Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og immunogenicitet i langtidsbehandling af Eculizumab (JSC "GENERIUM", Den Russiske Føderation) (NAP)

24. december 2020 opdateret af: AO GENERIUM

Et sikkerheds- og immunogenicitetsstudie i langtidsbehandling af Eculizumab (JSC "GENERIUM", Den Russiske Føderation) hos patienter med paroxysmal nocturne hæmoglobinuri, som tidligere har været involveret i de kliniske forsøg med Eculizumab

Et sikkerheds- og immunogenicitetsstudie i langtidsbehandling af Eculizumab (JSC "GENERIUM", Den Russiske Føderation) hos patienter med paroxysmal natlig hæmoglobinuri, som tidligere har været involveret i de kliniske forsøg med Eculizumab (JSC "GENERIUM", Den Russiske Føderation).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) er en ultrasjælden, erhvervet, livstruende, fremadskridende klonal blodsygdom, der udvikles som følge af udvidelsen af ​​en eller flere kloner af hæmatopoietiske stamceller med en somatisk PIG A-genmutation. Den vigtigste patogene mekanisme for PNH-udvikling er en dysregulering af komplementsystemet, hvor der ikke er nogen komplementhæmmere CD55 og CD59, der er afgrænset af GPI-ankeret på overfladen af ​​blodceller, eller der er en mangel på dem.

Eculizumab er det første lægemiddel til patogenetisk behandling af PNH, et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof mod C5-komponenten af ​​komplement. Binding med høj affinitet til C5 forhindrer eculizumab spaltningen af ​​C5 til C5a og C5b og hæmmer derved dannelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner (via C5a) og membranangrebskompleks (MAC) (via C5b).

Brug af eculizumab til patienter med PNH fører til et signifikant fald i hæmolyse, forekomsten af ​​trombose og øget livskvalitet for patienter. Det øger den forventede levetid med langvarig brug af eculizumab.

Lægemidlet Eculizumab, udviklet af JSC "GENERIUM", Rusland, er en biologisk analog (biosimilær) af det originale lægemiddel Soliris®. På nuværende tidspunkt er Eculizumab (JSC GENERIUM, Rusland) allerede blevet godkendt som Elizaria® i Rusland.

Dette studie er et åbent multicenter-studie af sikkerheden, immunogeniciteten og effektiviteten af ​​Eculizumab (JSC GENERIUM, Rusland) hos patienter med paroxysmal natlig hæmoglobinuri, som afsluttede deltagelse i tidligere kliniske forsøg med Eculizumab (JSC GENERIUM, Rusland).

Besøg 1 i denne undersøgelse udføres på dagen for besøget for afslutningen af ​​en tidligere udført undersøgelse eller på en anden dag under overholdelse af betingelserne for administration af lægemidlet foreskrevet i instruktionerne til medicinsk brug af Eculizumab.

Ved dette besøg vil alle patienter, der underskrev den informerede samtykkeerklæring og blev immuniseret med meningokokvaccine, begynde behandlingen med Eculizumab (GENERIUM JSC), som vil fortsætte, indtil lægemidlet er registreret eller, som besluttet af sponsorfirmaet, indtil det kommercielt tilgængeligt. Når den sidste patient, der er indskrevet i undersøgelsen, har gennemført 6 måneders behandling, hvilket svarer til afslutningen af ​​besøg 13, vil der blive udført en foreløbig analyse af sikkerheds- og immunogenicitetsdata for undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Chelyabinsk Region
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Region, Den Russiske Føderation, 454076
        • State budgetary healthcare institution "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
    • Kirov Region
      • Kirov, Kirov Region, Den Russiske Føderation, 610027
        • Federal State Budgetary Institution of Science "Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion of the Federal Medical and Biological Agency"
    • Leningrad Region
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, Den Russiske Føderation, 197022
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "First St. Petersburg State Medical University named after Academician I.P. Pavlov"
    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Den Russiske Føderation, 125167
        • Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Hematology" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Moscow Region, Den Russiske Føderation, 125284
        • State Budgetary Institution of Healthcare of the City of Moscow City Clinical Hospital named after S.P. Botkin of the Moscow Department of Health
      • Moscow, Moscow Region, Den Russiske Føderation, 129110
        • State budgetary institution of health care of the Moscow region "Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky"
    • Rostov Region
      • Rostov-on-Don, Rostov Region, Den Russiske Føderation, 344015
        • State budgetary institution of the Rostov region "Rostov Regional Clinical Hospital"
    • Samara Region
      • Samara, Samara Region, Den Russiske Føderation, 443099
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
    • Sverdlovsk Region
      • Ekaterinburg, Sverdlovsk Region, Den Russiske Føderation, 620102
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No. 1"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afslutning af deltagelse i tidligere undersøgelser af Eculizumab (JSC "GENERIUM"), samtidig med at den kliniske effekt af behandlingen med eculizumab bibeholdes.

    Ved væsentlige afvigelser fra protokollen under deltagelse i tidligere studier, træffes beslutning om muligheden for patientdeltagelse i denne undersøgelse på individuel basis efter aftale med virksomhedens Sponsor.

  2. Skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  3. Dokumenteret vaccination mod meningokokinfektion (serotype A, C, Y og W135 Neisseria meningitides) med en uudløbet gyldighedsperiode og samtykke fra patienten til at gennemgå boostervaccination mod meningokokinfektion (serotype A, C, Y og W135 Neisseria meningitides) under deltagelse i denne forskning, når den tidligere vaccination udløber.
  4. Samtykke til at bruge en pålidelig præventionsmetode (en kombination af mindst 2 metoder, herunder 1 barrieremetode, f.eks. brug af kondom og sæddræbende middel), fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil 10 uger efter den sidste administration af undersøgelsen medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet såvel som dets komponenter.
  2. Overfølsomhed over for de aktive ingredienser eller enhver anden komponent i vaccinen til forebyggelse af meningokokinfektion eller en livstruende reaktion på den tidligere administration af en vaccine indeholdende lignende komponenter.
  3. Komorbiditeter og tilstande, der efter investigators mening bringer patientens sikkerhed i fare under deltagelse i undersøgelsen.
  4. Graviditet eller amning.
  5. Alkohol-, stof- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eculisumab (JSC GENERIUM, Rusland)
Eculizumab
Biologisk: Eculizumab (JSC GENERIUM, Rusland)
Eculizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), herunder dem, der er forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​AE/SAE vil blive opstillet i tabelform med en angivelse af antallet og andelen af ​​patienter i hver kategori. Data vil blive præsenteret kumulativt for alle patienter, såvel som efter undergruppe. Der vil blive brugt beskrivende statistiske metoder.
6 måneder
Antallet og andelen af ​​patienter med antistof-antistoffer; titer af antilægemiddelantistoffer og deres neutraliserende aktivitet.
Tidsramme: 6 måneder
Analysen af ​​immunogenicitetsparametre vil blive udført under hensyntagen til den samlede behandlingsvarighed med eculizumab, inklusive resultaterne af tidligere undersøgelser. Baseline vil være resultaterne af analysen før den første administration af lægemidlet i kliniske forsøg.Hvis der er et tilstrækkeligt antal data om titeren af ​​antistofantistoffer og deres neutraliserende aktivitet, vil de blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik med yderligere indikation af geometriske middel og variationskoefficienter.
6 måneder
Ændringer i vitale tegn under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerhedsparametre, som er kategoriske variabler (hyppighed af påvisning af abnormiteter i henhold til fysiske og instrumentelle undersøgelsesdata, tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i henhold til resultaterne af EKG, ekko-CG og laboratorieparametre) vil blive opstillet i tabelform med en angivelse af antal og andel af patienter i hver kategori. Data vil blive præsenteret kumulativt for alle patienter, såvel som efter undergruppe.
6 måneder
Ændringer i fysisk undersøgelse under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerhedsparametre, som er kategoriske variabler (hyppighed af påvisning af abnormiteter i henhold til fysiske og instrumentelle undersøgelsesdata, tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i henhold til resultaterne af EKG, ekko-CG og laboratorieparametre) vil blive opstillet i tabelform med en angivelse af antal og andel af patienter i hver kategori. Data vil blive præsenteret kumulativt for alle patienter, såvel som efter undergruppe.
6 måneder
Ændringer i EKG under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerhedsparametre, som er kategoriske variabler (hyppighed af påvisning af abnormiteter i henhold til fysiske og instrumentelle undersøgelsesdata, tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i henhold til resultaterne af EKG, ekko-CG og laboratorieparametre) vil blive opstillet i tabelform med en angivelse af antal og andel af patienter i hver kategori. Data vil blive præsenteret kumulativt for alle patienter, såvel som efter undergruppe.
6 måneder
Ændringer i Doppler-ekkokardiografi under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerhedsparametre, som er kategoriske variabler (hyppighed af påvisning af abnormiteter i henhold til fysiske og instrumentelle undersøgelsesdata, tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i henhold til resultaterne af EKG, ekko-CG og laboratorieparametre) vil blive opstillet i tabelform med en angivelse af antal og andel af patienter i hver kategori. Data vil blive præsenteret kumulativt for alle patienter, såvel som efter undergruppe.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmin vil blive udført under overgangen fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive udført hos patienter, der har modtaget Soliris® i løbet af tidligere undersøgelser ved besøg 1, 2, 3 og 4. 5-15 minutter før starten af ​​studiets lægemiddeladministration.
6 måneder
Aktiviteten af ​​komponenterne i komplementsystemet vil blive udført under overgangen fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive udført hos patienter, der har modtaget Soliris® i løbet af tidligere undersøgelser ved besøg 1, 2, 3 og 4. 5-15 minutter før starten af ​​studiets lægemiddeladministration.
6 måneder
Koncentration af membranangrebskompleks (C5b-9) vil blive udført under overgangen fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive udført hos patienter, der har modtaget Soliris® i løbet af tidligere undersøgelser ved besøg 1, 2, 3 og 4. 5-15 minutter før starten af ​​studiets lægemiddeladministration.
6 måneder
Ændringer i LDH ved skift fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Metoder til beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere data om ændringer i laboratorieparametre (LDH, hæmoglobin, retikulocytter og kreatinin) ved forskellige besøg.
6 måneder
Ændringer i kreatinin ved skift fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Metoder til beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere data om ændringer i laboratorieparametre (LDH, hæmoglobin, retikulocytter og kreatinin) ved forskellige besøg.
6 måneder
Ændringer i hæmoglobin ved skift fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Metoder til beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere data om ændringer i laboratorieparametre (LDH, hæmoglobin, retikulocytter og kreatinin) ved forskellige besøg.
6 måneder
Ændringer i retikulocytter ved skift fra det originale Soliris® til forsøgslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
Metoder til beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere data om ændringer i laboratorieparametre (LDH, hæmoglobin, retikulocytter og kreatinin) ved forskellige besøg.
6 måneder
Ændringer i størrelsen af ​​PNH-klon af granulocytter og erytrocytter under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
Metoder til beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere data om ændringer i størrelsen af ​​PNH-klon af granulocytter og erytrocytter ved forskellige besøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AO GENERIUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECU-PNH-III-X
  • №205. eff.data 03 May 2018 (ANDET: Ministry of Health of the Russian Federation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger