Sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af INO-4700 for MERS-CoV hos raske frivillige
5. januar 2026 opdateret af: Inovio Pharmaceuticals
Undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af INO-4700 for Mellemøstens respiratoriske syndrom Coronavirus (MERS-CoV) hos raske frivillige
Formålet med denne fase 2a, randomiserede, blindede, placebokontrollerede, multicenterundersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af INO-4700 administreret ved intradermal (ID) injektion efterfulgt af elektroporation (EP) ved hjælp af CELLECTRA™ 2000 enhed i raske voksne frivillige for Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) infektion.
Denne undersøgelse er opdelt i 2 dele: Del 1 - dosisfindingsstadiet og Del 2 - dosisudvidelsesstadiet.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
192
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 21110
- Clinical Research Center, Irbid Specialty Hospital (CRC/ISH)
-
Irbid, Jordan, 22110
- Pharmaceutical Research Center / Jordan University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Kericho, Kenya, 20200
- Kenya Medical Research Institute (KEMRI)/Walter Reed Project (WRP)
-
Kisumu, Kenya, 40100
- Ahero Clincal Trials Unit
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Bedømt til at være rask af Investigator på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og vitale tegn udført ved Screening;
- Kan og er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
- Screening af laboratorieresultater inden for normale grænser;
- Negative tests for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof og humant immundefektvirus (HIV) antistof;
- Screening-elektrokardiogram (EKG), der af investigator anses for at have ingen klinisk signifikante fund (f.eks. Wolff-Parkinson-White syndrom);
- Være postmenopausal eller være kirurgisk steril eller have en partner, der er steril eller bruge medicinsk effektiv prævention med en fejlrate på < 1 % om året, når det anvendes konsekvent og korrekt fra screening til 3 måneder efter sidste dosis.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, der starter med screeningsbesøget indtil 3 måneder efter sidste dosis;
- Anamnese med luftvejssygdomme såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk bronkitis;
- I øjeblikket deltager i eller har deltaget i en undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for 30 dage forud for dag 0;
- Tidligere modtagelse af enhver vaccine inden for 30 dage forud for dag 0 eller planlægning af at modtage en vaccine inden for den tidsramme, der er begrænset i henhold til protokollen;
- Tidligere modtagelse af et forsøgsvaccineprodukt til forebyggelse af MERS;
- Forudgående eksponering for MERS-CoV eller kameler;
- Deltagere, der deltager i MERS-201 del 1, kan ikke deltage i MERS-201 del 2;
- Færre end to acceptable steder til rådighed for ID-injektion og EP i betragtning af de deltoideus og anterolaterale quadriceps-muskler;
- Fanger eller deltagere, der er tvangsfængslet (ufrivillig fængsling);
- Aktuel eller forventet samtidig immunsuppressiv behandling (eksklusive inhalerede, topiske hud- og/eller øjendråberholdige kortikosteroider) før dosering. Systemiske kortikosteroider skal seponeres mindst 3 måneder før første dosis;
- Rapporteret aktivt stof- eller alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
10
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe A
Deltagerne modtog én intradermal (ID) injektion af 0,6 milligram (mg) INO-4700 efterfulgt af elektroporation (EP) ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
|
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe B
Deltagerne modtog én ID-injektion på 1,0 mg INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
|
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe C
Deltagerne modtog én ID-injektion på 1,0 mg INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
|
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe D
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) på 0,5 mg hver af INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
|
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe E
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) på 1,0 mg hver af INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
|
Placebo komparator: Del 1: Placebo gruppe F
Deltagerne modtog én ID-injektion af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
|
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
CELLECTRA™ 2000
|
|
Placebo komparator: Del 1: Placebogruppe G
Deltagerne modtog én ID-injektion af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
|
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
CELLECTRA™ 2000
|
|
Placebo komparator: Del 1: Placebo gruppe H
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) med placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
|
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
CELLECTRA™ 2000
|
|
Placebo komparator: Del 1: Placebogruppe I
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
|
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
CELLECTRA™ 2000
|
|
Eksperimentel: Del 2: Del 2A og 2B
Deltagerne var planlagt til at modtage ID-injektion af INO-4700 baseret på optimal dosis og regimevalg i del 1 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0, uge 4 eller uge 8 og en boosterdosis i uge 48 (kun for del). 2B deltagere var planlagt til at modtage en tredje dosis).
|
INO-4700 blev administreret ID.
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
INO-4700
CELLECTRA™ 2000
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs), graderet efter sværhedsgrad, og behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicinen til studiet afsluttes (op til 48,7 uger)
|
En bivirkning er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som har fået et lægemiddelprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen.
TEAEs: Bivirkninger, der opstår efter administration af undersøgelsesmedicin og frem til afslutningen af undersøgelsen, eller enhver hændelse, der var til stede ved baseline, men som forværredes i intensitet eller som efterfølgende blev vurderet at være lægemiddelrelateret af undersøgeren frem til afslutningen af undersøgelsen.
TEAEs blev graderet baseret på Toxicity Grading Scale for Healthy Adult & Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials (Food and Drug Administration [FDA] Guidance for Industry), som Grad 1: Ingen indblanding i aktivitet, Grad 2: Nogen indblanding i aktivitet, Grad 3: Forhindrer daglig aktivitet/kræver medicinsk indgreb & Grad 4: Besøg på akutmodtagelse/indlæggelse på hospital.
En kausalt relateret bivirkning er en, som undersøgeren vurderer at have en mulig, sandsynlig eller sikker sammenhæng med administrationen af et undersøgelsesprodukt (IP).
|
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicinen til studiet afsluttes (op til 48,7 uger)
|
|
Del 1: Procentdel af deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
|
Reaktioner, der opstod fra injektionsproduktets administrationsprocedure, blev rapporteret som injektionsstedsreaktioner.
Injektionsstedsreaktioner blev vurderet i henhold til FDA's vejledning til industrien 'Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials', september 2007.
Lokale reaktioner på injektionsproduktet såsom smerte, ømhed, erythema/rødme og induration/hævelse blev registreret.
Injektionsstedsreaktioner blev evalueret startende 30 minutter efter injektionen.
|
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
|
|
Del 1: Procentdel af deltagere med særlige bivirkninger af interesse (AESI'er)
Tidsramme: Fra screening til afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
|
En AESI (alvorlig eller ikke-alvorlig) blev defineret som en af videnskabelig og medicinsk bekymring specifik for Sponsor's produkt eller program, hvorved løbende overvågning og hurtig kommunikation fra den ansvarlige forsker til Sponsoren kan være hensigtsmæssig.
|
Fra screening til afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
|
|
Del 1: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof i uge 6
Tidsramme: I uge 6
|
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologiske vurdering.
MERS receptor-binding-domæne (RBD) immunoglobulin G (IgG) koncentrationer som reaktion på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMC.
|
I uge 6
|
|
Del 1: Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof i uge 6
Tidsramme: I uge 6
|
Heleblod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologivurdering.
MERS RBD IgG-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMFR.
|
I uge 6
|
|
Del 1: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindingsantistof i uge 10
Tidsramme: I uge 10
|
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologiske vurdering.
MERS RBD IgG-koncentrationer som reaktion på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMC.
|
I uge 10
|
|
Del 1: Geometrisk middelværdi af fold-stigning (GMFR) af INO-4700 antigen-specifik bindingsantistof i uge 10
Tidsramme: I uge 10
|
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologivurdering.
MERS RBD IgG-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMFR.
|
I uge 10
|
|
Del 1: Procentdel af neutraliserende antistofrespondenter i uge 6
Tidsramme: I uge 6
|
Immunresponserne på INO-4700 blev målt ved hjælp af analyser, der inkluderede en pseudovirus-baseret neutraliseringsanalyse.
Immunologi-blodprøver blev indsamlet ved serielle tidspunkter.
En MERS-pseudovirus neutraliserende antistof-respondent blev defineret som en deltager med en prøve efter behandling 50 % hæmmende dosis (ID50), der var >20.
Procentdel af respondenter blev beregnet baseret på antallet af respondenter ved bestemt besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved bestemt besøg.
|
I uge 6
|
|
Del 1: Procentdel af neutraliserende antistof-respondenter ved uge 10
Tidsramme: I uge 10
|
Immunresponserne på INO-4700 blev målt ved hjælp af test, der inkluderede en pseudovirusbaseret neutralisationstest.
Immunologiske blodprøver blev indsamlet ved flere tidsmæssige målepunkter.
En MERS-pseudovirus neutraliserende antistofrespondent blev defineret som en deltager med en prøve efter behandling 50 % hæmmende dosis (ID50), der var >20.
Procentdel af respondenter blev beregnet baseret på antallet af respondenter ved et specificeret besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved det specificerede besøg.
|
I uge 10
|
|
Del 1: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespondenter uge 6
Tidsramme: I uge 6
|
Vurderinger af cellulære immunresponser på INO-4700 blev udført ved hjælp af immunresponsen målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot) assay på perifere mononukleære blodceller (PBMC).
En MERS-spike ELISpot-respondent blev defineret som en deltager med et post-behandlingsniveau, der var > baseline + 2 standardafvigelser af replikat.
Procentdelen af respondenter blev beregnet som antallet af respondenter på det angivne besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres på det angivne besøg.
|
I uge 6
|
|
Del 1: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespondenter ved uge 10
Tidsramme: I uge 10
|
Vurderinger af cellulære immunresponser på INO-4700 blev udført ved hjælp af immunresponset målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot)-test på perifere mononukleære blodceller (PBMC'er).
En MERS-spike ELISpot-respondent blev defineret som en deltager med et post-behandlingsniveau, der var > baseline + 2 standardafvigelser af replikat.
Procentdelen af respondenter blev beregnet som antallet af respondenter ved det angivne besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved det angivne besøg.
|
I uge 10
|
|
Del 2: Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet og frem til afslutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
|
En AE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som har fået et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med behandlingen.
|
Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet og frem til afslutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
|
|
Del 2: Procentdel af deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Fra den første dosis i undersøgelsen og frem til undersøgelsens afslutning (op til 68 uger)
|
Reaktioner som følge af administrationsproceduren for det injicerbare produkt blev rapporteret som injektionsstedsreaktioner.
Injektionsstedsreaktioner blev vurderet i henhold til 'Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials' (FDA Guidance for Industry, september 2007).
Lokale reaktioner på det injicerbare produkt såsom smerte, ømhed, erytem/rødme og induration/hævelse blev registreret.
Injektionsstedsreaktioner blev evalueret fra 30 minutter efter injektionen.
|
Fra den første dosis i undersøgelsen og frem til undersøgelsens afslutning (op til 68 uger)
|
|
Del 2: Procentdel af deltagere med særligt interesserende bivirkninger (AESIs)
Tidsramme: Fra screening til slutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
|
En AESI (alvorlig eller ikke-alvorlig) blev defineret som en af videnskabelig og medicinsk bekymring specifik for Sponsorens produkt eller program, for hvilken løbende overvågning og hurtig kommunikation fra hovedundersøgeren til Sponsoren kan være passende.
Disse inkluderede respiratorisk distress-syndrom, lungebetændelse, neurologiske, hematologiske, immunologiske og andre hændelser (herunder lokale eller systemiske SAE'er, akut nyresvigt, SARS-CoV-2-infektion eller død).
Derudover blev angst og smerter relateret til EP-proceduren overvåget.
|
Fra screening til slutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
|
|
Del 2: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof
Tidsramme: I uge 12
|
Der blev indsamlet fuldblods- og serumprøver til den cellulære immunologivurdering.
MERS receptor binding domain (RBD) immunoglobulin G (IgG)-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination skulle vurderes.
|
I uge 12
|
|
Del 2: Procentdel af neutraliserende antistofrespondenter
Tidsramme: I uge 12
|
Immunresponserne på INO-4700 skulle måles ved hjælp af assays, der inkluderede en pseudovirusbaseret neutraliseringsassay.
Immunologiske blodprøver skulle indsamles på flere forskellige tidspunkter.
|
I uge 12
|
|
Del 2: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespons-deltagere
Tidsramme: I uge 12
|
Vurderinger af cellulære immunresponser til INO-4700 skulle udføres ved hjælp af immunresponset målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot)-test på perifere mononukleære blodceller (PBMCs).
|
I uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bonaventure Orizu, MD, Inovio Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
21. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
19. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MERS-201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataordbøger og alle indsamlede IPD'er vil blive fjernet for identifikatorer og kan gøres tilgængelige efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Anonym IPD kan deles efter eller under offentliggørelsen af sammenfattende data.
Arkivdata kan tilgås i op til 10 år efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
De, der anmoder om den anonyme IPD, skal fremlægge en studieplan, der forklarer, hvordan dataene vil blive brugt.
Anmodninger kan sendes til den centrale kontaktperson.
Anmodninger vil blive gennemgået baseret på potentialet for den planlagte brug af IPD til at fremme videnskabelig viden og teori.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .