- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04679519
Virkningerne af proteintilskud hos kvinder og mænd efter akut excentrisk træning
4. januar 2021 opdateret af: Liverpool John Moores University
Undersøg virkningen af proteintilskud leucin, HMB og BCAA på muskelrestitution og inflammatorisk respons efter akut træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne, både kvinder og mænd, vil udføre et akut anfald af motion.
En omgang øvelse, der vil involvere flere dropspring.
Før og efter træning vil funktionelle output blive målt, og blod vil blive indsamlet for at kvantificere den inflammatoriske respons.
Protokollen vil involvere deltagelse i laboratoriet 6 gange over en periode på to uger for at fuldføre ovenstående foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhed rekreativt aktive mænd og kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Astmatikere
- Mennesker med nyresygdom
- Folk, der deltager i styrketræning i underekstremiteterne
- Mennesker, der lider af DOMS inden for de sidste 6 måneder
- Folk, der allerede tager kosttilskud, andre NSAID'er eller for eksempel aspirin, alkohol, warfarin, phenytoin, methotrexat, lithium, diuretika, cyclosporin.
- Personer med knogle- eller bløddelsskade inden for de sidste 12 måneder
- Mennesker med maveproblemer
- Mennesker med hypertension
- Mennesker, der har haft hjertesvigt i historien
- Mennesker med leversygdom
- Mennesker med bindevævsforstyrrelser
- Mennesker med Crohns sygdom
- Mennesker med colitis ulcerosa
- Mennesker med perifer arteriel sygdom
- Mennesker med cerebrovaskulær sygdom
- Ældre befolkning
- Mennesker med allergi over for NSAID'er, Omega-3 fedtsyrer og BCAA'er.
- Mennesker med depression
- Mennesker med bipolar lidelse
- Mennesker med diabetes
- Kvinder, der er gravide
- Mennesker med hiv/aids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe, der ikke fik tilskud.
|
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde.
Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser.
Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile.
Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op.
Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
|
Eksperimentel: BCAA
Tilskudsgruppe, der fik Branched Chain Amino Acids (BCAA).
|
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde.
Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser.
Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile.
Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op.
Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
|
Eksperimentel: Leucin
Tilskudsgruppe, der fik Leucin.
|
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde.
Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser.
Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile.
Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op.
Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
|
Eksperimentel: HMB
Tilskudsgruppe, der fik β-Hydroxy β-methylsmørsyre (HMB)
|
Udfør 100 dropspring fra 40 cm højde.
Protokollen er opdelt i 5 sæt af 20 gentagelser.
Mellem hver gentagelse får deltagerne 10 sekunder, og mellem hvert sæt 2 minutters hvile.
Stå på kassen, slip af kassen og land med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Bøj derefter knæet med det samme til ca. 45 grader og hop lige op.
Gennem hvert hop placeres hænderne på hofterne og bør ikke bevæge sig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration af kreatinkinase ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
Baseline
|
Koncentration af kreatinkinase umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
Koncentration af kreatinkinase 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
24 timer efter indgreb.
|
Koncentration af kreatinkinase 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
48 timer efter indgreb.
|
Koncentration af kreatinkinase 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
7 dage efter intervention.
|
Koncentration af kreatinkinase 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
|
Blod taget fra enten vene eller finger vil blive analyseret for kreatinkinase, en markør for muskelskade.
|
14 dage efter indgreb.
|
Antal stolestigninger ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
Baseline
|
Antal stole stiger umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
Antal stole rejser sig 24 timer efter indgreb.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
24 timer efter indgreb.
|
Antal stole rejser sig 48 timer efter indgreb.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
48 timer efter indgreb.
|
Antal stole rejser sig 7 dage efter indgreb.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
7 dage efter intervention.
|
Antal stole stiger 14 dage efter indgreb.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
|
Stå og sæt dig på stolen fortløbende i 30 sekunder med hænderne placeret på hofterne.
|
14 dage efter indgreb.
|
Squat Springhøjde ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
Baseline
|
Squat Hophøjde umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
Squat Springhøjde 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
24 timer efter indgreb.
|
Squat Springhøjde ved 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
48 timer efter indgreb.
|
Squat Springhøjde 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
7 dage efter intervention.
|
Squat Springhøjde 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
|
Hænderne placeret på hofterne, fødderne i skulderbreddes afstand.
Bøj knæene til ca. 45 grader hold i 3 sekunder og hop maksimalt.
|
14 dage efter indgreb.
|
Bevægelsesområde ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
Baseline
|
Bevægelsesområde umiddelbart efter indgreb.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
Bevægelsesområde 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
24 timer efter indgreb.
|
Bevægelsesområde 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
48 timer efter indgreb.
|
Bevægelsesområde 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
7 dage efter intervention.
|
Bevægelsesområde 14 dage efter intervention.
Tidsramme: 14 dage efter indgreb.
|
Sid på stolen, bøj og stræk derefter benene tre gange fra 90 graders position.
|
14 dage efter indgreb.
|
Koncentration af inflammatoriske cytokiner ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner.
Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
|
Baseline
|
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
|
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner.
Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
|
24 timer efter indgreb.
|
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 48 timer efter intervention.
Tidsramme: 48 timer efter indgreb.
|
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner.
Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
|
48 timer efter indgreb.
|
Koncentration af inflammatoriske cytokiner 7 dage efter intervention.
Tidsramme: 7 dage efter intervention.
|
Blod fra vene vil blive analyseret for 10 forskellige cytokiner.
Forskellige cytokiner inkluderer interleukiner 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 og tutor nekrose faktor receptor 1.
|
7 dage efter intervention.
|
Koncentration af laktat fra baseline til umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Bloddråber fra fingeren vil blive brugt til at amme.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Muskelømhed
Tidsramme: Dagligt i 14 dage.
|
Registrer ømhed på visuel analog skala fra 1-10 1 = lav ømhed, 10 = ekstrem ømhed.
|
Dagligt i 14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vejede maddagbøger.
Tidsramme: Dagligt i 14 dage.
|
Udfyld kostindtaget på maddagbogen ved at veje maden.
|
Dagligt i 14 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012.
- Kirby TJ, Triplett NT, Haines TL, Skinner JW, Fairbrother KR, McBride JM. Effect of leucine supplementation on indices of muscle damage following drop jumps and resistance exercise. Amino Acids. 2012 May;42(5):1987-96. doi: 10.1007/s00726-011-0928-9. Epub 2011 May 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2020
Først opslået (Faktiske)
22. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/SPS/007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata skal offentliggøres.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drop Jumps
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttetForreste korsbåndsskaderFrankrig
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Kinesiofobi | Hoppe fra højdenKalkun
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
University Hospital, BonnAktiv, ikke rekrutterendeSund og raskTyskland
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutteringVægttabForenede Stater
-
Permedica spaIkke rekrutterer endnuTotal hofteproteseItalien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringAggression | Problemadfærd | SelvskadeForenede Stater
-
Goethe UniversityUkendtRekonstruktion af forreste korsbåndTyskland
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu