Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af proteintilskud hos kvinder og mænd efter akut excentrisk træning

4. januar 2021 opdateret af: Liverpool John Moores University
Undersøg virkningen af ​​proteintilskud leucin, HMB og BCAA på muskelrestitution og inflammatorisk respons efter akut træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne, både kvinder og mænd, vil udføre et akut anfald af motion. En omgang øvelse, der vil involvere flere dropspring. Før og efter træning vil funktionelle output blive målt, og blod vil blive indsamlet for at kvantificere den inflammatoriske respons. Protokollen vil involvere deltagelse i laboratoriet 6 gange over en periode på to uger for at fuldføre ovenstående foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhed rekreativt aktive mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Astmatikere
  • Mennesker med nyresygdom
  • Folk, der deltager i styrketræning i underekstremiteterne
  • Mennesker, der lider af DOMS inden for de sidste 6 måneder
  • Folk, der allerede tager kosttilskud, andre NSAID'er eller for eksempel aspirin, alkohol, warfarin, phenytoin, methotrexat, lithium, diuretika, cyclosporin.
  • Personer med knogle- eller bløddelsskade inden for de sidste 12 måneder
  • Mennesker med maveproblemer
  • Mennesker med hypertension
  • Mennesker, der har haft hjertesvigt i historien
  • Mennesker med leversygdom
  • Mennesker med bindevævsforstyrrelser
  • Mennesker med Crohns sygdom
  • Mennesker med colitis ulcerosa
  • Mennesker med perifer arteriel sygdom
  • Mennesker med cerebrovaskulær sygdom
  • Ældre befolkning
  • Mennesker med allergi over for NSAID'er, Omega-3 fedtsyrer og BCAA'er.
  • Mennesker med depression
  • Mennesker med bipolar lidelse
  • Mennesker med diabetes
  • Kvinder, der er gravide
  • Mennesker med hiv/aids

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe, der ikke fik tilskud.
Andet: Drop Jumps
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde. Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser. Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile. Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden. Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op. Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
Eksperimentel: BCAA
Tilskudsgruppe, der fik Branched Chain Amino Acids (BCAA).
Andet: Drop Jumps
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde. Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser. Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile. Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden. Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op. Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
Eksperimentel: Leucin
Tilskudsgruppe, der fik Leucin.
Andet: Drop Jumps
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde. Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser. Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile. Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden. Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op. Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
Eksperimentel: HMB
Tilskudsgruppe, der fik β-Hydroxy β-methylsmørsyre (HMB)
Andet: Drop Jumps
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde. Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser. Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile. Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden. Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op. Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af kreatinkinase ved baseline
Tidsramme: Baseline
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
Baseline
Koncentration af kreatinkinase umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
Umiddelbart efter indgreb.
Koncentration af kreatinkinase 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
24 timer efter indgreb.
Koncentration af kreatinkinase 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
48 timer efter indgreb.
Koncentration af kreatinkinase 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
7 dage efter intervention.
Koncentration af kreatinkinase 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
14 dage efter indgreb.
Antal stolestigninger ved baseline
Tidsramme: Baseline
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
Baseline
Antal stole stiger umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
Umiddelbart efter indgreb.
Antal stole rejser sig 24 timer efter indgreb.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
24 timer efter indgreb.
Antal stole rejser sig 48 timer efter indgreb.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
48 timer efter indgreb.
Antal stole rejser sig 7 dage efter indgreb.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
7 dage efter intervention.
Antal stole stiger 14 dage efter indgreb.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
14 dage efter indgreb.
Squat Springhøjde ved baseline
Tidsramme: Baseline
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
Baseline
Squat Hophøjde umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
Umiddelbart efter indgreb.
Squat Springhøjde 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
24 timer efter indgreb.
Squat Springhøjde ved 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
48 timer efter indgreb.
Squat Springhøjde 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
7 dage efter intervention.
Squat Springhøjde 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand. Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
14 dage efter indgreb.
Bevægelsesområde ved baseline.
Tidsramme: Baseline
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
Baseline
Bevægelsesområde umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
Umiddelbart efter indgreb.
Bevægelsesområde 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
24 timer efter indgreb.
Bevægelsesområde 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
48 timer efter indgreb.
Bevægelsesområde 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
7 dage efter intervention.
Bevægelsesområde 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
Sid på stolen, bøj ​​og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
14 dage efter indgreb.
Koncentration af inflammatoriske cytokiner ved baseline
Tidsramme: Baseline
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner. Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
Baseline
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner. Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
24 timer efter indgreb.
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner. Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
48 timer efter indgreb.
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner. Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
7 dage efter intervention.
Koncentration af laktat fra baseline til umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention.
Bloddråber fra fingeren vil blive brugt til at amme.
Baseline og umiddelbart efter intervention.
Muskelømhed
Tidsramme: Dagligt i 14 dage.
Registrer ømhed på visuel analog skala fra 1-10 1 = lav ømhed, 10 = ekstrem ømhed.
Dagligt i 14 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vejede maddagbøger.
Tidsramme: Dagligt i 14 dage.
Udfyld kostindtaget på maddagbogen ved at veje maden.
Dagligt i 14 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liverpool John Moores University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16/SPS/007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata skal offentliggøres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger