Tech-Enabled CM for AUD at Scale i Medicaid
Anvendelse af teknologiaktiveret beredskabsstyring for alkoholforbrugsforstyrrelser i stor skala i en medicaid-befolkning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David R Gastfriend, M.D.
- Telefonnummer: 855-539-6264
- E-mail: dgastfriend@dynamicarehealth.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- DynamiCare Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicaid-medlemmer med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
- Mindst 18 år gammel
- Opfyld Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for nuværende (sidste år) AUD, eller anbefalet til behandling i American Society of Addiction Medicine (ASAM) CO-Triage vurdering
- 3) Bruger i øjeblikket: Har indtaget mindst én alkoholisk drik inden for de sidste 10 dage, ifølge selvrapportering, OG indsender mindst 1 positiv stoftest (åndedræt eller spyt) i velkomstfasen
- Taler engelsk
- Har en Android- eller IOS-smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende selvmordshensigt
- ASAM CO-Triage Level of Care behov, der er højere end niveau 3.1 (f.eks. større end samfundsbaseret, arbejder halvvejs) og modtager ikke afhængighedsbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DynamiCare Motivation Support Program
Interventionsgruppemedlemmer vil modtage 32 ugers fjernberedskabsstyring (CM; økonomiske motiverende incitamenter), genoprettelsescoaching, stoftestning, påmindelse/sporing af aftaler og kognitiv adfærdsterapi (CBT) i appen.
Efter 32 uger vil coaching, test, aftalesporing og CBT fortsætte, indtil en samlet 12 måneder i projektet er afsluttet.
|
DynamiCare er en evidensbaseret multi-service platform, der kombinerer software, smartphone og alkohol- og stoftesthardware i lommestørrelse og genopretningstjenester, designet til at fjernlevere evidensbaserede metoder til at lette folks motivation og ansvarlighed til at overvinde alkohol, nikotin og andre stofmisbrugsforstyrrelser, uanset om de er i formel behandling eller ej.
|
|
Andet: Ubehandlet eller rutinemæssig plejekontrolgruppe
Kontroldeltagere vil modtage stoftests med samme hyppighed som interventionsdeltagere og samme incitamentsbeløb for test som behandlingsdeltagere.
Controls' betalinger vil dog ikke være betinget af positive/negative resultater, men kun af gyldig rettidig indsendelse.
Kontroller vil ikke modtage coaching, CBT eller belønninger for aftaler.
|
Ingen specifik intervention, dvs. forskningsdeltagelse plus eventuel fællesskabsbaseret behandling, den enkelte søger at opnå.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 32 uger
|
Det primære resultatmål er alkoholbrug i form af antallet af ugers afholdenhed bekræftet af DynamiCare Breathalyzer-test og selvrapportering.
|
32 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: 32 uger
|
Procent af tilgængelige midler tjent som et sammensat mål.
|
32 uger
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 32 uger
|
Månedlige fastholdelsesrater i programmet.
|
32 uger
|
|
Lægemiddelbrug klinisk effektivitet
Tidsramme: 32 uger
|
Målt ved DynamiCare-spytlægemiddeltestresultater og ugentlig selvrapportering.
|
32 uger
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicaid sundhedsudnyttelse hævder omkostninger i forhold til tidligere 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DCH002
- 2R44AA026234-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R44AA026234-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .