Effekten af CPPLAI hos laparoskopiske ærmegatrektomipatienter (CPPLAI)
Effektiviteten af kombineret periportal og præperitoneal lokalbedøvelsesinfiltration (CPPLAI) hos laparoskopiske ærmegastrektomipatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI
- Telefonnummer: 00966556314525
- E-mail: narejo27@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 7805/11472
- King Khalid University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I-III
- Alder 18-60 år
- Enten køn
- Overvægtige patienter (BMI >35 for laparoskopisk ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status IV
- Patienter ukontrolleret HTN
- Forventet vanskelig intubation
- Allergisk over for morfin
- Klinisk signifikant neurologisk, kardiovaskulær, renal leversygdom planlagt til postoperativ kirurgisk intensivbehandling (SICU)
- Anamnese med stofmisbrug eller kronisk opioidbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CPPLAI
Gruppe-1 (CPPLAI) (n= 59) vil modtage intraoperativ kombineret periportal og preperitoneal bupivacain 0,25 % 2-3 mg/kg fortyndet i 40 ml normalt saltvand hos patienter, der er planlagt til laparoskopisk ærmegatrektomi.
|
I denne intervention vil patienter efter generel anæstesi modtage intraoperativ kombineret periportal og preperitoneal bupivacain 0,25 % 2-3 mg/kg fortyndet i 40 ml normalt saltvand.
Andre navne:
I denne intervention vil patienter efter generel anæstesi modtage intraoperativ kombineret periportal og preperitoneal bupivacain 0,25 % 2-3 mg/kg fortyndet i 40 ml normalt saltvand.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Gruppe 2 (placebo) (n= 58) vil modtage intraoperativ kombineret periportalt og præperitonealt sterilt vand 40 ml hos patienter, der er planlagt til laparoskopisk ærmegatrektomi.
|
I denne intervention vil patienter efter generel anæstesi modtage intraoperativ kombineret periportal og præperitoneal 40 ml sterilt vand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: Fra præoperativ til dag to postoperativ
|
Smerter vil blive målt postoperativt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 efter laparoskopisk ærmegatrektomi.
Hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
Fra præoperativ til dag to postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Fra præoperativ til dag to postoperativ
|
Postoperativt intravenøst morfinforbrug i milligram vil blive beregnet som en samlet dosis pr. patient, der er modtaget for at kontrollere smerter efter laparoskopisk ærmegatrektomi.
|
Fra præoperativ til dag to postoperativ
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.
|
Samlet antal dage patienten opholder sig på hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Sattar Narejo, FCPS, King Khalid University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chung AY, Thompson R, Overby DW, Duke MC, Farrell TM. Sleeve Gastrectomy: Surgical Tips. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Aug;28(8):930-937. doi: 10.1089/lap.2018.0392. Epub 2018 Jul 13.
- Belcaid I, Eipe N. Perioperative Pain Management in Morbid Obesity. Drugs. 2019 Jul;79(11):1163-1175. doi: 10.1007/s40265-019-01156-3.
- Boerboom SL, de Haes A, Vd Wetering L, Aarts EO, Janssen IMC, Geurts JW, Kamphuis ET. Preperitoneal Bupivacaine Infiltration Reduces Postoperative Opioid Consumption, Acute Pain, and Chronic Postsurgical Pain After Bariatric Surgery: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3102-3110. doi: 10.1007/s11695-018-3341-6.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Beverly A, Kaye AD, Ljungqvist O, Urman RD. Essential Elements of Multimodal Analgesia in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guidelines. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e115-e143. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.018.
- Merritt CK, Mariano ER, Kaye AD, Lissauer J, Mancuso K, Prabhakar A, Urman RD. Peripheral nerve catheters and local anesthetic infiltration in perioperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Mar;28(1):41-57. doi: 10.1016/j.bpa.2014.02.002. Epub 2014 Mar 18.
- Joshi GP, Machi A. Surgical site infiltration: A neuroanatomical approach. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):317-324. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.017. Epub 2019 Jul 25.
- Deans GT, Wilson MS, Brough WA. Controlled trial of preperitoneal local anaesthetic for reducing pain following laparoscopic hernia repair. Br J Surg. 1998 Jul;85(7):1013-4. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00763.x.
- Aldohayan A, Eldawlatly A. Combined preincisional periportal and preperitoneal infiltration with bupivacaine in pain relief after laparoscopic surgery. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):135-136. doi: 10.4103/sja.SJA_153_17. No abstract available.
- Othman AH, Ahmed DG, Abd El-Rahman AM, El Sherif FA, Mansour S, Aboeleuon E. Effect of Preperitoneal Versus Epidural Analgesia on Postoperative Inflammatory Response and Pain Following Radical Cystectomy: A Prospective, Randomized Trial. Clin J Pain. 2019 Apr;35(4):328-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000679.
- Mungroop TH, Bond MJ, Lirk P, Busch OR, Hollmann MW, Veelo DP, Besselink MG. Preperitoneal or Subcutaneous Wound Catheters as Alternative for Epidural Analgesia in Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2019 Feb;269(2):252-260. doi: 10.1097/SLA.0000000000002817.
- Lirk P, Rathmell JP. Opioid-free anaesthesia: Con: it is too early to adopt opioid-free anaesthesia today. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):250-254. doi: 10.1097/EJA.0000000000000965. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Fedme
- Smerter, postoperativ
- Fedme, sygelig
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Project No. E-20-5332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .