Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utajone mechanizmy starzenia się w bólu i śnie (LAMPS)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Sen, ból i starzenie się: potencjalne mechanizmy leżące u podstaw

Przewlekły ból jest poważnym problemem zdrowia publicznego u osób starszych w zależności od stanu bólu, a zdolność prawidłowego snu zmienia się wraz z wiekiem. Biorąc pod uwagę potencjalną mechanistyczną rolę GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w obu stanach, w oparciu o nasze wstępne dane, ta propozycja określi wpływ doustnego podawania GABA na jakość snu i ból u osób starszych z przewlekłym bólem i zaburzeniami snu, jak również scharakteryzować potencjalne mechanizmy neurobiologiczne zaangażowane w obie choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli w wieku powyżej 45 lat, którzy doświadczali bólu o co najmniej umiarkowanym natężeniu (>5/10 ocen intensywności bólu) przez większą liczbę dni niż nie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a także zgłaszali słabą jakość snu (>5 punktów w skali PSQI), będą brany pod uwagę do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Historia nadużywania alkoholu/narkotyków
  • Choroba Alzheimera, Parkinsona, Padaczka i inne znane patologie wewnątrzmózgowe i stany neurologiczne
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik w zmodyfikowanym badaniu Mini-Mental State (3MS) ≤ 77; 5) - Hospitalizacje z powodów psychicznych w ciągu ostatniego roku
  • Przewlekłe/bieżące stosowanie środków odurzających
  • Poważne zaburzenia ogólnoustrojowe (niekontrolowana cukrzyca HA1C>7 według własnego uznania) (niekontrolowane nadciśnienie > 155/90 mm Hg) i choroby reumatyczne (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, fibromialgia, HIV)
  • niedociśnienie tętnicze
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Poważna operacja medyczna w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Historia operacji mózgu lub jakikolwiek poważny stan mózgu, taki jak tętniak, udar lub drgawki;
  • Nadmierny niepokój dotyczący procedur protokolarnych;
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Przyjmowanie leków nasennych, w tym leków zawierających zolpidem (Ambien i inne) i eszopiklon (Lunesta i inne)
  • Ból neuropatyczny
  • Leki, w tym leki przeciwdrgawkowe i przeciwdepresyjne
  • Alergie lub nadwrażliwość na GABA lub jego składniki celuloza żelatyna (kapsułka) krzemian magnezu stearynian roślinny i krzemionka lub placebo lub jego składniki: laurynian wapnia, kapsułka hypromeloza, magnez (cytrynian), celuloza mikrokrystaliczna
  • Obecnie przyjmuje barbiturany i benzodiazepinę oraz baklofen
  • Przeciwwskazania do MRI, w tym duże kawałki metalu w ciele/twarzy/szyi i klaustrofobia
  • Obecna diagnoza raka, chyba że stwierdzono brak objawów choroby lub remisję przez co najmniej dwa lata
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Codzienny doustny GABA
Będziesz przyjmować doustnie 2 tabletki GABA (500 mg) (kapsułka 250 mg) dziennie w domu przez 4 tygodnie
Suplement diety: GABA
Codziennie doustny GABA przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Kwas gamma-aminomasłowy
Komparator placebo: Codzienne Placebo
Będziesz przyjmować doustnie 2 tabletki placebo dziennie w domu przez 4 tygodnie
Lek: Placebo
Codziennie doustne placebo przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): Całkowity wynik PSQI na początku
Ramy czasowe: PSQI podano na początku
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem komponentów. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 3, a wyniki komponentu są zsumowane, aby uzyskać globalny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Całkowity wynik większy niż 5 jest zwykle używany do odróżnienia złych podkładów od dobrych podkładów.
PSQI podano na początku
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): Całkowity wynik PSQI po interwencji
Ramy czasowe: PSQI podano natychmiast po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem komponentów. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 3, a wyniki komponentu są zsumowane, aby uzyskać globalny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Całkowity wynik większy niż 5 jest zwykle używany do odróżnienia złych podkładów od dobrych podkładów.
PSQI podano natychmiast po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji
Skala deskryptora słownego (VDS) na początku
Ramy czasowe: VDS podano na początku
Werbalna skala deskryptora (VDS) jest zatwierdzoną miarą zgłaszania własnego intensywności bólu, powszechnie stosowanego u starszych osób dorosłych. Uczestnicy proszeni są o wybranie deskryptora, który najlepiej reprezentuje ich obecny poziom bólu z sześciu opcji: brak bólu, łagodny, umiarkowany, ciężki, bardzo ciężki i najgorszy możliwy ból. Każdy deskryptor odpowiada wartości liczbowej od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
VDS podano na początku
Werbalna skala deskryptora (VDS) po interwencji
Ramy czasowe: VDS podano natychmiast po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji
Werbalna skala deskryptora (VDS) jest zatwierdzoną miarą zgłaszania własnego intensywności bólu, powszechnie stosowanego u starszych osób dorosłych. Uczestnicy proszeni są o wybranie deskryptora, który najlepiej reprezentuje ich obecny poziom bólu z sześciu opcji: brak bólu, łagodny, umiarkowany, ciężki, bardzo ciężki i najgorszy możliwy ból. Każdy deskryptor odpowiada wartości liczbowej od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
VDS podano natychmiast po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji
Western Uniwersytety Ontario Ontario i McMaster wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) na początku
Ramy czasowe: WOMAC podano na początku.
