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Os efeitos da suplementação de proteína em mulheres e homens após exercício excêntrico agudo

4 de janeiro de 2021 atualizado por: Liverpool John Moores University
Examine o impacto dos suplementos de proteína leucina, HMB e BCAA na recuperação muscular e na resposta inflamatória após exercícios agudos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes, tanto do sexo feminino quanto do masculino, realizarão uma sessão aguda de exercício. Uma sessão de exercício que envolverá vários saltos de queda. Antes e após o exercício, as saídas funcionais serão medidas e o sangue será coletado para quantificar a resposta inflamatória. O protocolo envolverá comparecer ao laboratório em 6 ocasiões durante um período de duas semanas para concluir as medidas acima.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saúde masculinos e femininos recreacionalmente ativos.

Critério de exclusão:

  • sofredores de asma
  • Pessoas com doença renal
  • Pessoas que participam de treinamento de força de membros inferiores
  • Pessoas que sofreram DOMS nos últimos 6 meses
  • Pessoas que já tomam suplementos dietéticos, outros AINEs ou, por exemplo, aspirina, álcool, varfarina, fenitoína, metotrexato, lítio, diuréticos, ciclosporina.
  • Pessoas com lesões ósseas ou de tecidos moles nos últimos 12 meses
  • Pessoas com problemas gástricos
  • pessoas com hipertensão
  • Pessoas que tiveram histórico de insuficiência cardíaca
  • Pessoas com doença hepática
  • Pessoas com distúrbios do tecido conjuntivo
  • Pessoas com doença de Crohn
  • Pessoas com colite ulcerosa
  • Pessoas com doença arterial periférica
  • Pessoas com doença cerebrovascular
  • população idosa
  • Pessoas com alergia a AINEs, ácidos graxos ômega-3 e BCAAs.
  • Pessoas com depressão
  • Pessoas com transtorno bipolar
  • pessoas com diabetes
  • Mulheres que estão grávidas
  • Pessoas que têm HIV/AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle que não recebeu suplemento.
Outro: Saltos
Realize 100 saltos de 40 cm de altura. O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições. Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso. Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima. Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
Experimental: BCAA
Grupo de suplementos que recebeu Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAA).
Outro: Saltos
Realize 100 saltos de 40 cm de altura. O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições. Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso. Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima. Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
Experimental: Leucina
Grupo do suplemento que recebeu Leucina.
Outro: Saltos
Realize 100 saltos de 40 cm de altura. O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições. Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso. Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima. Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.
Experimental: HMB
Grupo do suplemento que recebeu ácido β-hidroxi β-metilbutírico (HMB)
Outro: Saltos
Realize 100 saltos de 40 cm de altura. O protocolo é dividido em 5 séries de 20 repetições. Entre cada repetição, os participantes recebem 10 segundos e, entre cada série, 2 minutos de descanso. Fique de pé na caixa, solte-a e aterrisse com os pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, dobre imediatamente o joelho a aproximadamente 45 graus e pule para cima. Ao longo de cada salto, as mãos são colocadas nos quadris e não devem se mover.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Creatina Quinase na linha de base
Prazo: Linha de base
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
Linha de base
Concentração de Creatina Quinase imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
Imediatamente após a intervenção.
Concentração de Creatina Quinase 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
24 horas após a intervenção.
Concentração de Creatina Quinase 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
48 horas após a intervenção.
Concentração de Creatina Quinase aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
7 dias após a intervenção.
Concentração de Creatina Quinase aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
O sangue retirado de qualquer veia ou dedo será analisado para creatina quinase, um marcador de dano muscular.
14 dias após a intervenção.
Número de subidas da cadeira na linha de base
Prazo: Linha de base
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
Linha de base
Número de subidas da cadeira imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
Imediatamente após a intervenção.
Número de Elevações da Cadeira 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
24 horas após a intervenção.
Número de Elevações da Cadeira 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
48 horas após a intervenção.
Número de subidas da cadeira 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
7 dias após a intervenção.
Número de Elevações da Cadeira aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
Fique de pé e sente-se na cadeira consecutivamente por 30 segundos com as mãos colocadas nos quadris.
14 dias após a intervenção.
Altura do Squat Jump na linha de base
Prazo: Linha de base
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
Linha de base
Altura do Squat Jump imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
Imediatamente após a intervenção.
Altura do Squat Jump 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
24 horas após a intervenção.
Altura do Squat Jump 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
48 horas após a intervenção.
Altura do Squat Jump aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
7 dias após a intervenção.
Altura do Squat Jump aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
Mãos colocadas nos quadris, pés afastados na largura dos ombros. Dobre os joelhos a aproximadamente 45 graus, segure por 3 segundos e pule ao máximo.
14 dias após a intervenção.
Amplitude de movimento na linha de base.
Prazo: Linha de base
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
Linha de base
Amplitude de movimento imediatamente após a intervenção.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
Imediatamente após a intervenção.
Amplitude de movimento 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
24 horas após a intervenção.
Amplitude de movimento 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
48 horas após a intervenção.
Amplitude de movimento aos 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
7 dias após a intervenção.
Amplitude de movimento aos 14 dias após a intervenção.
Prazo: 14 dias após a intervenção.
Sente-se na cadeira, depois flexione e estenda as pernas três vezes a partir da posição de 90 graus.
14 dias após a intervenção.
Concentração de citocinas inflamatórias na linha de base
Prazo: Linha de base
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes. Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
Linha de base
Concentração de citocinas inflamatórias 24 horas após a intervenção.
Prazo: 24 horas após a intervenção.
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes. Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
24 horas após a intervenção.
Concentração de citocinas inflamatórias 48 horas após a intervenção.
Prazo: 48 horas após a intervenção.
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes. Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
48 horas após a intervenção.
Concentração de citocinas inflamatórias 7 dias após a intervenção.
Prazo: 7 dias após a intervenção.
O sangue da veia será analisado para 10 citocinas diferentes. Diferentes citocinas incluem interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 e receptor do fator de necrose tutor 1.
7 dias após a intervenção.
Concentração de Lactato desde o início até imediatamente após a intervenção.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção.
A gota de sangue do dedo será usada para lactato.
Linha de base e imediatamente após a intervenção.
Dor muscular
Prazo: Diariamente por 14 dias.
Registre a dor na escala analógica visual de 1 a 10 1 = dor baixa, 10 = dor extrema.
Diariamente por 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diários alimentares pesados.
Prazo: Diariamente por 14 dias.
Preencha a ingestão alimentar no diário alimentar, pesando os alimentos.
Diariamente por 14 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Liverpool John Moores University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16/SPS/007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados do participante a serem publicados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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