Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von ultraschallgeführter bilateraler ESP-Blockierung und Wundinfiltration zur spinalen chirurgischen Analgesie

17. Januar 2023 aktualisiert von: Onur Kucuk, Trakya University

Vergleich von ultraschallgeführter bilateraler Erector-Spinae-Plane-Blockade und Wundinfiltration bei spinaler chirurgischer Analgesie

Das Ziel unserer Studie ist es, das überlegene Verfahren im Analgesiemanagement durch Vergleich der traditionellen Wundinfiltrationstechnik mit der ultraschallgeführten bilateralen Erector-Spina-Plan-Block-Technik bei Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der ASA I-II-III-Risikogruppe im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenoperation durch die Fakultät für Medizin, Gehirn- und Nervenchirurgie der Universität Trakya unterziehen, werden eingeschlossen. In dieser Studie werden Patientendaten in Form von Aktenscans erhoben. Intraoperativ; hämodynamische Daten von Patienten; Herzfrequenz, Blutdruckwerte, angewendete Narkose- und andere Medikamente, Operations- und Narkosedauer werden nach Abschluss der Operation aus dem Narkosedokument ausgeschrieben. In die Studie wird nicht in die vom Anästhesisten für den Patienten bevorzugte Anwendung eingegriffen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt; Die Wundinfiltrationstechnik wurde angewendet, die ultraschallgeführte bilaterale Erector-Spina-Plan-Block-Technik wurde angewendet und beide Techniken wurden zusammen angewendet. Nach der Operation; Schmerzwerte werden von VAS in der 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunde der Patienten berechnet. Erfasst werden Aufenthaltsdauer, Zufriedenheit (sehr gut, gut, mäßig, schlecht) und Methoden der Analgesie des Patienten. Mit den in unserer Studie gesammelten Ergebnissen soll ermittelt werden, welches Verfahren in der Schmerztherapie bei Wirbelsäulenoperationen überlegen ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der ASA I-II-III-Risikogruppe im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenoperation durch die Fakultät für Medizin, Gehirn- und Nervenchirurgie der Universität Trakya unterziehen, werden eingeschlossen. 75 Patienten, die diese Bedingungen erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation
  • Keine Kontraindikation für die anzuwendende Technik
  • Nicht schwanger
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation an der Wirbelsäule
  • Es liegt ein Hindernis für das anzuwendende technische Verfahren vor
  • Schwangere Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Wundinfiltrationsanalgesie
25 Patienten, die sich einer Wundinfiltrationsanalgesie unterzogen
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Die VAS ist ein weit verbreitetes Instrument in Forschung und klinischer Praxis, und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Schmerzbewertung wurde eindeutig nachgewiesen. Es besteht aus einer 100-mm-Linie. 0 cm keine Schmerzen, 10 cm sind mit „schlimmstmöglichen Schmerzen“ verbunden. Der Patient wird gebeten, die Linie zu markieren, um den Schmerz zu „bewerten“. VAS-Werte von 1 cm - 3 cm schwach, 4 cm - 6 cm mäßig und > 7 cm sind die Indikatoren für "starke Schmerzen".
Andere Namen:
  • VAS
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung wird erfasst. 4 Optionen; ausgezeichnet, gut, mittel und schlecht.
ultraschallgeführte bilaterale Erector-Spina-Plan-Blockanalgesie
25 Patienten, die sich einer ultraschallgesteuerten bilateralen Erector Spina-Plan-Blockanalgesie unterzogen
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Die VAS ist ein weit verbreitetes Instrument in Forschung und klinischer Praxis, und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Schmerzbewertung wurde eindeutig nachgewiesen. Es besteht aus einer 100-mm-Linie. 0 cm keine Schmerzen, 10 cm sind mit „schlimmstmöglichen Schmerzen“ verbunden. Der Patient wird gebeten, die Linie zu markieren, um den Schmerz zu „bewerten“. VAS-Werte von 1 cm - 3 cm schwach, 4 cm - 6 cm mäßig und > 7 cm sind die Indikatoren für "starke Schmerzen".
Andere Namen:
  • VAS
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung wird erfasst. 4 Optionen; ausgezeichnet, gut, mittel und schlecht.
Wundinfiltration und ultraschallgesteuerter bilateraler Erector-Spina-Plan blockieren beide zusammen die Analgesie
25 Patienten, die sich einer Wundinfiltration und einer ultraschallgeführten bilateralen Erector Spina-Plan-Blockanalgesie unterzogen hatten
Sonstiges: Visuelle analoge Partitur
Die VAS ist ein weit verbreitetes Instrument in Forschung und klinischer Praxis, und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Schmerzbewertung wurde eindeutig nachgewiesen. Es besteht aus einer 100-mm-Linie. 0 cm keine Schmerzen, 10 cm sind mit „schlimmstmöglichen Schmerzen“ verbunden. Der Patient wird gebeten, die Linie zu markieren, um den Schmerz zu „bewerten“. VAS-Werte von 1 cm - 3 cm schwach, 4 cm - 6 cm mäßig und > 7 cm sind die Indikatoren für "starke Schmerzen".
Andere Namen:
  • VAS
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung wird erfasst. 4 Optionen; ausgezeichnet, gut, mittel und schlecht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: postoperative 24-Stunden-Score-Änderung
Es besteht aus einer 100-mm-Linie. 0 cm keine Schmerzen, 10 cm sind mit „schlimmstmöglichen Schmerzen“ verbunden. Der Patient wird gebeten, eine Linie zu markieren, um den Schmerz zu „bewerten“. VAS-Werte von 1cm-3cm schwach, 4cm-6cm mäßig und >7cm sind die Indikatoren für "starke Schmerzen". Nach der Operation; Schmerzwerte werden von VAS in der 1., 2., 4., 6., 12. und 24. Stunde der Patienten berechnet.
postoperative 24-Stunden-Score-Änderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: postoperative 24-Stunden-Score-Änderung
Die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung wird erfasst. 4 Optionen; ausgezeichnet, gut, mittel und schlecht.
postoperative 24-Stunden-Score-Änderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trakya University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Hauptermittler: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten