Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigts- og kropsbevægelsesteknologi og slagtilfælde

4. januar 2024 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ansigts- og kropsbevægelsesteknologi til at detektere psykosocial nød hos patienter, der overlever slagtilfælde og hjemmeboende uformelle omsorgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse privatlivs-beskyttet ansigtsudtryk og kropsbevægelsessporing til brug i hjemmemiljøet af slagtilfælde-overlevende-uformelle omsorgspersoner ved at undersøge baggrundsvariabilitet, mulige okklusioner, privatlivsovervejelser og motoriske svagheder i et simuleret hjemmemiljø. , gangforstyrrelser og ansigtsudtryk hos slagtilfældeoverlevere og for at bestemme acceptabiliteten af ​​det tilpassede ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi hos slagtilfældeoverlevere og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap. De fleste, der overlever slagtilfælde, udskrives hjem efter indlæggelse og modtager pleje fra uformelle plejere (f.eks. ulønnede ægtefæller), som ofte er uforberedte på rollen. Overlevelse af slagtilfælde er et eksempel på en kronisk tilstand, der forringer det berørte individ og pårørendes evne til at leve godt i hjemmet (f.eks. psykosocial nød). Tidlig identifikation af psykosocial lidelse vil sandsynligvis føre til rettidige interventioner og efterfølgende fald i associeret sygelighed, dødelighed og handicap. Alligevel er kun et mindretal af de overlevende korrekt identificeret og behandlet for psykosocial nød, og omsorgspersoner bliver primært glemt. I hjemmet mangler der objektive foranstaltninger til at identificere psykosocial nød. Brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi ved at udtrække ansigtskarakteristika og kropsled (skeletgraf), der vides at være forbundet med psykosocial nød (f.eks. rynker panden) giver nye muligheder for at understøtte telemonitorering i hjemmet. For at imødekomme virkelige hjemmemiljøer efter slagtilfælde skal teknologien tilpasses til hjemmemiljøet. Til dette formål skal efterforskerne overveje baggrundsvariabilitet, mulige okklusioner, bekymringer om privatlivets fred og slagtilfælde-overlevende motoriske svagheder, gangbesvær og ansigtslammelse. Mål: De primære mål er at tilpasse ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi og undersøge teknologiens acceptabilitet gennem en undersøgelse af 6 slagtilfælde overlevende-uformelle omsorgspersoner i et simuleret hjemmemiljø. Projektet vil tjene som et nødvendigt skridt til at indsamle kritisk information til at designe fremtidige forsøg ved hjælp af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi. Det ultimative mål er at forbedre det psykosociale velvære for de ældre derhjemme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 6 overlevende efter slagtilfælde-uformelle omsorgspersoner rekrutteret fra UT Physicians Stroke Ambulatorium for i alt 12 undersøgelsesdeltagere (6 slagtilfældeoverlevere og 6 uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan læse, skrive og tale engelsk
  • er villige og i stand til at give informeret samtykke
  • Uformelle plejere skal bo i hjemmet med den slagtilfælderamte og være ulønnet for deres rolle
  • Overlevere af slagtilfælde skal have en vis grad af svaghed i ansigtet og lemmer og en Modified Rankin Scale (mRS)13-score mellem 1 og 3.

Ekskluderingskriterier:

- Overlevere af slagtilfælde bor i øjeblikket uden for hjemmet og er kørestolsbundne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Simuleret hjemmemiljøbesøg med dyaddeltagerne
Kohorten består af seks apopleksi-overlevende-uformelle omsorgspersoner (f.eks. ægtefælle eller familiemedlem) dyader. Individuelle dyader vil deltage i det simulerede besøg i hjemmet, mens undersøgelsesteamet indsamler dataene.
Andet: Simuleret hjemmemiljøbesøg
Under det simulerede besøg i hjemmet vil deltagerne 1) deltage i et simuleret telemedicinbesøg fra University of Texas (UT) Læger Stroke Ambulatorium ved hjælp af en iPAD, hvor deltagerne vil blive audio- og visuelt optaget, for at forskerholdet kan indsamle rå ansigtsbehandling udtryksdata; 2) blive instrueret i at gennemføre en række daglige aktiviteter (f.eks. sidde ned og børste hår), hvor deltagerne vil blive optaget på lyd- og visuelt for at forskerholdet kan indsamle rå kropsbevægelsessporingsdata; og 3) gennemføre en deltagertilfredshedsundersøgelse via et REDCap-link og deltage i et lydoptaget, semistruktureret interview (f.eks. spørge deltagerne om tanker om privatlivsovervejelser i forbindelse med fremtidig brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi i et hjemmemiljø ) med medlemmer af forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af teknologien
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
Nøjagtigheden af ​​en test er dens evne til at differentiere patienten og raske tilfælde korrekt. For at estimere nøjagtigheden af ​​en test, bør vi beregne andelen af ​​sand positiv og sand negativ i alle evaluerede tilfælde
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
Følsomhed af teknologien
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
Følsomheden af ​​en test er dens evne til at bestemme patienttilfældene korrekt. For at estimere det, bør vi beregne andelen af ​​sande positive i patienttilfælde.
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
Teknologiens specificitet
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
En tests specificitet er dens evne til at bestemme de sunde tilfælde korrekt. For at estimere det, bør vi beregne andelen af ​​sand negativ i raske tilfælde
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet målt ved patienttilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
En 12-element undersøgelsestitel Deltagertilfredshedsundersøgelse med 8 likert-spørgsmål (f.eks. meget uenig i svarmuligheder) og 4 åbne spørgsmål.
Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
Acceptabilitet målt ved det åbne interview
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
Dette vil være et lydoptaget, semi-struktureret interview (f.eks. spørge deltagerne om tanker om privatlivsovervejelser i forbindelse med fremtidig brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi i et hjemmemiljø)
Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
Acceptabilitet målt ved feltobservationer
Tidsramme: Under og umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljøbesøg
Studieholdet vil fange feltnoter i REDCap-databasen
Under og umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljøbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-SN-20-0686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger