Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obustronnej blokady ESP pod kontrolą USG i infiltracji rany w znieczuleniu chirurgicznym rdzenia kręgowego

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Trakya University

Porównanie obustronnej blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i infiltracji rany w znieczuleniu chirurgicznym rdzenia kręgowego

Celem naszej pracy jest określenie nadrzędnej procedury w postępowaniu przeciwbólowym poprzez porównanie tradycyjnej techniki naciekania rany z techniką obustronnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG u pacjentów po operacjach kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci w grupie ryzyka ASA I-II-III w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani operacji kręgosłupa na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Trakya, Chirurgii Mózgu i Nerwów zostaną włączeni. W tym badaniu dane pacjentów będą zbierane w formie skanowania plików. Śródoperacyjny; dane hemodynamiczne pacjentów; tętno, wartości ciśnienia tętniczego, zastosowane środki znieczulające i inne stosowane leki, czas operacji i znieczulenia zostaną spisane z dokumentu znieczulenia po zakończeniu operacji. W badaniu aplikacja preferowana przez anestezjologa dla pacjenta nie będzie interweniowana. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy; zastosowano technikę infiltracji rany, zastosowano obustronną blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i zastosowano obie techniki łącznie. po operacji; wartości bólu zostaną obliczone za pomocą VAS w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie pacjentów. Rejestrowana będzie długość pobytu pacjenta, zadowolenie (doskonałe, dobre, umiarkowane, złe) oraz zastosowane metody analgezji. Na podstawie wyników zebranych w naszym badaniu zostanie ustalone, która procedura jest lepsza w leczeniu bólu w chirurgii kręgosłupa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w grupie ryzyka ASA I-II-III w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani operacji kręgosłupa na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Trakya, Chirurgii Mózgu i Nerwów zostaną włączeni. Do badania zostanie włączonych 75 pacjentów spełniających te warunki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację kręgosłupa
  • Brak przeciwwskazań do zastosowanej techniki
  • Nie jest w ciąży
  • Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przechodzi pilną operację kręgosłupa
  • Istnieje przeszkoda w zastosowaniu procesu technicznego
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
analgezja nacieków rany
25 pacjentów poddanych analgezji nasiękowej rany
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
znieczulenie blokowe obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
25 pacjentów poddanych znieczuleniu blokowemu obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
infiltracja rany i obustronny prostownik kręgosłupa pod kontrolą USG blokują analgezję razem
25 pacjentów poddanych infiltracji rany i znieczuleniu blokowemu obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
Składa się z 100mm żyłki. 0 cm bez bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS 1cm-3cm słabe, 4cm-6cm umiarkowane i >7cm są wskaźnikami "silnego bólu". Po operacji; wartości bólu zostaną obliczone za pomocą VAS w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie pacjentów.
zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trakya University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Główny śledczy: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami