Technologia ruchu twarzy i ciała oraz udar
Technologia ruchu twarzy i ciała do wykrywania stresu psychospołecznego u osób po udarze i nieformalnych opiekunów mieszkających w domu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN
- Numer telefonu: 713-500-2114
- E-mail: Jennifer.e.Beauchamp@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tahani C Montiel, BBA
- Numer telefonu: 713-500-2076
- E-mail: Tahani.CasameniMontiel@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umie czytać, pisać i mówić po angielsku
- chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Nieformalni opiekunowie muszą mieszkać w domu z osobą po udarze mózgu i nie otrzymywać wynagrodzenia za swoją rolę
- Osoby, które przeżyły udar, muszą mieć pewien stopień osłabienia twarzy i kończyn oraz wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)13 między 1 a 3.
Kryteria wyłączenia:
- osoby po udarze mózgu przebywają obecnie poza domem i poruszają się na wózku inwalidzkim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Symulowana wizyta w środowisku domowym z udziałem uczestników diady
Kohorta składa się z sześciu diad osób, które przeżyły udar mózgu i nieformalnych opiekunów (np. współmałżonka lub członka rodziny).
Poszczególne diady wezmą udział w symulowanej wizycie w środowisku domowym, podczas gdy zespół śledczy zbiera dane.
|
Podczas symulowanej wizyty w domu uczestnicy będą 1) uczestniczyć w symulowanej wizycie telemedycznej przychodni udarowej University of Texas (UT) Physicians Stroke Ambulatorium przy użyciu iPAD, podczas której uczestnicy będą rejestrowani dźwiękowo i wizualnie, aby zespół badawczy mógł zebrać surowe twarze dane wyrażenia; 2) zostać poinstruowany, aby wykonać szereg codziennych czynności (np. siadanie i czesanie włosów), podczas których uczestnicy będą nagrywani dźwiękowo i wizualnie, aby zespół badawczy mógł zebrać surowe dane śledzenia ruchu ciała; oraz 3) wypełnić ankietę satysfakcji uczestnika za pośrednictwem łącza REDCap i wziąć udział w nagranym audio, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (np. prosząc uczestników o przemyślenia na temat względów prywatności związanych z przyszłym wykorzystaniem technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała w środowisku domowym ) z członkami zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
Dokładność testu to jego zdolność do prawidłowego rozróżnienia przypadków pacjenta i osób zdrowych.
Aby oszacować dokładność testu, należy obliczyć proporcję wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych we wszystkich ocenianych przypadkach
|
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
|
Czułość technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
Czułość testu to jego zdolność do prawidłowego określenia przypadków pacjentów.
Aby to oszacować, powinniśmy obliczyć odsetek prawdziwie dodatnich przypadków pacjentów.
|
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
|
Specyfika technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
Specyfiką testu jest jego zdolność do prawidłowego określenia przypadków zdrowych.
Aby to oszacować, powinniśmy obliczyć odsetek prawdziwie negatywnych przypadków zdrowych
|
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność mierzona ankietą satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
12-punktowa ankieta zatytułowana Ankieta satysfakcji uczestnika z 8 pytaniami na skali Likerta (np. opcje odpowiedzi zdecydowanie się nie zgadzam, aby zdecydowanie się zgodzić) i 4 pytania otwarte.
|
Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
|
Akceptowalność mierzona na podstawie otwartego wywiadu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
Będzie to nagrany dźwiękowo, częściowo ustrukturyzowany wywiad (np. pytanie uczestników o przemyślenia na temat kwestii prywatności związanych z przyszłym wykorzystaniem technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała w środowisku domowym)
|
Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
|
Akceptowalność mierzona obserwacjami terenowymi
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
Zespół badawczy będzie gromadził notatki terenowe w bazie danych REDCap
|
W trakcie i bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-20-0686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .