Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latent ældningsmekanismer i smerte og søvn (LAMPS)

30. juni 2025 opdateret af: University of Florida

Søvn, smerte og aldring: Potentielle underliggende mekanismer

Kroniske smerter er et alvorligt folkesundhedsproblem hos ældre voksne afhængigt af smertetilstanden, og evnen til at sove ordentligt ændrer sig med alderen. I betragtning af den potentielle mekanistiske rolle af GABA (gamma-aminosmørsyre) i begge tilstande, baseret på vores foreløbige data, vil dette forslag bestemme effekten af ​​oral GABA administration i søvnkvalitet og smerte hos ældre voksne med kroniske smerter og søvnforstyrrelser samt at karakterisere de potentielle neurobiologiske mekanismer involveret i begge sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne over 45 år, som oplevede smerter af mindst moderat intensitet (>5/10 smerteintensitetsvurderinger) på flere dage end ikke i løbet af de seneste tre måneder, og som også rapporterede dårlig søvnkvalitet (>5 PSQI-score) vil blive overvejes for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni, svær depression, bipolar lidelse
  • Historie om alkohol/stofmisbrug
  • Alzheimer, Parkinson, Epilepsi og andre kendte intracerebrale patologier og neurologiske tilstande
  • Signifikant kognitiv svækkelse som påvist af Modified Mini-Mental State eksamen (3MS) score ≤ 77; 5) -Indlæggelser af psykiske årsager i det forløbne år
  • Kronisk/aktuel brug af narkotiske lægemidler
  • Alvorlige systemiske (ukontrolleret diabetes selvrapporteret HA1C>7), (ukontrolleret hypertension > 155/90 mm Hg) og reumatiske lidelser (dvs. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, fibromyalgi, HIV)
  • arteriel hypotension
  • Sygdomme i fordøjelseskanalen
  • Større medicinsk operation i de sidste to måneder
  • Anamnese med hjernekirurgi eller enhver alvorlig hjernesygdom som aneurisme, slagtilfælde eller anfald;
  • Overdreven angst vedrørende protokolprocedurer;
  • Manglende mulighed for at give samtykke til studiedeltagelse
  • Indtagelse af søvnmedicin, inklusive dem med zolpidem (Ambien og andre) og eszopiclon (Lunesta og andre)
  • Neuropatisk smerte
  • Medicin, herunder antikonvulsiva og antidepressiva
  • Allergi eller følsomhed over for GABA eller dets ingredienser cellulose' gelatine (kapsel)' magnesium silicat' vegetabilsk stearat og silica eller over for placebo eller dets ingredienser: calciumlaurat, hypromellose kapsel, magnesium (citrat), mikrokrystallinsk cellulose
  • Tager i øjeblikket barbiturat og benzodiazepin og baclofen
  • MR-kontraindikationer inklusive store metalstykker i kroppen/ansigtet/nakke og klaustrofobi
  • Nuværende kræftdiagnose, medmindre det er fastslået, ingen tegn på sygdom eller i remission i mindst to år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Daglig Oral GABA
Du vil tage, gennem munden, 2 piller GABA (500 mg) (kapsel 250 mg) dagligt derhjemme i 4 uger
Kosttilskud: GABA
Daglig oral GABA i 4 uger
Andre navne:
  • Gamma-aminosmørsyre
Placebo komparator: Daglig placebo
Du vil tage, gennem munden, 2 piller placebo dagligt derhjemme i 4 uger
Medicin: Placebo
Daglig oral placebo i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI Total Score ved baseline
Tidsramme: PSQI blev administreret ved baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. Det består af 19 varer, der er grupperet i syv komponenter. Hver komponent scores fra 0 til 3, og komponentresultaterne summeres for at give en global total score i området fra 0 til 21. Højere score indikerer værre søvnkvalitet. En samlet score større end 5 bruges typisk til at skelne dårlige sveller fra gode sveller.
PSQI blev administreret ved baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI Total Score ved post-intervention
Tidsramme: PSQI blev administreret umiddelbart efter afsluttet 4-ugers intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. Det består af 19 varer, der er grupperet i syv komponenter. Hver komponent scores fra 0 til 3, og komponentresultaterne summeres for at give en global total score i området fra 0 til 21. Højere score indikerer værre søvnkvalitet. En samlet score større end 5 bruges typisk til at skelne dårlige sveller fra gode sveller.
PSQI blev administreret umiddelbart efter afsluttet 4-ugers intervention
Verbal Descriptor Scale (VDS) ved baseline
Tidsramme: VDS blev administreret ved baseline
Den verbale deskriptor skala (VDS) er et valideret selvrapporteringsmål for smerteintensitet, der ofte bruges hos ældre voksne. Deltagerne bliver bedt om at vælge den deskriptor, der bedst repræsenterer deres nuværende smerteniveau fra seks muligheder: ingen smerte, mild, moderat, alvorlig, meget alvorlig og værst mulig smerte. Hver deskriptor svarer til en numerisk værdi fra 0 til 5, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
VDS blev administreret ved baseline
Verbal Descriptor Scale (VDS) på post-intervention
Tidsramme: VDS blev administreret umiddelbart efter afsluttet 4-ugers intervention
Den verbale deskriptor skala (VDS) er et valideret selvrapporteringsmål for smerteintensitet, der ofte bruges hos ældre voksne. Deltagerne bliver bedt om at vælge den deskriptor, der bedst repræsenterer deres nuværende smerteniveau fra seks muligheder: ingen smerte, mild, moderat, alvorlig, meget alvorlig og værst mulig smerte. Hver deskriptor svarer til en numerisk værdi fra 0 til 5, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
VDS blev administreret umiddelbart efter afsluttet 4-ugers intervention
Western Ontario- og McMaster -universiteterne i stedet for indeks (WOMAC) ved baseline
Tidsramme: WOMAC blev administreret ved baseline.
Western Ontario- og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer smerte, stivhed og fysisk funktion hos personer med muskuloskeletale forhold. Det inkluderer 24 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen til 4 = ekstrem), der producerer underskala-score og en total score. Den samlede WOMAC -score varierer fra 0 til 96, med højere score, der indikerer værre symptomer og funktionelle begrænsninger.
