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Trainingsintensität und Videospiele: Personen nach einem Schlaganfall

28. August 2020 aktualisiert von: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Übungsintensität bei interaktiven Videospielen und Pflegestandard von Personen nach einem Schlaganfall

Personen nach einem Schlaganfall führten Schrittaktivitäten unter vier Bedingungen aus: Standard der Pflege, Interaktion mit: einem handelsüblichen Microsoft-Kinect-Spiel, mit einem sich wiederholenden benutzerdefinierten Videospiel im eigenen Tempo und einem zufälligen benutzerdefinierten Videospiel im Spieltempo. Die Trainingsintensität (neuromuskulär und kardiovaskulär), das Vergnügen und die wahrgenommene Anstrengung wurden während und nach jeder Erkrankung gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Personen nach einem Schlaganfall wurden zunächst mit den vier Belastungsbedingungen vertraut gemacht und anschließend mit einem Stoffwechselsystem und einem Herzfrequenzsensor ausgestattet. Sie spielten die Spiele in zwei gegensätzlichen Blöcken: wiederholt (Standard der Sorgfalt und selbstgesteuertes wiederholtes Anpassen) und zufällig (Microsoft-Kinect-Spiel und spielgesteuertes zufälliges Anpassen). Die Spiele wurden 8,5 Minuten lang gespielt, mit einer Pause von zehn Minuten dazwischen, damit sie zum physiologischen Ausgangswert zurückkehren konnten. Während des Trainings berichteten sie über die Anstrengung und am Ende des Trainingsversuchs füllten sie einen Fragebogen zum Vergnügen aus. Am Ende des ersten Blocks nahmen die Teilnehmer die Maske des Stoffwechselsystems ab und wurden auf ihre motorische Erholung untersucht. Die Aufführungen wurden auf Video aufgezeichnet. Am Ende der Datenerhebung wurden die Präferenzen für die Aktivitäten bewertet und die Teilnehmer beantworteten offene Fragen. Daten zur neuromuskulären und kardiovaskulären Intensität, Freude und wahrgenommenen Anstrengung wurden reduziert und mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RMANOVA) mit den entsprechenden Post-hoc-Korrekturen analysiert. Wo möglich, wurden klinisch bedeutsame Veränderungen berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07011
        • School of Health Professions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen nach Schlaganfall mindestens sechs Monate T
  • in der Lage, 100 Fuß ohne körperliche Hilfe zu gehen, darf aber Hilfsmittel und Orthesen verwenden,
  • in der Lage, 3 Minuten lang zu stehen.
  • für das Training mit dem PARQ freigegeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen, Herzinfarkt, Klappenersatz oder Koronararterien-Bypass-Operation, schwerer Lungenerkrankung, unkontrolliertem Diabetes, traumatischer Hirnverletzung oder anderer neurologischer Störungen als Schlaganfall
  2. Können den Anweisungen nicht folgen.
  3. Sie verfügen nicht über ausreichende Seh- und Hörfähigkeiten (entweder mit oder ohne Brille, Kontaktlinsen oder Hörgeräten).
  4. Sie sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  5. Instabiler Gesundheitszustand oder Muskel-Skelett-Erkrankung wie schwere Arthritis, Knieoperation, Hüftoperation oder jede andere Erkrankung, bei der die Ermittler feststellen, dass sie die Fähigkeit beeinträchtigen würde, die erforderlichen Schritte für die vorgestellten Spiele auszuführen.
  6. Alle anderen medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Einzel
Die Teilnehmer trainierten in zwei gegensätzlichen Blöcken: wiederholt (Standard der Pflege und wiederholtes benutzerdefiniertes Spiel im eigenen Tempo) und zufällig (Kinect-Spiel und benutzerdefiniertes Zufallsspiel im Spieltempo). Die Trainingseinheiten dauerten 8,5 Minuten mit zehn Minuten Pause dazwischen, damit sie zum physiologischen Ausgangswert zurückkehren konnten. Die Daten wurden in einer einzigen Sitzung gesammelt, die zwei Stunden dauerte.
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer führten Schrittbewegungen aus, die entweder vom Ermittler vorgegeben wurden oder mit einem Videospiel interagierten. Es gab drei Videospielübungen, bei denen es darum ging, entweder ein sich wiederholendes oder ein zufälliges Muster auszuführen, das entweder im eigenen Tempo oder im Spieltempo durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • Videospiel spielen
  • Standard für Care Stepping-Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Intensität
Zeitfenster: kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
Bewegungswiederholungen (Schritte und Marschbewegungen), gemessen mittels Videoband, kontinuierlich während jeder Übungsrunde gemessen
kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
Herz-Kreislauf-Intensität (metabolische Einheiten)
Zeitfenster: kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
Stoffwechseleinheiten, die während jeder Trainingseinheit kontinuierlich gemessen werden
kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
Herz-Kreislauf-Intensität (Prozent der maximalen Herzfrequenz)
Zeitfenster: kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
der Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz
kontinuierlich während jeder der vier Bedingungen gesammelt. Gesammelt in einer einzigen 2-stündigen Sitzung
Vergnügen
Zeitfenster: viermal in einer einzigen zweistündigen Sitzung gesammelt (einmal nach Abschluss jeder der vier Bedingungen).
gemessen mit dem PACES-Fragebogen nach jeder Trainingseinheit
viermal in einer einzigen zweistündigen Sitzung gesammelt (einmal nach Abschluss jeder der vier Bedingungen).
Borg-Rate bei wahrgenommener Anstrengungsskala
Zeitfenster: Dreimal (zu Beginn, in der Mitte und am Ende) jeder der vier Übungseinheiten während einer einzelnen zweistündigen Sitzung erfasst
Misst die Wahrnehmung der Anstrengung auf einer Skala von 6–20
Dreimal (zu Beginn, in der Mitte und am Ende) jeder der vier Übungseinheiten während einer einzelnen zweistündigen Sitzung erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzranking
Zeitfenster: einmalig am Ende der abgeschlossenen Datenerfassung einer zweistündigen Sitzung erhoben
Rangfolge der Übungspräferenzen vom höchsten (1) zum niedrigsten (4)
einmalig am Ende der abgeschlossenen Datenerfassung einer zweistündigen Sitzung erhoben
Fugl Meyer Motorbewertungsskala_ Abschnitt der unteren Extremitäten
Zeitfenster: einmal während der einzigen zweistündigen Datenerfassungssitzung erfasst
Maß für die motorische Erholung der unteren Extremitäten
einmal während der einzigen zweistündigen Datenerfassungssitzung erfasst

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offene Fragen
Zeitfenster: einmal während einer einzelnen 2-stündigen Datenerfassungssitzung erfasst
Fragen zu Vorlieben und Anstrengung und allem, was die Teilnehmer sonst noch mitteilen möchten
einmal während einer einzelnen 2-stündigen Datenerfassungssitzung erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro20160000916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, sind über das Herausgeber-Repository verfügbar. Wir

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden über den entsprechenden Journal-Datenaustauschplan zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für systematische Übersichten oder andere Sekundäranalysen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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