Efficacia della CPPLAI nei pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica (CPPLAI)
Efficacia dell'infiltrazione combinata di anestetico locale periportale e preperitoneale (CPPLAI) nei pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abdul Sattar Narejo, FCPS, FCAI
- Numero di telefono: 00966556314525
- Email: narejo27@hotmail.com
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 7805/11472
- King Khalid University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
- Età 18-60 anni
- Entrambi i sessi
- Pazienti obesi (IMC >35 per gastrectomia laparoscopica a manica
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) IV
- Pazienti HTN incontrollata
- Intubazione difficile prevista
- Allergico alla morfina
- Malattia epatica neurologica, cardiovascolare, renale clinicamente significativa pianificata per il ricovero in terapia intensiva chirurgica postoperatoria (SICU).
- Storia di abuso di droghe o uso cronico di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CPPLAI
Il gruppo 1 (CPPLAI) (n= 59) riceverà bupivacaina intraoperatoria combinata periportale e preperitoneale allo 0,25% 2-3 mg/kg diluita in 40 ml di soluzione fisiologica nei pazienti in attesa di gastrectomia laparoscopica.
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In questo intervento, dopo l'anestesia generale i pazienti riceveranno bupivacaina intraoperatoria combinata periportale e preperitoneale allo 0,25% 2-3 mg/kg diluita in 40 ml di soluzione fisiologica.
Altri nomi:
In questo intervento, dopo l'anestesia generale i pazienti riceveranno bupivacaina intraoperatoria combinata periportale e preperitoneale allo 0,25% 2-3 mg/kg diluita in 40 ml di soluzione fisiologica.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo 2 (placebo) (n = 58) riceverà 40 ml di acqua sterile periportale e preperitoneale combinata intraoperatoria in pazienti in attesa di gastrectomia laparoscopica.
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In questo intervento, dopo l'anestesia generale i pazienti riceveranno 40 ml di acqua sterile intraoperatoria combinata periportale e preperitoneale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al secondo giorno postoperatorio
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Il dolore sarà misurato postoperatoriamente utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 dopo gastrectomia laparoscopica.
Dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
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Dal preoperatorio al secondo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al secondo giorno postoperatorio
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Il consumo postoperatorio di morfina per via endovenosa in milligrammi sarà calcolato come dose totale per paziente che ha ricevuto per controllare il dolore dopo gastrectomia laparoscopica.
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Dal preoperatorio al secondo giorno postoperatorio
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni.
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Numero totale di giorni di permanenza del paziente in ospedale
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Sattar Narejo, FCPS, King Khalid University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chung AY, Thompson R, Overby DW, Duke MC, Farrell TM. Sleeve Gastrectomy: Surgical Tips. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Aug;28(8):930-937. doi: 10.1089/lap.2018.0392. Epub 2018 Jul 13.
- Belcaid I, Eipe N. Perioperative Pain Management in Morbid Obesity. Drugs. 2019 Jul;79(11):1163-1175. doi: 10.1007/s40265-019-01156-3.
- Boerboom SL, de Haes A, Vd Wetering L, Aarts EO, Janssen IMC, Geurts JW, Kamphuis ET. Preperitoneal Bupivacaine Infiltration Reduces Postoperative Opioid Consumption, Acute Pain, and Chronic Postsurgical Pain After Bariatric Surgery: a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3102-3110. doi: 10.1007/s11695-018-3341-6.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Beverly A, Kaye AD, Ljungqvist O, Urman RD. Essential Elements of Multimodal Analgesia in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Guidelines. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e115-e143. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.018.
- Merritt CK, Mariano ER, Kaye AD, Lissauer J, Mancuso K, Prabhakar A, Urman RD. Peripheral nerve catheters and local anesthetic infiltration in perioperative analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Mar;28(1):41-57. doi: 10.1016/j.bpa.2014.02.002. Epub 2014 Mar 18.
- Joshi GP, Machi A. Surgical site infiltration: A neuroanatomical approach. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):317-324. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.017. Epub 2019 Jul 25.
- Deans GT, Wilson MS, Brough WA. Controlled trial of preperitoneal local anaesthetic for reducing pain following laparoscopic hernia repair. Br J Surg. 1998 Jul;85(7):1013-4. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00763.x.
- Aldohayan A, Eldawlatly A. Combined preincisional periportal and preperitoneal infiltration with bupivacaine in pain relief after laparoscopic surgery. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):135-136. doi: 10.4103/sja.SJA_153_17. No abstract available.
- Othman AH, Ahmed DG, Abd El-Rahman AM, El Sherif FA, Mansour S, Aboeleuon E. Effect of Preperitoneal Versus Epidural Analgesia on Postoperative Inflammatory Response and Pain Following Radical Cystectomy: A Prospective, Randomized Trial. Clin J Pain. 2019 Apr;35(4):328-334. doi: 10.1097/AJP.0000000000000679.
- Mungroop TH, Bond MJ, Lirk P, Busch OR, Hollmann MW, Veelo DP, Besselink MG. Preperitoneal or Subcutaneous Wound Catheters as Alternative for Epidural Analgesia in Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2019 Feb;269(2):252-260. doi: 10.1097/SLA.0000000000002817.
- Lirk P, Rathmell JP. Opioid-free anaesthesia: Con: it is too early to adopt opioid-free anaesthesia today. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):250-254. doi: 10.1097/EJA.0000000000000965. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Dolore, Postoperatorio
- Obesità, morboso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project No. E-20-5332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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