WOMAC blev administreret ved baseline.
Western Ontario- og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ved postintervention
Tidsramme: WOMAC blev administreret efter at have afsluttet den 4-ugers intervention
Western Ontario- og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer smerte, stivhed og fysisk funktion hos personer med muskuloskeletale forhold. Det inkluderer 24 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen til 4 = ekstrem), der producerer underskala-score og en total score. Den samlede WOMAC -score varierer fra 0 til 96, med højere score, der indikerer værre symptomer og funktionelle begrænsninger.
WOMAC blev administreret efter at have afsluttet den 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortform McGill Pain Spørgeskema-2 (SF-MPQ-2) Total score ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den kortformede McGill Pain-spørgeskema-2 (SF-MPQ-2) er et valideret selvrapporteringsinstrument på 22-varer, der vurderer den multidimensionelle oplevelse af smerte. Elementer er grupperet i fire underskalaer-kontinuerlige, intermitterende, neuropatiske og affektive smerter-og hvert emne er vurderet fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte) baseret på smerteintensitet i løbet af den sidste uge. Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle 22 varescore, med højere score, der indikerer større smerteres alvorlighed.
Baseline
Kortform McGill Pain Spørgeskema-2 (SF-MPQ-2) Total score ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Den kortformede McGill Pain-spørgeskema-2 (SF-MPQ-2) er et valideret selvrapporteringsinstrument på 22-varer, der vurderer den multidimensionelle oplevelse af smerte. Elementer er grupperet i fire underskalaer-kontinuerlige, intermitterende, neuropatiske og affektive smerter-og hvert emne er vurderet fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte) baseret på smerteintensitet i løbet af den sidste uge. Den samlede score beregnes som gennemsnittet af alle 22 varescore, med højere score, der indikerer større smerteres alvorlighed.
Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Smerter detekterer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Painsetect-spørgeskemaet er et valideret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere sandsynligheden for en neuropatisk smertekomponent hos personer med kronisk smerte. Det inkluderer 9 genstande, der vurderer smerteintensitet, smertemønstre og sensoriske deskriptorer. Den samlede score varierer fra -1 til 38, med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for neuropatisk smerte. En score ≥19 antyder sandsynligvis neuropatisk smerte, 13-18 indikerer mulig neuropatisk smerte, og ≤12 antyder, at neuropatisk smerte er usandsynlig.
Baseline
Smerter detekterer ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Painsetect-spørgeskemaet er et valideret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere sandsynligheden for en neuropatisk smertekomponent hos personer med kronisk smerte. Det inkluderer 9 genstande, der vurderer smerteintensitet, smertemønstre og sensoriske deskriptorer. Den samlede score varierer fra -1 til 38, med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for neuropatisk smerte. En score ≥19 antyder sandsynligvis neuropatisk smerte, 13-18 indikerer mulig neuropatisk smerte, og ≤12 antyder, at neuropatisk smerte er usandsynlig.
Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Funktionelle resultater af søvnspørgeskema - 10 poster (FOSQ -10) ved baseline
Tidsramme: Baseline
De funktionelle resultater af søvnspørgeskema-10 (FOSQ-10) er et selvrapporteringsinstrument på 10 punkter, der vurderer virkningen af overdreven søvnighed om dagen på daglig funktion på tværs af fem domæner. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ekstrem vanskelighed) til 4 (ingen vanskeligheder). Den samlede score beregnes ved gennemsnitlige poster inden for hvert domæne og summerer domænemidlerne. De samlede scoringer spænder fra 5 til 20, med højere score, der indikerer bedre funktionel status og mindre svækkelse.
Baseline
Funktionelle resultater af søvnspørgeskema-10 poster (FOSQ-10) ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (4 uger)
De funktionelle resultater af søvnspørgeskema-10 (FOSQ-10) er et selvrapporteringsinstrument på 10 punkter, der vurderer virkningen af overdreven søvnighed om dagen på daglig funktion på tværs af fem domæner. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ekstrem vanskelighed) til 4 (ingen vanskeligheder). Den samlede score beregnes ved gennemsnitlige poster inden for hvert domæne og summerer domænemidlerne. De samlede scoringer spænder fra 5 til 20, med højere score, der indikerer bedre funktionel status og mindre svækkelse.
Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sandsynligheden for at slukke eller falde i søvn under almindelige daglige aktiviteter. Hver vare scores fra 0 (ville aldrig døs) til 3 (stor chance for at slukke). Den samlede score beregnes ved at opsummere scoringerne på tværs af alle 8 poster, hvilket giver et samlet interval fra 0 til 24, med højere score, der indikerer større niveauer af søvnighed om dagen.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale (ESS) på post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (4 uger)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sandsynligheden for at slukke eller falde i søvn under almindelige daglige aktiviteter. Hver vare scores fra 0 (ville aldrig døs) til 3 (stor chance for at slukke). Den samlede score beregnes ved at opsummere scoringerne på tværs af alle 8 poster, hvilket giver et samlet interval fra 0 til 24, med højere score, der indikerer større niveauer af søvnighed om dagen.
Umiddelbart efter intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Thorne HealthTech, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202000105-N
  • P30AG059297 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger