Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintensitet og videospil: Personer efter slagtilfælde

28. august 2020 opdateret af: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Træningsintensitet under interaktive videospil og plejestandard for enkeltpersoner efter slagtilfælde

Personer efter slagtilfælde udførte step-aktiviteter under fire forhold: standard pleje, interaktion med: et standard Microsoft-Kinect-spil, med et gentaget brugerdefineret videospil i selv-tempo og et tilfældigt brugerdefineret videospil i spiltempo. Træningsintensitet (neuromuskulær og kardiovaskulær), nydelse og opfattet anstrengelse blev målt under og efter hver tilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer efter slagtilfælde blev først bekendt med de fire træningsbetingelser og derefter instrumenteret med et stofskiftesystem og en pulssensor. De spillede spillene i to modafbalancerede blokke: gentagne (standard for pleje og selv-tempo gentagne brugerdefinerede) og tilfældige (Microsoft-Kinect-spil og spil-paced tilfældig brugerdefineret). Der blev spillet i 8,5 minutter med ti minutters hvile imellem, så de kunne vende tilbage til den fysiologiske baseline. Under træning rapporterede de anstrengelse, og ved afslutningen af ​​teach-motion forsøget udfyldte de et nydelsesspørgeskema. I slutningen af ​​den første blok fjernede deltagerne stofskiftesystemets maske og blev vurderet for motorisk restitution. Forestillinger blev optaget på video. Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen blev præferencer for aktiviteterne rangeret, og deltagerne besvarede åbne spørgsmål. Data for neuromuskulær og kardiovaskulær intensitet, nydelse og opfattet anstrengelse blev reduceret og analyseret ved hjælp af en gentagen variansanalyse (RMANOVA) med passende post-hoc korrektioner. Hvor det var muligt, blev klinisk betydningsfulde ændringer beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07011
        • School of Health Professions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder efter et slagtilfælde mindst seks måneder T
  • i stand til at bevæge sig 100 fod uden fysisk assistance, men har lov til at bruge hjælpemidler og orthotics,
  • kan stå i 3 minutter.
  • ryddet til træning med PARQ.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med alvorlig hjertesygdom, hjerteanfald, ventiludskiftning eller bypass-operation i kranspulsåren, alvorlig lungesygdom, ukontrolleret diabetes, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk lidelse end slagtilfælde
  2. Kan ikke følge anvisningerne.
  3. Har ikke tilstrækkelig syn og høreevne (enten hjulpet eller uden hjælp med briller, kontakter eller høreapparater
  4. Kan ikke underskrive en samtykkeerklæring.
  5. Ustabil medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse, såsom svær gigt, knækirurgi, hofteoperation eller enhver anden tilstand, som efterforskerne vurderer, ville forringe evnen til at udføre den nødvendige stepping til de præsenterede spil.
  6. Enhver anden medicinsk tilstand kontraindikationer til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Enkelt
Deltagerne trænede i to modbalancerede blokke: gentaget (standard for pleje og gentaget brugerdefineret spil i eget tempo) og tilfældigt (Kinect-spil og tilfældigt brugerdefineret spil i spiltempo). Træningsanfald var på 8,5 minutter med ti minutters hvile imellem, så de kunne vende tilbage til den fysiologiske baseline. Data blev indsamlet i en enkelt session, der varede to timer.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne udførte trinbevægelser, der enten blev signaleret af efterforskeren eller interageret med et videospil. Der var tre videospilsøvelser, der alle involverede at træde ind i enten et gentaget eller et tilfældigt mønster, der enten var i selv- eller spiltempo.
Andre navne:
  • Videospil
  • Standard of Care Step-aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær intensitet
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
bevægelsesgentagelser (trin og marchering) målt gennem videobånd målt kontinuerligt under hver træningskamp
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
Kardiovaskulær intensitet (metaboliske enheder)
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
metaboliske enheder målt kontinuerligt under hver træningskamp
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
Kardiovaskulær intensitet (procent af maksimal puls)
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
procenten af ​​den maksimale puls
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
Nydelse
Tidsramme: fire gange samlet i en enkelt 2 timers session (én gang ved afslutningen af ​​hver af de fire betingelser).
målt med PACES-spørgeskemaet efter hver træningskamp
fire gange samlet i en enkelt 2 timers session (én gang ved afslutningen af ​​hver af de fire betingelser).
Borg rate hvis opfattet anstrengelse skala
Tidsramme: Samlet tre gange (i begyndelsen, midten og slutningen) af hver af de fire træningskampe i løbet af en enkelt to timers session
Måler opfattelse af indsats på en skala fra 6-20
Samlet tre gange (i begyndelsen, midten og slutningen) af hver af de fire træningskampe i løbet af en enkelt to timers session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencerangering
Tidsramme: indsamlet én gang i slutningen af ​​den gennemførte dataindsamling af en 2 timers session
rangordne præference for træning fra højeste (1) til laveste (4)
indsamlet én gang i slutningen af ​​den gennemførte dataindsamling af en 2 timers session
Fugl Meyer Motor Assessment Scale_ Nedre ekstremitetssektion
Tidsramme: indsamlet én gang i løbet af den enkelte 2 timers dataindsamlingssession
mål for motorisk restitution i nedre ekstremiteter
indsamlet én gang i løbet af den enkelte 2 timers dataindsamlingssession

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbne spørgsmål
Tidsramme: indsamlet én gang i løbet af en enkelt 2 timers dataindsamlingssession
spørgsmål om præference og anstrengelse og andet deltagerne ønsker at dele
indsamlet én gang i løbet af en enkelt 2 timers dataindsamlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro20160000916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultaterne af en publikation, vil være tilgængelige gennem udgiverens repository. Vi

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige via den relevante journaldatadelingsplan.

IPD-delingsadgangskriterier

Til systematiske reviews eller andre sekundære analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger