Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret bilateral ESP-blok og sårinfiltration til spinalkirurgisk analgesi

17. januar 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning af ultralydsstyret bilateral Erector Spinae Plane Block og sårinfiltration til spinal kirurgisk analgesi

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den overordnede procedure i analgesibehandling ved at sammenligne den traditionelle sårinfiltrationsteknik med den ultralydsguidede bilaterale erector spina planblokteknik hos patienter med rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter i risikogruppen ASA I-II-III i alderen 18-80 år, som skal gennemgå rygkirurgi ved Trakya University Fakultet for Medicin, hjerne- og nervekirurgi, vil blive inkluderet. I denne undersøgelse vil patientdata blive indsamlet i form af filscanning. Intraoperativt; hæmodynamiske data for patienter; hjertefrekvens, blodtryksværdier, anæstesi og andre anvendte lægemidler, operation og anæstesi-varighed vil blive skrevet fra anæstesidokumentet efter operationen er overstået. I undersøgelsen vil den anvendelse, som anæstesilægen foretrækker til patienten, ikke blive grebet ind. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper; sårinfiltrationsteknik blev anvendt, ultralydsstyret bilateral erector spina plan blokteknik blev anvendt, og begge teknikker blev anvendt sammen. Efter operationen; smerteværdier vil blive beregnet af VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time af patienterne. Patientens liggetid, tilfredshed (fremragende, god, moderat, dårlig) og metoder anvendt til analgesi vil blive registreret. Med resultaterne indsamlet i vores undersøgelse, vil det blive bestemt, hvilken procedure der er overlegen i smertebehandling til rygsøjlekirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i risikogruppen ASA I-II-III i alderen 18-80 år, som skal gennemgå rygkirurgi ved Trakya University Fakultet for Medicin, hjerne- og nervekirurgi, vil blive inkluderet. 75 patienter, der opfylder disse betingelser, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv rygsøjleoperation
  • Ingen kontraindikation til den teknik, der skal anvendes
  • Ikke gravid
  • At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgå akut rygsøjleoperation
  • Der er en hindring for, at den tekniske proces kan anvendes
  • Gravide patienter
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sårinfiltrationsanalgesi
25 patienter, der fik sårinfiltrationsanalgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokere smertelindring
25 patienter, der gennemgik ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokerer analgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
sårinfiltration og ultralydsstyret bilateral erector spina plan blokerer analgesi begge sammen
25 patienter, der gennemgik sårinfiltration og ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokerer analgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere en streg for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1cm-3cm svag, 4cm-6cm moderat og >7cm er indikatorerne for "svær smerte".Efter operationen; smerteværdier vil blive beregnet af VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time af patienterne.
postoperativ 24 timers scoreændring

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
postoperativ 24 timers scoreændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trakya University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Ledende efterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger