- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04592432
Udvikling af et pædagogisk videospil til at forbedre sygeplejestuderendes ræsonnement med patienter med akut hjertesvigt
26. april 2021 opdateret af: Marc-André Maheu-Cadotte
Udvikling af et seriøst spil for at forbedre sygeplejestuderendes kliniske ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt
Formålet med denne undersøgelse er at påskønne, ved hjælp af kvantitative og kvalitative empiriske metoder, et pædagogisk videospils bidrag til engagementet, motivationen og udviklingen af sygeplejestuderendes fortolkning af akutte hjertesvigtpatienters helbredstilstand.
To prototyper af det samme pædagogiske videospil er blevet udviklet.
Deltagerne i undersøgelsen vil lege med begge prototyper, udfylde online spørgeskemaer og blive interviewet af en forskningsassistent vedrørende deres erfaringer med begge prototyper.
Undersøgelsesresultater vil tjene til at udvælge den mest lovende prototype mellem de to, baseret på dens potentiale til at understøtte engagementet, motivationen og udviklingen af sygeplejestuderendes fortolkning af akutte hjertesvigtpatienters helbredstilstand.
Undersøgelsesresultater vil også tjene til at forfine den valgte prototype, før der udføres et større effektforsøg.
Som sådan og i betragtning af det lille stikprøveantal af deltagere, der forventes, er det ikke planlagt at udføre hypotesetestning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som en del af en sygeplejerskeuddannelse, at blive tilmeldt et kursus, hvor akut hjertesvigt begreber er i fokus.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SIGN@L-A efterfulgt af SIGN@L-B
Deltagere i denne arm vil have adgang til prototypen "SIGN@L-A" af det seriøse spil i syv dage.
De vil have adgang til denne prototype fra deres personlige computer og vil være i stand til at lege med den, når de vil, og hvor længe de ønsker i denne periode.
Efter disse syv dage vil de på samme måde have adgang til prototypen "SIGN@L-B".
|
To prototyper af et seriøst spil blev udviklet som en del af denne undersøgelse.
Designet af disse prototyper er baseret på den konceptuelle model af Alexiou og Schippers (2018), der forbinder instruktionsdesignet af et seriøst spil til iboende motivation, engagement og læringsresultater.
Designet af SIGN@L-A vil omfatte alle elementer af det seriøse spil-instruktionsdesign foreslået af disse forfattere, som er spilmekanik (dvs. mål at opfylde, feedback og belønninger), en fortælling (dvs. en hovedperson, karakterer, der ikke kan spilles, og narrative begivenheder) og æstetik (dvs. funktionel og hedonisk æstetik).
Designet af SIGN@L-B vil kun omfatte nogle af disse elementer, som er nogle af spilmekanikken (dvs. mål at opfylde, begrænset feedback) og en funktionel æstetik.
|
Eksperimentel: SIGN@L-B efterfulgt af SIGN@L-A
Deltagere i denne arm vil have adgang til prototypen "SIGN@L-B" af det seriøse spil i syv dage.
De vil have adgang til denne prototype fra deres personlige computer og vil være i stand til at lege med den, når de vil, og hvor længe de ønsker i denne periode.
Efter disse syv dage vil de på samme måde have adgang til prototypen "SIGN@L-A".
|
To prototyper af et seriøst spil blev udviklet som en del af denne undersøgelse.
Designet af disse prototyper er baseret på den konceptuelle model af Alexiou og Schippers (2018), der forbinder instruktionsdesignet af et seriøst spil til iboende motivation, engagement og læringsresultater.
Designet af SIGN@L-A vil omfatte alle elementer af det seriøse spil-instruktionsdesign foreslået af disse forfattere, som er spilmekanik (dvs. mål at opfylde, feedback og belønninger), en fortælling (dvs. en hovedperson, karakterer, der ikke kan spilles, og narrative begivenheder) og æstetik (dvs. funktionel og hedonisk æstetik).
Designet af SIGN@L-B vil kun omfatte nogle af disse elementer, som er nogle af spilmekanikken (dvs. mål at opfylde, begrænset feedback) og en funktionel æstetik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forlovelse med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Målt med den franske version af User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Dette er en selvrapporteret 5-niveau Likert-type skala (1 til 5).
Den samlede score varierer fra 1 til 5, hvor en højere score er udtryk for et større engagement.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Forlovelse med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Målt med den franske version af User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Dette er en selvrapporteret 5-niveau Likert-type skala (1 til 5).
Den samlede score varierer fra 1 til 5, hvor en højere score er udtryk for et større engagement.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Iboende motivation mod SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Målt med den tilsvarende underskala af Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Dette er en selvrapporteret 7-niveau Likert-type subskala (1 til 7).
Den samlede score varierer fra 4 til 28, hvor en højere score er udtryk for en større indre motivation.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Indre motivation mod SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Målt med den tilsvarende underskala af Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Dette er en selvrapporteret 7-niveau Likert-type subskala (1 til 7).
Den samlede score varierer fra 4 til 28, hvor en højere score er udtryk for en større indre motivation.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Ændring i klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt
Tidsramme: Ved baseline; op til syv dage efter randomisering
|
Målt med et ad hoc spørgeskema.
Ti gitter præsenteres for deltageren.
I hvert grid skal der udvikles et logisk netværk mellem to fremhævede elementer.
Hvert element refererer til et begreb relateret til akut hjertesvigt.
Hvert gitter bedømmes derefter forkert (0) eller korrekt (1).
Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt.
|
Ved baseline; op til syv dage efter randomisering
|
Ændring i klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt
Tidsramme: Ved baseline; mellem syv og fjorten dage efter randomisering
|
Målt med et ad hoc spørgeskema.
Ti gitter præsenteres for deltageren.
I hvert grid skal der udvikles et logisk netværk mellem to fremhævede elementer.
Hvert element refererer til et begreb relateret til akut hjertesvigt.
Hvert gitter bedømmes derefter forkert (0) eller korrekt (1).
Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt.
|
Ved baseline; mellem syv og fjorten dage efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid brugt på at spille med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Selvrapporteret antal minutter anslået til at være brugt på at spille.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Tid brugt på at spille med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Selvrapporteret antal minutter anslået til at være brugt på at spille.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Grad hvortil deltageren gerne vil spille igen med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Målt med en selvrapporteret 10-punkts skala (0: slet ikke; 10; meget).
Scoren varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer en højere grad, hvori deltageren gerne vil spille igen med det seriøse spil.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
|
Grad hvortil deltageren gerne vil spille igen med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Målt med en selvrapporteret 10-punkts skala (0: slet ikke; 10; meget).
Scoren varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer en højere grad, hvori deltageren gerne vil spille igen med det seriøse spil.
|
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
|
Yndlingsprototype af det seriøse spil
Tidsramme: Op til 14 dage efter randomisering
|
Deltagerne angiver på et spørgeskema, hvilken prototype de foretrak (SIGN@L-A eller SIGN@L-B)
|
Op til 14 dage efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Studieleder: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Studieleder: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CERSES-20-123-D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med SIGN@L-A
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Søvnapnø | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterBrown University; National Institute on Deafness and Other Communication...AfsluttetKulturel kompetenceForenede Stater
-
Goztepe Training and Research HospitalRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetOvervågning af vitale tegnForenede Stater
-
University of California, San FranciscoOrthopaedic Trauma Association; Muhimbili Orthopaedic Institute; Orthopaedic...Afsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnuBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet