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Meccanismi latenti di invecchiamento nel dolore e nel sonno (LAMPS)

30 giugno 2025 aggiornato da: University of Florida

Sonno, dolore e invecchiamento: potenziali meccanismi sottostanti

Il dolore cronico è un grave problema di salute pubblica negli anziani a seconda della condizione del dolore e la capacità di dormire correttamente cambia con l'età. Dato il potenziale ruolo meccanicistico del GABA (acido gamma-aminobutirrico) in entrambe le condizioni, sulla base dei nostri dati preliminari, questa proposta determinerà l'effetto della somministrazione orale di GABA sulla qualità del sonno e sul dolore negli anziani con dolore cronico e disturbi del sonno, nonché caratterizzare i potenziali meccanismi neurobiologici coinvolti in entrambe le malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli anziani di età superiore ai 45 anni che hanno sperimentato dolore di intensità almeno moderata (>5/10 valutazioni di intensità del dolore) per la maggior parte dei giorni negli ultimi tre mesi e che hanno anche riportato una scarsa qualità del sonno (>5 punteggi PSQI) saranno considerata per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni psichiatriche (per es., schizofrenia, depressione maggiore, disturbo bipolare
  • Storia di abuso di alcool/droga
  • Alzheimer, Parkinson, epilessia e altre patologie intracerebrali note e condizioni neurologiche
  • Compromissione cognitiva significativa come evidenziato dal punteggio dell'esame Mini-Mental State modificato (3MS) ≤ 77; 5) -I ricoveri per motivi di salute mentale nell'ultimo anno
  • Uso cronico/corrente di farmaci stupefacenti
  • Gravi disturbi sistemici (diabete non controllato auto-riportato HA1C>7), (ipertensione non controllata > 155/90 mm Hg) e disturbi reumatici (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, fibromialgia, HIV)
  • ipotensione arteriosa
  • Malattie dell'apparato digerente
  • Chirurgia medica importante negli ultimi due mesi
  • Storia di chirurgia cerebrale o qualsiasi condizione cerebrale grave come aneurisma, ictus o convulsioni;
  • Eccessiva ansia per quanto riguarda le procedure del protocollo;
  • Incapacità di acconsentire alla partecipazione allo studio
  • Ingestione di sonniferi compresi quelli con zolpidem (Ambien e altri) ed eszopiclone (Lunesta e altri)
  • Dolore neuropatico
  • Farmaci inclusi anticonvulsivanti e antidepressivi
  • Allergie o sensibilità al GABA o ai suoi ingredienti cellulosa' gelatina (capsula)' silicato di magnesio' stearato vegetale e silice o al placebo o ai suoi ingredienti: laurato di calcio, capsula di ipromellosa, magnesio (citrato), cellulosa microcristallina
  • Attualmente assume barbiturici, benzodiazepine e baclofen
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica inclusi grossi pezzi di metallo nel corpo/viso/collo e claustrofobia
  • Diagnosi di cancro attuale a meno che non sia stata determinata alcuna evidenza di malattia o in remissione da almeno due anni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GABA orale quotidiano
Prenderai, per via orale, 2 pillole di GABA (500 mg) (Capsule 250mg) al giorno a casa per 4 settimane
Integratore alimentare: GABA
GABA orale quotidiano per 4 settimane
Altri nomi:
  • Acido gamma amminobutirrico
Comparatore placebo: Placebo quotidiano
Prenderai, per via orale, 2 pillole di Placebo al giorno a casa per 4 settimane
Droga: Placebo
Placebo orale quotidiano per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI): punteggio totale PSQI al basale
Lasso di tempo: PSQI è stato somministrato al basale
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario di auto-report che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. È costituito da 19 articoli raggruppati in sette componenti. Ogni componente viene valutato da 0 a 3 e i punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio totale globale che va da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio totale maggiore di 5 viene in genere utilizzato per distinguere i dormienti poveri da buone dormienti.
PSQI è stato somministrato al basale
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI): punteggio totale PSQI al post-intervento
Lasso di tempo: PSQI è stato somministrato immediatamente dopo aver completato l'intervento di 4 settimane
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario di auto-report che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. È costituito da 19 articoli raggruppati in sette componenti. Ogni componente viene valutato da 0 a 3 e i punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio totale globale che va da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio totale maggiore di 5 viene in genere utilizzato per distinguere i dormienti poveri da buone dormienti.
PSQI è stato somministrato immediatamente dopo aver completato l'intervento di 4 settimane
Scala del descrittore verbale (VDS) al basale
Lasso di tempo: VDS è stato somministrato al basale
La scala del descrittore verbale (VDS) è una misura di auto-relazione validata dell'intensità del dolore, comunemente usata negli adulti più anziani. Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il descrittore che rappresenta meglio il loro attuale livello di dolore da sei opzioni: nessun dolore, lieve, moderato, grave, molto grave e peggio possibile. Ogni descrittore corrisponde a un valore numerico da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
VDS è stato somministrato al basale
Scala del descrittore verbale (VDS) al post-intervento
Lasso di tempo: VDS è stato somministrato immediatamente dopo aver completato l'intervento di 4 settimane
La scala del descrittore verbale (VDS) è una misura di auto-relazione validata dell'intensità del dolore, comunemente usata negli adulti più anziani. Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il descrittore che rappresenta meglio il loro attuale livello di dolore da sei opzioni: nessun dolore, lieve, moderato, grave, molto grave e peggio possibile. Ogni descrittore corrisponde a un valore numerico da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
VDS è stato somministrato immediatamente dopo aver completato l'intervento di 4 settimane
L'Indice di osteoartrite dell'Ontario e McMaster occidentali (WOMAC) al basale
Lasso di tempo: Womac è stato somministrato al basale.
L'indice di osteoartrite (WOMAC) delle università Ontario e McMaster occidentali è un questionario di auto-report validato che valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica in soggetti con condizioni muscoloscheletriche. Include 24 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti (0 = nessuno a 4 = estremo), producendo punteggi di sottoscala e un punteggio totale. Il punteggio totale WOMAC varia da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori e limitazioni funzionali.
Womac è stato somministrato al basale.
L'Indice di osteoartrite dell'Ontario e McMaster Western Ontario e McMaster (WOMAC) al post-intervento
Lasso di tempo: Womac è stato somministrato dopo aver completato l'intervento di 4 settimane
L'indice di osteoartrite (WOMAC) delle università Ontario e McMaster occidentali è un questionario di auto-report validato che valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica in soggetti con condizioni muscoloscheletriche. Include 24 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti (0 = nessuno a 4 = estremo), producendo punteggi di sottoscala e un punteggio totale. Il punteggio totale WOMAC varia da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori e limitazioni funzionali.
Womac è stato somministrato dopo aver completato l'intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale del dolore McGill a forma di breve forma al basale al basale
Lasso di tempo: Basale
Il questionario McGill Pain a forma di breve forma (SF-MPQ-2) è uno strumento di auto-report a 22 elementi validato che valuta l'esperienza multidimensionale del dolore. Gli articoli sono raggruppati in quattro sottoscale continue, intermittenti, neuropatiche e affettive e ogni oggetto è valutato da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore possibile) in base all'intensità del dolore nella scorsa settimana. Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i 22 punteggi degli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
Basale
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Punteggio totale a post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (4 settimane)
Il questionario McGill Pain a forma di breve forma (SF-MPQ-2) è uno strumento di auto-report a 22 elementi validato che valuta l'esperienza multidimensionale del dolore. Gli articoli sono raggruppati in quattro sottoscale continue, intermittenti, neuropatiche e affettive e ogni oggetto è valutato da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore possibile) in base all'intensità del dolore nella scorsa settimana. Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i 22 punteggi degli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore.
Immediatamente post-intervento (4 settimane)
Rilevamento del dolore al basale
Lasso di tempo: Basale
Il questionario PainDetect è uno strumento di auto-report validato utilizzato per valutare la probabilità di una componente di dolore neuropatico negli individui con dolore cronico. Include 9 elementi che valutano l'intensità del dolore, i modelli di dolore e i descrittori sensoriali. Il punteggio totale varia da -1 a 38, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di dolore neuropatico. Un punteggio ≥19 suggerisce un probabile dolore neuropatico, 13-18 indica un possibile dolore neuropatico e ≤12 suggerisce che è improbabile il dolore neuropatico.
Basale
Rilevamento del dolore al post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (4 settimane)
Il questionario PainDetect è uno strumento di auto-report validato utilizzato per valutare la probabilità di una componente di dolore neuropatico negli individui con dolore cronico. Include 9 elementi che valutano l'intensità del dolore, i modelli di dolore e i descrittori sensoriali. Il punteggio totale varia da -1 a 38, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di dolore neuropatico. Un punteggio ≥19 suggerisce un probabile dolore neuropatico, 13-18 indica un possibile dolore neuropatico e ≤12 suggerisce che è improbabile il dolore neuropatico.
Immediatamente post-intervento (4 settimane)
Risultati funzionali del questionario sul sonno - 10 articoli (FOSQ -10) al basale
Lasso di tempo: Basale
I risultati funzionali del questionario sul sonno-10 (FOSQ-10) sono uno strumento di auto-report di 10 elementi che valuta l'impatto dell'eccessiva sonnolenza diurna sul funzionamento quotidiano in cinque settori. Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (difficoltà estrema) a 4 (nessuna difficoltà). Il punteggio totale viene calcolato mediando la media degli elementi all'interno di ciascun dominio e sommando il mezzi del dominio. I punteggi totali vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano uno stato funzionale migliore e meno compromissione.
Basale
Risultati funzionali del questionario sul sonno-10 articoli (FOSQ-10) al post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (4 settimane)
I risultati funzionali del questionario sul sonno-10 (FOSQ-10) sono uno strumento di auto-report di 10 elementi che valuta l'impatto dell'eccessiva sonnolenza diurna sul funzionamento quotidiano in cinque settori. Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (difficoltà estrema) a 4 (nessuna difficoltà). Il punteggio totale viene calcolato mediando la media degli elementi all'interno di ciascun dominio e sommando il mezzi del dominio. I punteggi totali vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano uno stato funzionale migliore e meno compromissione.
Immediatamente post-intervento (4 settimane)
Epworth Sleepness Scale (ESS) al basale
Lasso di tempo: Basale
La Sleepness Scale (ESS) di Epworth è un questionario di auto-report di 8 elementi che valuta la probabilità di sonnecchiare o addormentarsi durante le attività quotidiane comuni. Ogni articolo viene valutato da 0 (non si aprirebbe mai) a 3 (alta possibilità di sonnecchiare). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi in tutti gli 8 articoli, producendo un intervallo totale da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di sonnolenza diurna.
Basale
Epworth Sleepness Scale (ESS) al post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento (4 settimane)
La Sleepness Scale (ESS) di Epworth è un questionario di auto-report di 8 elementi che valuta la probabilità di sonnecchiare o addormentarsi durante le attività quotidiane comuni. Ogni articolo viene valutato da 0 (non si aprirebbe mai) a 3 (alta possibilità di sonnecchiare). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi in tutti gli 8 articoli, producendo un intervallo totale da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di sonnolenza diurna.
Immediatamente post-intervento (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
Thorne HealthTech, Inc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202000105-N
  • P30AG059297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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