Forbedring af overgangen fra hospital til hjem for patienter med traumatisk hjerneskade og familier (R03)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: alder 18-64 år, diagnose af mild-moderat TBI baseret på Glasgow Coma Scale-score på 9-14; tilstrækkelig kognitiv funktion og mundtlige kommunikationsevner til at deltage (som bestemt af Galveston Orientation and Amnesia Test); indstillet til at blive udskrevet direkte hjem fra akut hospitalsbehandling; og har smartphone eller computer med internetadgang.
- Familieplejer: alder 18 år eller ældre, primær plejer for patienten efter udskrivelsen (dvs. planlægger at bo i samme hjem som personen eller have direkte kontakt med personen >10 timer om ugen); og har smartphone eller computer med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter: som ikke har en familieplejer, der er villig til at deltage; tidligere neurologisk lidelse, der påvirker hjernen eller sprog eller indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Patient og familie vil modtage støtte og undervisning før og efter udskrivelsen fra interventionisten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved den korte form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 16 uger efter udskrivelsen
|
SF-36 bestemmer deltagernes overordnede livskvalitet ved at vurdere 1) begrænsninger i fysisk funktionsevne på grund af helbredsproblemer; 2) begrænsninger i den sædvanlige rolle på grund af fysiske helbredsproblemer; 3) kropslig smerte; 4) generelle sundhedsopfattelser; 5) vitalitet; 6) begrænsninger i social funktion på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 7) begrænsninger i sædvanlig rolle på grund af følelsesmæssige problemer; og 8) generel mental sundhed.
Score for hvert element summeres og gennemsnit (interval: 0=værst til 100=bedst).
|
Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 16 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parathed til omsorgsskala (CPS)
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 16 uger efter udskrivelsen
|
CPS er et selvvurderet plejeinstrument, der består af otte punkter, der spørger plejepersonalet, hvor godt forberedte de tror, de er til flere plejedomæner.
Svarene bedømmes på en 5-punkts skala med score fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget velforberedt).
Samlet scoreinterval er 0 til 32, hvor en højere score indikerer, at pårørende føler sig mere forberedt på omsorg.
|
Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 16 uger efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
Pårørende belastning
|
Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
|
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelsesopgørelse
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
|
Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
|
Ændring i selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
Self-efficacy
|
Baseline (24-72 timer før udskrivelsen) og 8 og 16 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tolu O Oyesanya, PhD, RN, Duke University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .