de ikke vil gennemgå en operation.
Neuropsych-tests: COWA, Trails, RCFT, RAVLT, WMS-III subtests, NAB Digits, Grooved Pegboard, Stroop Color Word Test, verbal og rumlig arbejdshukommelse, WRAT-IV, Word Reading subtest. Standardiserede livskvalitetsmål: MDASI-BT, FACT-Br, FrSBe |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneforbindelser ændres
Tidsramme: MR-skanning vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
|
Med både de funktionelle og strukturelle konnektorer oprettet, vil efterforskerne beregne netværksmål før og efter kirurgisk resektion og vurdere både nodale og globale netværksmål.
|
MR-skanning vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
|
|
Neurokognitive ændringer
Tidsramme: Kognitive tests vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
|
Meyers Neuropsychological Battery: Publicerede pålidelige ændringsindekser (RCI) vil blive brugt til at kontrollere for praksiseffekter mellem vurderingspunkterne for alle Meyers Neuropsychological Battery (MNB) deltest. QOL-opgørelser: Forskelle i score ved baseline, i forhold til behandlingsfase, vil blive beregnet. |
Kognitive tests vil blive udført inden for 1 uge før operationen og igen 2 uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0155-20-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
NCT02310516Ukendt
-
NCT06594198Afsluttet
-
NCT00598286AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1
-
NCT02927327AfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen
-
NCT04417998AfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen
-
NCT05097807Ikke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
NCT02618070AfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain Imaging
-
NCT02196259AfsluttetÆndringer i Brain Network Connectivity
Kliniske forsøg med MR
-
NCT02022579UkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5
-
NCT01880944Afsluttet
-
NCT03940092Rekruttering
-
NCT07537504Ikke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernen
-
NCT07384351Ikke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
NCT01128673Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopati
-
NCT00581906Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03324893AfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholin
-
NCT07386496Ikke rekrutterer endnu