Wskaźnik zachodniego Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samooceny, który ocenia ból, sztywność i funkcje fizyczne u osób z chorobami mięśniowo-szkieletowymi. Zawiera 24 elementy oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = Brak do 4 = ekstremalne), wytwarzanie wyników podskali i całkowity wynik. Całkowity wynik WOMAC wynosi od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i ograniczenia funkcjonalne.
WOMAC podano na początku.
Western Uniwersytety Ontario Ontario i McMaster wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) podczas interwencji
Ramy czasowe: WOMAC podano po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji
Wskaźnik zachodniego Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samooceny, który ocenia ból, sztywność i funkcje fizyczne u osób z chorobami mięśniowo-szkieletowymi. Zawiera 24 elementy oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = Brak do 4 = ekstremalne), wytwarzanie wyników podskali i całkowity wynik. Całkowity wynik WOMAC wynosi od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i ograniczenia funkcjonalne.
WOMAC podano po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki wynik McGill Painerire-2 (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótko mówiąc McGill Painerire-2 (SF-MPQ-2) jest zatwierdzonym 22-elementowym instrumentem samooceny, który ocenia wielowymiarowe doświadczenie bólu. Pozycje są pogrupowane w czterech podskalach, które nieco przerywane, neuropatyczne i afektywne--każdy przedmiot jest oceniany od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) w oparciu o intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich 22 wyników pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Linia bazowa
Krótki wynik McGill Painerire-2 (SF-MPQ-2) Całkowity wynik po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Krótko mówiąc McGill Painerire-2 (SF-MPQ-2) jest zatwierdzonym 22-elementowym instrumentem samooceny, który ocenia wielowymiarowe doświadczenie bólu. Pozycje są pogrupowane w czterech podskalach, które nieco przerywane, neuropatyczne i afektywne--każdy przedmiot jest oceniany od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) w oparciu o intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich 22 wyników pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Wykrywanie bólu na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz bólu jest zatwierdzonym instrumentem samooceny stosowanego do oceny prawdopodobieństwa neuropatycznego składnika bólu u osób z przewlekłym bólem. Obejmuje 9 pozycji, które oceniają intensywność bólu, wzorce bólu i deskryptory sensoryczne. Całkowity wynik wynosi od -1 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo bólu neuropatycznego. Wynik ≥19 sugeruje prawdopodobny ból neuropatyczny, 13-18 wskazuje na możliwy ból neuropatyczny, a ≤12 sugeruje, że ból neuropatyczny jest mało prawdopodobny.
Linia bazowa
Ból wykrywa po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Kwestionariusz bólu jest zatwierdzonym instrumentem samooceny stosowanego do oceny prawdopodobieństwa neuropatycznego składnika bólu u osób z przewlekłym bólem. Obejmuje 9 pozycji, które oceniają intensywność bólu, wzorce bólu i deskryptory sensoryczne. Całkowity wynik wynosi od -1 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo bólu neuropatycznego. Wynik ≥19 sugeruje prawdopodobny ból neuropatyczny, 13-18 wskazuje na możliwy ból neuropatyczny, a ≤12 sugeruje, że ból neuropatyczny jest mało prawdopodobny.
Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Funkcjonalne wyniki kwestionariusza sennego - 10 pozycji (FOSQ -10) na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalne wyniki kwestionariusza sennego-10 (FOSQ-10) to 10-elementowy instrument samooceny, który ocenia wpływ nadmiernej senności w ciągu dnia na codzienne funkcjonowanie w pięciu domenach. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (ekstremalna trudność) do 4 (bez trudności). Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednianie elementów w każdej domenie i sumowanie środków domeny. Całkowite wyniki wynoszą od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status funkcjonalny i mniejsze upośledzenie.
Linia bazowa
Funkcjonalne wyniki kwestionariusza sennego-10 pozycji (FOSQ-10) po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Funkcjonalne wyniki kwestionariusza sennego-10 (FOSQ-10) to 10-elementowy instrument samooceny, który ocenia wpływ nadmiernej senności w ciągu dnia na codzienne funkcjonowanie w pięciu domenach. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 (ekstremalna trudność) do 4 (bez trudności). Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednianie elementów w każdej domenie i sumowanie środków domeny. Całkowite wyniki wynoszą od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status funkcjonalny i mniejsze upośledzenie.
Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Epworth Sensiness Scale (ESS) na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala senności Epworth (ESS) to 8-elementowy kwestionariusz samoopisu, który ocenia prawdopodobieństwo drzemki lub zasypiania podczas wspólnych codziennych czynności. Każdy element jest oceniany od 0 (nigdy by się nie zasił) do 3 (duża szansa na drzemkę). Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników na wszystkich 8 pozycjach, co daje całkowity zakres od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.
Linia bazowa
Epworth Sleepiness Scale (ESS) podczas interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)
Skala senności Epworth (ESS) to 8-elementowy kwestionariusz samoopisu, który ocenia prawdopodobieństwo drzemki lub zasypiania podczas wspólnych codziennych czynności. Każdy element jest oceniany od 0 (nigdy by się nie zasił) do 3 (duża szansa na drzemkę). Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników na wszystkich 8 pozycjach, co daje całkowity zakres od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom senności w ciągu dnia.
Natychmiast po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
Thorne HealthTech, Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202000105-N
  • P30AG059297 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami