Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af INO-4700 for MERS-CoV hos raske frivillige

5. januar 2026 opdateret af: Inovio Pharmaceuticals

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​INO-4700 for Mellemøstens respiratoriske syndrom Coronavirus (MERS-CoV) hos raske frivillige

Formålet med denne fase 2a, randomiserede, blindede, placebokontrollerede, multicenterundersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af ​​INO-4700 administreret ved intradermal (ID) injektion efterfulgt af elektroporation (EP) ved hjælp af CELLECTRA™ 2000 enhed i raske voksne frivillige for Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) infektion. Denne undersøgelse er opdelt i 2 dele: Del 1 - dosisfindingsstadiet og Del 2 - dosisudvidelsesstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Clinical Research Center, Irbid Specialty Hospital (CRC/ISH)
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Pharmaceutical Research Center / Jordan University of Science and Technology
  • Kenya
      • Kericho, Kenya, 20200
        • Kenya Medical Research Institute (KEMRI)/Walter Reed Project (WRP)
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • Ahero Clincal Trials Unit
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Bedømt til at være rask af Investigator på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og vitale tegn udført ved Screening;
  • Kan og er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
  • Screening af laboratorieresultater inden for normale grænser;
  • Negative tests for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof og humant immundefektvirus (HIV) antistof;
  • Screening-elektrokardiogram (EKG), der af investigator anses for at have ingen klinisk signifikante fund (f.eks. Wolff-Parkinson-White syndrom);
  • Være postmenopausal eller være kirurgisk steril eller have en partner, der er steril eller bruge medicinsk effektiv prævention med en fejlrate på < 1 % om året, når det anvendes konsekvent og korrekt fra screening til 3 måneder efter sidste dosis.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, der starter med screeningsbesøget indtil 3 måneder efter sidste dosis;
  • Anamnese med luftvejssygdomme såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk bronkitis;
  • I øjeblikket deltager i eller har deltaget i en undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for 30 dage forud for dag 0;
  • Tidligere modtagelse af enhver vaccine inden for 30 dage forud for dag 0 eller planlægning af at modtage en vaccine inden for den tidsramme, der er begrænset i henhold til protokollen;
  • Tidligere modtagelse af et forsøgsvaccineprodukt til forebyggelse af MERS;
  • Forudgående eksponering for MERS-CoV eller kameler;
  • Deltagere, der deltager i MERS-201 del 1, kan ikke deltage i MERS-201 del 2;
  • Færre end to acceptable steder til rådighed for ID-injektion og EP i betragtning af de deltoideus og anterolaterale quadriceps-muskler;
  • Fanger eller deltagere, der er tvangsfængslet (ufrivillig fængsling);
  • Aktuel eller forventet samtidig immunsuppressiv behandling (eksklusive inhalerede, topiske hud- og/eller øjendråberholdige kortikosteroider) før dosering. Systemiske kortikosteroider skal seponeres mindst 3 måneder før første dosis;
  • Rapporteret aktivt stof- eller alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe A
Deltagerne modtog én intradermal (ID) injektion af 0,6 milligram (mg) INO-4700 efterfulgt af elektroporation (EP) ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe B
Deltagerne modtog én ID-injektion på 1,0 mg INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe C
Deltagerne modtog én ID-injektion på 1,0 mg INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe D
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) på 0,5 mg hver af INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Eksperimentel: Del 1: INO-4700 Gruppe E
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) på 1,0 mg hver af INO-4700 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Placebo komparator: Del 1: Placebo gruppe F
Deltagerne modtog én ID-injektion af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: Placebo
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
  • SSC-0001
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Placebo komparator: Del 1: Placebogruppe G
Deltagerne modtog én ID-injektion af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: Placebo
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
  • SSC-0001
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Placebo komparator: Del 1: Placebo gruppe H
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) med placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 8.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: Placebo
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
  • SSC-0001
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Placebo komparator: Del 1: Placebogruppe I
Deltagerne modtog to ID-injektioner (på et acceptabelt sted på to forskellige lemmer) af placebo efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0 og uge 4.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: Placebo
Steril saltvand natriumcitrat (SSC) buffer (SSC-0001) blev administreret ID.
Andre navne:
  • SSC-0001
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000
Eksperimentel: Del 2: Del 2A og 2B
Deltagerne var planlagt til at modtage ID-injektion af INO-4700 baseret på optimal dosis og regimevalg i del 1 efterfulgt af EP ved brug af CELLECTRA™ 2000-enheden på dag 0, uge ​​4 eller uge 8 og en boosterdosis i uge 48 (kun for del). 2B deltagere var planlagt til at modtage en tredje dosis).
Medicin: INO-4700
INO-4700 blev administreret ID.
Enhed: CELLECTRA™ 2000
EP under anvendelse af CELLECTRA™ 2000-enheden blev administreret efter ID-lægemiddeladministration
Medicin: INO-4700
INO-4700
Enhed: CELLECTRA™ 2000
CELLECTRA™ 2000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs), graderet efter sværhedsgrad, og behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicinen til studiet afsluttes (op til 48,7 uger)
En bivirkning er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som har fået et lægemiddelprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. TEAEs: Bivirkninger, der opstår efter administration af undersøgelsesmedicin og frem til afslutningen af undersøgelsen, eller enhver hændelse, der var til stede ved baseline, men som forværredes i intensitet eller som efterfølgende blev vurderet at være lægemiddelrelateret af undersøgeren frem til afslutningen af undersøgelsen. TEAEs blev graderet baseret på Toxicity Grading Scale for Healthy Adult & Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials (Food and Drug Administration [FDA] Guidance for Industry), som Grad 1: Ingen indblanding i aktivitet, Grad 2: Nogen indblanding i aktivitet, Grad 3: Forhindrer daglig aktivitet/kræver medicinsk indgreb & Grad 4: Besøg på akutmodtagelse/indlæggelse på hospital. En kausalt relateret bivirkning er en, som undersøgeren vurderer at have en mulig, sandsynlig eller sikker sammenhæng med administrationen af et undersøgelsesprodukt (IP).
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicinen til studiet afsluttes (op til 48,7 uger)
Del 1: Procentdel af deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
Reaktioner, der opstod fra injektionsproduktets administrationsprocedure, blev rapporteret som injektionsstedsreaktioner. Injektionsstedsreaktioner blev vurderet i henhold til FDA's vejledning til industrien 'Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials', september 2007. Lokale reaktioner på injektionsproduktet såsom smerte, ømhed, erythema/rødme og induration/hævelse blev registreret. Injektionsstedsreaktioner blev evalueret startende 30 minutter efter injektionen.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
Del 1: Procentdel af deltagere med særlige bivirkninger af interesse (AESI'er)
Tidsramme: Fra screening til afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
En AESI (alvorlig eller ikke-alvorlig) blev defineret som en af videnskabelig og medicinsk bekymring specifik for Sponsor's produkt eller program, hvorved løbende overvågning og hurtig kommunikation fra den ansvarlige forsker til Sponsoren kan være hensigtsmæssig.
Fra screening til afslutningen af undersøgelsen (op til 48,7 uger)
Del 1: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof i uge 6
Tidsramme: I uge 6
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologiske vurdering. MERS receptor-binding-domæne (RBD) immunoglobulin G (IgG) koncentrationer som reaktion på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMC.
I uge 6
Del 1: Geometrisk gennemsnitlig foldstigning (GMFR) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof i uge 6
Tidsramme: I uge 6
Heleblod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologivurdering. MERS RBD IgG-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMFR.
I uge 6
Del 1: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindingsantistof i uge 10
Tidsramme: I uge 10
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologiske vurdering. MERS RBD IgG-koncentrationer som reaktion på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMC.
I uge 10
Del 1: Geometrisk middelværdi af fold-stigning (GMFR) af INO-4700 antigen-specifik bindingsantistof i uge 10
Tidsramme: I uge 10
Hele blod- og serumprøver blev indsamlet til den cellulære immunologivurdering. MERS RBD IgG-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination med EP blev rapporteret som GMFR.
I uge 10
Del 1: Procentdel af neutraliserende antistofrespondenter i uge 6
Tidsramme: I uge 6
Immunresponserne på INO-4700 blev målt ved hjælp af analyser, der inkluderede en pseudovirus-baseret neutraliseringsanalyse. Immunologi-blodprøver blev indsamlet ved serielle tidspunkter. En MERS-pseudovirus neutraliserende antistof-respondent blev defineret som en deltager med en prøve efter behandling 50 % hæmmende dosis (ID50), der var >20. Procentdel af respondenter blev beregnet baseret på antallet af respondenter ved bestemt besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved bestemt besøg.
I uge 6
Del 1: Procentdel af neutraliserende antistof-respondenter ved uge 10
Tidsramme: I uge 10
Immunresponserne på INO-4700 blev målt ved hjælp af test, der inkluderede en pseudovirusbaseret neutralisationstest. Immunologiske blodprøver blev indsamlet ved flere tidsmæssige målepunkter. En MERS-pseudovirus neutraliserende antistofrespondent blev defineret som en deltager med en prøve efter behandling 50 % hæmmende dosis (ID50), der var >20. Procentdel af respondenter blev beregnet baseret på antallet af respondenter ved et specificeret besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved det specificerede besøg.
I uge 10
Del 1: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespondenter uge 6
Tidsramme: I uge 6
Vurderinger af cellulære immunresponser på INO-4700 blev udført ved hjælp af immunresponsen målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot) assay på perifere mononukleære blodceller (PBMC). En MERS-spike ELISpot-respondent blev defineret som en deltager med et post-behandlingsniveau, der var > baseline + 2 standardafvigelser af replikat. Procentdelen af respondenter blev beregnet som antallet af respondenter på det angivne besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres på det angivne besøg.
I uge 6
Del 1: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespondenter ved uge 10
Tidsramme: I uge 10
Vurderinger af cellulære immunresponser på INO-4700 blev udført ved hjælp af immunresponset målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot)-test på perifere mononukleære blodceller (PBMC'er). En MERS-spike ELISpot-respondent blev defineret som en deltager med et post-behandlingsniveau, der var > baseline + 2 standardafvigelser af replikat. Procentdelen af respondenter blev beregnet som antallet af respondenter ved det angivne besøg divideret med antallet af deltagere, der kunne evalueres ved det angivne besøg.
I uge 10
Del 2: Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet og frem til afslutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
En AE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som har fået et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med behandlingen.
Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet og frem til afslutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
Del 2: Procentdel af deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Fra den første dosis i undersøgelsen og frem til undersøgelsens afslutning (op til 68 uger)
Reaktioner som følge af administrationsproceduren for det injicerbare produkt blev rapporteret som injektionsstedsreaktioner. Injektionsstedsreaktioner blev vurderet i henhold til 'Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials' (FDA Guidance for Industry, september 2007). Lokale reaktioner på det injicerbare produkt såsom smerte, ømhed, erytem/rødme og induration/hævelse blev registreret. Injektionsstedsreaktioner blev evalueret fra 30 minutter efter injektionen.
Fra den første dosis i undersøgelsen og frem til undersøgelsens afslutning (op til 68 uger)
Del 2: Procentdel af deltagere med særligt interesserende bivirkninger (AESIs)
Tidsramme: Fra screening til slutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
En AESI (alvorlig eller ikke-alvorlig) blev defineret som en af videnskabelig og medicinsk bekymring specifik for Sponsorens produkt eller program, for hvilken løbende overvågning og hurtig kommunikation fra hovedundersøgeren til Sponsoren kan være passende. Disse inkluderede respiratorisk distress-syndrom, lungebetændelse, neurologiske, hematologiske, immunologiske og andre hændelser (herunder lokale eller systemiske SAE'er, akut nyresvigt, SARS-CoV-2-infektion eller død). Derudover blev angst og smerter relateret til EP-proceduren overvåget.
Fra screening til slutningen af undersøgelsen (op til 68 uger)
Del 2: Geometrisk gennemsnitskoncentration (GMC) af INO-4700-antigenspecifik bindende antistof
Tidsramme: I uge 12
Der blev indsamlet fuldblods- og serumprøver til den cellulære immunologivurdering. MERS receptor binding domain (RBD) immunoglobulin G (IgG)-koncentrationer som svar på administration af INO-4700 i kombination skulle vurderes.
I uge 12
Del 2: Procentdel af neutraliserende antistofrespondenter
Tidsramme: I uge 12
Immunresponserne på INO-4700 skulle måles ved hjælp af assays, der inkluderede en pseudovirusbaseret neutraliseringsassay. Immunologiske blodprøver skulle indsamles på flere forskellige tidspunkter.
I uge 12
Del 2: Procentdel af antigen-specifikke cellulære immunrespons-deltagere
Tidsramme: I uge 12
Vurderinger af cellulære immunresponser til INO-4700 skulle udføres ved hjælp af immunresponset målt ved interferon-gamma (IFN-γ) enzyme-linked immunospot (ELISpot)-test på perifere mononukleære blodceller (PBMCs).
I uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inovio Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Efterforskere

  • Studieleder: Bonaventure Orizu, MD, Inovio Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERS-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataordbøger og alle indsamlede IPD'er vil blive fjernet for identifikatorer og kan gøres tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Anonym IPD kan deles efter eller under offentliggørelsen af ​​sammenfattende data. Arkivdata kan tilgås i op til 10 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

De, der anmoder om den anonyme IPD, skal fremlægge en studieplan, der forklarer, hvordan dataene vil blive brugt. Anmodninger kan sendes til den centrale kontaktperson. Anmodninger vil blive gennemgået baseret på potentialet for den planlagte brug af IPD til at fremme videnskabelig viden og teori.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV)

Kliniske forsøg med INO-4700

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner