Verbesserung des Übergangs vom Krankenhaus zum Heim für Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen und Familien (R03)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Duke University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Alter 18-64 Jahre, Diagnose eines leichten bis mittelschweren TBI basierend auf dem Glasgow Coma Scale-Score von 9-14; ausreichende kognitive Funktion und mündliche Kommunikationsfähigkeiten zur Teilnahme (wie durch Galveston Orientation and Amnesia Test bestimmt); aus der Akutkrankenhausversorgung direkt nach Hause entlassen werden; und verfügt über ein Smartphone oder einen Computer mit Internetzugang.
- Familienbetreuer: Alter 18 Jahre oder älter, Hauptbetreuer des Patienten nach der Entlassung (d. h. plant, im selben Haushalt wie die Person zu leben oder direkten Kontakt mit der Person > 10 Stunden/Woche zu haben); und verfügt über ein Smartphone oder einen Computer mit Internetzugang.
Ausschlusskriterien:
- Patienten: die keine bereitwillige pflegende Angehörige haben; frühere neurologische Störung, die das Gehirn oder die Sprache oder Lernbehinderung betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Patient und Familie erhalten vor und nach der Entlassung Unterstützung und Aufklärung von Interventionisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand der Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 16 Wochen nach der Entlassung
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Der SF-36 bestimmt die allgemeine Lebensqualität der Teilnehmer, indem er Folgendes bewertet: 1) Einschränkungen der körperlichen Funktionsfähigkeit aufgrund gesundheitlicher Probleme; 2) Einschränkungen in der üblichen Rolle aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; 3) körperlicher Schmerz; 4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; 5) Vitalität; 6) Einschränkungen der sozialen Funktionsfähigkeit aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 7) Einschränkungen in der gewohnten Rolle aufgrund emotionaler Probleme; und 8) allgemeine psychische Gesundheit.
Die Bewertungen für jedes Element werden summiert und gemittelt (Bereich: 0 = am schlechtesten bis 100 = am besten).
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Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 16 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Skala „Bereitschaft für die Pflege“ (CPS)
Zeitfenster: Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 16 Wochen nach der Entlassung
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Das CPS ist ein Instrument zur Selbstbewertung von Pflegekräften, das aus acht Elementen besteht und die Pflegekräfte fragt, wie gut sie ihrer Meinung nach auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 (überhaupt nicht vorbereitet) und 4 (sehr gut vorbereitet) bewertet.
Der Gesamtbewertungsbereich liegt zwischen 0 und 32, wobei eine höhere Bewertung bedeutet, dass sich die Pflegekraft besser auf die Pflege vorbereitet fühlt.
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Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 16 Wochen nach der Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des modifizierten Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Baseline (24-72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Betreuerbelastung
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Baseline (24-72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Änderung des Nutzungsinventars von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Baseline (24-72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
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Baseline (24-72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Selbstwirksamkeit
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Ausgangswert (24–72 Stunden vor der Entlassung) und 8 und 16 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tolu O Oyesanya, PhD, RN, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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