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Los efectos de la suplementación con proteínas en mujeres y hombres después del ejercicio excéntrico agudo

4 de enero de 2021 actualizado por: Liverpool John Moores University
Examine el impacto de los suplementos proteicos leucina, HMB y BCAA en la recuperación muscular y la respuesta inflamatoria después del ejercicio agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes, tanto hombres como mujeres, realizarán una intensa sesión de ejercicio. Una sesión de ejercicio que implicará múltiples saltos con caída. Antes y después del ejercicio, se medirán los resultados funcionales y se recolectará sangre para cuantificar la respuesta inflamatoria. El protocolo consistirá en asistir al laboratorio en 6 ocasiones durante un período de dos semanas para completar las medidas anteriores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salud de hombres y mujeres recreativamente activos.

Criterio de exclusión:

  • enfermos de asma
  • Personas con enfermedad renal
  • Personas que participan en el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores.
  • Personas que sufrieron DOMS en los últimos 6 meses
  • Personas que ya toman suplementos dietéticos, otros AINE o, por ejemplo, aspirina, alcohol, warfarina, fenitoína, metotrexato, litio, diuréticos, ciclosporina.
  • Personas con lesiones óseas o de tejidos blandos en los últimos 12 meses
  • Personas con problemas gástricos.
  • Personas con hipertensión
  • Personas que han tenido antecedentes de insuficiencia cardíaca.
  • Personas con enfermedad hepática
  • Personas con trastornos del tejido conectivo
  • Personas con enfermedad de Crohn
  • Personas con colitis ulcerosa
  • Personas con enfermedad arterial periférica
  • Personas con enfermedad cerebrovascular
  • Poblacion vieja
  • Personas con alergias a los AINE, ácidos grasos Omega-3 y BCAA.
  • personas con depresión
  • Personas con trastorno bipolar
  • personas con diabetes
  • Hembras que están embarazadas
  • Personas que tienen VIH/SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Control
Grupo de control al que no se le suministró un suplemento.
Otro: Saltos de caída
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura. El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones. Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso. Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros. Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba. A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
Experimental: BCAA
Grupo de suplementos al que se le administraron aminoácidos de cadena ramificada (BCAA).
Otro: Saltos de caída
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura. El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones. Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso. Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros. Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba. A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
Experimental: Leucina
Grupo de suplementos al que se le administró leucina.
Otro: Saltos de caída
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura. El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones. Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso. Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros. Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba. A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.
Experimental: HMB
Grupo de suplementos al que se le administró ácido β-hidroxi β-metilbutírico (HMB)
Otro: Saltos de caída
Realiza 100 saltos con caída desde 40 cm de altura. El protocolo se divide en 5 series de 20 repeticiones. Entre cada repetición, los participantes obtienen 10 segundos, y entre cada serie, 2 minutos de descanso. Párese en la caja, suelte la caja y aterrice con los pies separados al ancho de los hombros. Luego, inmediatamente doble la rodilla a aproximadamente 45 grados y salte hacia arriba. A lo largo de cada salto las manos se colocan sobre las caderas y no deben moverse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de creatina quinasa al inicio
Periodo de tiempo: Base
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
Base
Concentración de Creatina Quinasa inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
Inmediatamente después de la intervención.
Concentración de Creatina Quinasa a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
24 horas después de la intervención.
Concentración de Creatina Quinasa a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
48 horas después de la intervención.
Concentración de Creatina Quinasa a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
7 días después de la intervención.
Concentración de Creatina Quinasa a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
La sangre extraída de una vena o de un dedo se analizará en busca de creatina quinasa, un marcador de daño muscular.
14 días después de la intervención.
Número de subidas de silla en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
Base
Número de subidas de sillas inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
Inmediatamente después de la intervención.
Número de levantamientos de silla a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
24 horas después de la intervención.
Número de levantamientos de silla a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
48 horas después de la intervención.
Número de levantamientos de silla a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
7 días después de la intervención.
Número de levantamientos de silla a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
Párese y siéntese en una silla consecutivamente durante 30 segundos con las manos en las caderas.
14 días después de la intervención.
Altura de sentadilla con salto en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
Base
Altura del Squat Jump inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
Inmediatamente después de la intervención.
Altura del Squat Jump a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
24 horas después de la intervención.
Altura del Squat Jump a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
48 horas después de la intervención.
Altura del Squat Jump a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
7 días después de la intervención.
Altura del Squat Jump a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
Manos colocadas en las caderas, pies separados al ancho de los hombros. Doble las rodillas a aproximadamente 45 grados, sostenga durante 3 segundos y salte al máximo.
14 días después de la intervención.
Rango de movimiento en la línea base.
Periodo de tiempo: Base
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
Base
Rango de movimiento inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
Inmediatamente después de la intervención.
Amplitud de movimiento a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
24 horas después de la intervención.
Amplitud de movimiento a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
48 horas después de la intervención.
Amplitud de movimiento a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
7 días después de la intervención.
Amplitud de movimiento a los 14 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención.
Siéntese en la silla, luego flexione y extienda las piernas tres veces desde una posición de 90 grados.
14 días después de la intervención.
Concentración de citocinas inflamatorias al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes. Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
Base
Concentración de citoquinas inflamatorias a las 24 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención.
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes. Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
24 horas después de la intervención.
Concentración de citoquinas inflamatorias a las 48 horas de la intervención.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la intervención.
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes. Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
48 horas después de la intervención.
Concentración de citocinas inflamatorias a los 7 días de la intervención.
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención.
La sangre de la vena se analizará en busca de 10 citoquinas diferentes. Las diferentes citoquinas incluyen las interleucinas 1 beta, 2, 3, 4, 7, 8, 10, 17 y el receptor del factor de necrosis tutor 1.
7 días después de la intervención.
Concentración de Lactato desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La gota de sangre del dedo se usará para lactar.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días.
Registre el dolor en una escala analógica visual del 1 al 10 1 = dolor bajo, 10 = dolor extremo.
Diariamente durante 14 días.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diarios de alimentos pesados.
Periodo de tiempo: Diariamente durante 14 días.
Complete la ingesta dietética en el diario de alimentos, pesando los alimentos.
Diariamente durante 14 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Liverpool John Moores University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16/SPS/007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de los participantes a publicar.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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